- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02947477
Emosjonssporingsstudie for beboere (ETSR)
14. januar 2020 oppdatert av: University of California, San Francisco
EmoTrak, økologisk momentan vurdering av følelser, stress og tilfredshet blant beboere
Den foreslåtte studien vil utvikle og pilotere en fjorten-dagers vurdering skreddersydd for den høye etterspørselen til beboere gjennom en smarttelefonintervensjon, EmoTrak. EmoTrak bruker økologisk målevurdering (EMA), som ber om sanntids tilbakemeldinger fra brukere på forskjellige tidspunkter på tvers av en rekke dager eller uker.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil utføre en randomisert kontrollert studie som sammenligner beboere ved å bruke EmoTrak med en kontrollgruppe på venteliste.
Etter to uker blir den aktive kontrollgruppen behandlingsgruppe.
Alle deltakerne vil bli evaluert fire ganger fra baseline til to måneder.
Tiltakene for å utforske for enhver før og etter endring er stressreduksjon på den emosjonelle utmattelsesskalaen til Maslach Burnout Inventory (MBI) og forbedret motstandskraft på Perceived Stress Scale (PSS).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94114
- University of California
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For tiden i residency eller stipend ved UCSF
Ekskluderingskriterier:
- Har ikke Iphone
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Behandling
EMA-intervensjonen bruker interaktive spørsmål to ganger om dagen for følelsessporing, inkludert type følelser, følelsesintensitet, trigger til følelser og respons på følelser gjennom en Iphone-app designet for studien.
Studiebrukerne får individuelle tilbakemeldinger om deres daglige rapportering av følelser, søvn og stress. Studiesporingen varer i 14 dager.
|
Økologisk øyeblikksvurdering av følelser gjennom Iphone-appen
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollarmen gjør ingenting i 14 dager og mottar deretter 14 dagers følelsessporing som er oppført ovenfor.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Oppbevaring av deltakere Iphone App for beboere
Tidsramme: 14 dager
|
Kvantifiser mengden frafall gjennom den 14 dager lange studien og hvor mange rapporter som besvares to daglige
|
14 dager
|
Akseptabilitet av Iphone-appen for innbyggere online evaluering og miniintervjuer
Tidsramme: 30 dager
|
Vurder nettspørsmål og kvalitative miniintervjuer om brukervennligheten til appen
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sanntidsvurdering sammenligning med standardiserte mål
Tidsramme: 35 dager
|
Sammenlign før-, etter- og midtveisvurderinger av stress, utbrenthet og følelsesbevissthet med daglige, langsgående mål for å utforske sammenhenger mellom disse datakildene.
|
35 dager
|
Økologisk vurdering av følelser sammenlignet med standardiserte tiltak for følelsesbevissthet, PANAS
Tidsramme: 14 dager
|
Sammenligning av de daglige rapportene om følelser i forhold til PANAS-skalaen fra forrige uke med opplevde følelser
|
14 dager
|
Økologisk vurdering av stress sammenlignet med standardisert opplevd stress og emosjonell utmattelse fra Maslach Burnout Inventory
Tidsramme: 14 dager
|
Sammenligning av de daglige rapportene om stress i forhold til uken med stress målt ved PSS og MBI.
|
14 dager
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Undersøkende analyse av reduksjon i før og etter rapportert emosjonell utmattelse på MBI
Tidsramme: 30 dager
|
Utforskende analyse av pre- og postreduksjon av deltakere som bruker EmoTrak versus ventelistekontroll på Emotional Exhaustion subscale of Burnout.
|
30 dager
|
Undersøkende analyse av reduksjon i før og etter rapportert stress på PSS og MBI
Tidsramme: 30 dager
|
Utforskende analyse av pre- og postforbedringer av deltakere som bruker EmoTrak versus ventelistekontroll på opplevd stress.
|
30 dager
|
Undersøkende analyse av økning i før- og etterrapportert motstandskraft på CDRisc
Tidsramme: 30 dager
|
Utforskende analyse av pre- og postforbedringer av deltakere som bruker EmoTrak versus ventelistekontroll på et mål på motstandskraft til å håndtere stress.
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eve Ekman, PhD, University of California, San Francisco
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2016
Primær fullføring (Faktiske)
17. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
17. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. oktober 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2016
Først lagt ut (Anslag)
28. oktober 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RAPFUNDEKMAN
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Stress, følelsesmessig
-
Massachusetts General HospitalFullførtUnderstreke | Emosjonelt stress | Psykologisk stress | Sosialt stress | LivsstressForente stater
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar ikke rekruttert ennå
-
Mälardalen UniversityFullførtHelseatferd | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemFullførtStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | StudentutbrenthetForente stater
-
Oregon Health and Science UniversityFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Region SkaneHar ikke rekruttert ennå
-
Goddess Zena I. JonesRekruttering
-
Region GävleborgUniversity of GavleHar ikke rekruttert ennåArbeidsrelatert stress
-
Karolinska InstitutetFullført
-
Northwestern UniversityHarvard UniversityAktiv, ikke rekrutterendeStress, psykologisk | Stress, følelsesmessig | Stress, FysiologiskForente stater