- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02947477
Studio sul monitoraggio delle emozioni per i residenti (ETSR)
14 gennaio 2020 aggiornato da: University of California, San Francisco
EmoTrak, valutazione momentanea ecologica di emozione, stress e soddisfazione tra i residenti
Lo studio proposto svilupperà e piloterà una valutazione di quattordici giorni su misura per il programma ad alta domanda dei residenti attraverso un intervento su smartphone, EmoTrak.EmoTrak utilizza la valutazione della misurazione ecologica (EMA), che sollecita il feedback degli utenti in tempo reale in vari punti temporali attraverso una serie di giorni o settimane.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Gli investigatori eseguiranno uno studio controllato randomizzato che confronta i residenti, utilizzando EmoTrak con un gruppo di controllo della lista di attesa.
Dopo due settimane, il gruppo di controllo attivo diventa il gruppo di trattamento.
Tutti i partecipanti saranno valutati quattro volte dal basale a due mesi.
Le misure da esplorare per qualsiasi cambiamento pre e post sono la riduzione dello stress sulla scala dell'esaurimento emotivo del Maslach Burnout Inventory (MBI) e il miglioramento della resilienza sulla scala dello stress percepito (PSS).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94114
- University of California
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attualmente in residenza o borsa di studio presso UCSF
Criteri di esclusione:
- Non avere un Iphone
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Trattamento
L'intervento dell'EMA utilizza domande interattive due volte al giorno per il monitoraggio delle emozioni, tra cui il tipo di emozione, l'intensità dell'emozione, il fattore scatenante dell'emozione e la risposta all'emozione attraverso un'app per Iphone progettata per lo studio.
Gli utenti dello studio ricevono un feedback personalizzato sulla loro segnalazione quotidiana di emozioni, sonno e stress. Il monitoraggio dello studio è per 14 giorni.
|
Valutazione ecologica momentanea dell'emozione tramite l'app Iphone
|
Nessun intervento: Controllo
Il braccio di controllo non fa nulla per 14 giorni e poi riceve il monitoraggio delle emozioni di 14 giorni sopra elencato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Fidelizzazione dei Partecipanti Iphone App per Residenti
Lasso di tempo: 14 giorni
|
Quantificare la quantità di abbandono durante lo studio di 14 giorni e quante segnalazioni ricevono risposta due volte al giorno
|
14 giorni
|
Accettabilità dell'app Iphone per la valutazione online dei residenti e mini interviste
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Valuta le domande online e le mini interviste qualitative sull'usabilità dell'app
|
30 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Confronto della valutazione in tempo reale con misure standardizzate
Lasso di tempo: 35 giorni
|
Confronta le valutazioni pre, post e intermedie di stress, burnout e consapevolezza emotiva con misure longitudinali quotidiane per esplorare le relazioni tra queste fonti di dati.
|
35 giorni
|
Valutazione ecologica delle emozioni rispetto alle misure standardizzate di consapevolezza delle emozioni, PANAS
Lasso di tempo: 14 giorni
|
Confrontando i resoconti giornalieri delle emozioni rispetto alla scala PANAS dell'ultima settimana di emozioni vissute
|
14 giorni
|
Valutazione ecologica dello stress rispetto allo stress percepito standardizzato e all'esaurimento emotivo del Maslach Burnout Inventory
Lasso di tempo: 14 giorni
|
Confrontando i report giornalieri di stress rispetto alla settimana di stress misurata da PSS e MBI.
|
14 giorni
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Analisi esplorativa della riduzione dell'esaurimento emotivo pre e post riferito sull'MBI
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Analisi esplorativa della riduzione pre e post dei partecipanti che utilizzano EmoTrak rispetto al controllo della lista di attesa sulla sottoscala Esaurimento emotivo del Burnout.
|
30 giorni
|
Analisi esplorativa della riduzione dello stress pre e post segnalato su PSS e MBI
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Analisi esplorativa dei miglioramenti pre e post dei partecipanti che utilizzano EmoTrak rispetto al controllo della lista di attesa sullo stress percepito.
|
30 giorni
|
Analisi esplorativa dell'aumento della resilienza pre e post segnalata sul CDRisc
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Analisi esplorativa dei miglioramenti pre e post dei partecipanti che utilizzano EmoTrak rispetto al controllo della lista di attesa su una misura della resilienza alla gestione dello stress.
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Eve Ekman, PhD, University of California, San Francisco
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2016
Completamento primario (Effettivo)
17 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
17 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
28 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RAPFUNDEKMAN
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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