- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02947477
Tunneseurantatutkimus asukkaille (ETSR)
tiistai 14. tammikuuta 2020 päivittänyt: University of California, San Francisco
EmoTrak, Ekologinen hetkellinen arvio asukkaiden tunteista, stressistä ja tyytyväisyydestä
Ehdotetussa tutkimuksessa kehitetään ja pilotoidaan 14 päivän arviointi, joka on räätälöity asukkaiden suuren kysynnän aikatauluun älypuhelimen väliintulon avulla. EmoTrak käyttää ekologista mittausarviointia (EMA), joka pyytää reaaliaikaista palautetta käyttäjiltä eri ajankohtina. sarja päiviä tai viikkoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun kokeen, jossa verrataan asukkaita käyttäen EmoTrakia jonotuslistan kontrolliryhmän kanssa.
Kahden viikon kuluttua aktiivisesta kontrolliryhmästä tulee hoitoryhmä.
Kaikki osallistujat arvioidaan neljä kertaa lähtötilanteesta kahteen kuukauteen.
Toimenpiteitä minkä tahansa muutosta edeltävän ja jälkeisen muutoksen tutkimiseksi ovat stressin vähentäminen Maslach Burnout Inventory (MBI) -emotionaalisen uupumuksen asteikolla ja parannettu kestävyys koetun stressin asteikolla (PSS).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94114
- University of California
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tällä hetkellä residenssissä tai stipendiaatissa UCSF:ssä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole iPhonea
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito
EMA-interventio käyttää kahdesti päivässä interaktiivisia kysymyksiä tunteiden seurantaan, mukaan lukien tunteen tyyppi, tunteen voimakkuus, laukaisee tunteeseen ja reagointi tunteeseen tutkimukseen suunnitellun Iphone-sovelluksen kautta.
Tutkimuksen käyttäjät saavat yksilöllistä palautetta päivittäisestä tunteiden, unen ja stressin raportoinnista. Tutkimusseuranta kestää 14 päivää.
|
Ekologinen hetkellinen tunteiden arviointi iPhone-sovelluksen kautta
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ohjausvarsi ei tee mitään 14 päivään ja vastaanottaa sitten yllä mainitun 14 päivän tunneseurannan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien säilyttäminen Iphone-sovellus asukkaille
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Määritä keskeyttäneiden määrä 14 päivän tutkimuksen aikana ja kuinka moneen raporttiin vastataan kaksi kertaa päivässä
|
14 päivää
|
|
Iphone-sovelluksen hyväksyttävyys asukkaiden online-arviointiin ja minihaastatteluihin
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Arvioi verkkokysymyksiä ja laadukkaita minihaastatteluja sovelluksen käytettävyydestä
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reaaliaikainen arvioinnin vertailu standardoituihin mittareihin
Aikaikkuna: 35 päivää
|
Vertaa stressin, burnoutin ja tunnetietoisuuden ennakko-, jälki- ja puoliväliarvioita päivittäisiin pitkittäismittauksiin tutkiaksesi näiden tietolähteiden välisiä suhteita.
|
35 päivää
|
|
Tunteiden ekologinen arviointi verrattuna standardoituihin tunnetietoisuusmittauksiin, PANAS
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Päivittäisten tunneraporttien vertaaminen viime viikon kokeneiden tunteiden PANAS-asteikkoon
|
14 päivää
|
|
Stressin ekologinen arvio verrattuna standardisoituun koettuun stressiin ja emotionaaliseen uupumukseen Maslachin Burnout-inventaariosta
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Vertaamalla päivittäisiä stressiraportteja PSS:llä ja MBI:llä mitattuun stressiviikkoon.
|
14 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkiva analyysi ennen ja jälkeen raportoidun emotionaalisen uupumuksen vähenemisestä MBI:ssä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tutkiva analyysi osallistujien vähentämisestä ennen ja jälkeen EmoTrakia käyttävien vs. jonotuslistan hallinta Burnoutin emotionaalisen uupumuksen ala-asteikolla.
|
30 päivää
|
|
Tutkiva analyysi PSS:n ja MBI:n raportoidun stressin vähenemisestä ennen ja jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tutkiva analyysi EmoTrakia käyttävien osallistujien parannuksista ennen ja jälkeen verrattuna jonotuslistan hallintaan havaittuun stressiin.
|
30 päivää
|
|
Tutkiva analyysi CDRisc-levyn raportoidun sietokyvyn lisääntymisestä ennen ja jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tutkiva analyysi EmoTrakia käyttävien osallistujien parannuksista ennen ja jälkeen jonotuslistan hallintaan verrattuna stressinsietokyvyn mittaan.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Eve Ekman, PhD, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 17. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 17. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 28. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Lauantai 18. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RAPFUNDEKMAN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .