- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02947477
Étude de suivi des émotions pour les résidents (ETSR)
14 janvier 2020 mis à jour par: University of California, San Francisco
EmoTrak, évaluation écologique momentanée de l'émotion, du stress et de la satisfaction des résidents
L'étude proposée développera et pilotera une évaluation de quatorze jours adaptée à l'horaire de forte demande des résidents grâce à une intervention par téléphone intelligent, EmoTrak.EmoTrak utilise l'évaluation des mesures écologiques (EMA), qui sollicite les commentaires des utilisateurs en temps réel à différents moments une série de jours ou de semaines.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les enquêteurs effectueront un essai contrôlé randomisé qui compare les résidents utilisant EmoTrak avec un groupe témoin sur liste d'attente.
Après deux semaines, le groupe témoin actif devient le groupe de traitement.
Tous les participants seront évalués quatre fois entre le départ et deux mois.
Les mesures à explorer pour tout changement avant et après sont la réduction du stress sur l'échelle d'épuisement émotionnel du Maslach Burnout Inventory (MBI) et l'amélioration de la résilience sur l'échelle de stress perçu (PSS).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94114
- University of California
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Actuellement en résidence ou en bourse à l'UCSF
Critère d'exclusion:
- Ne pas avoir d'Iphone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement
L'intervention EMA utilise des questions interactives deux fois par jour pour le suivi des émotions, y compris le type d'émotion, l'intensité de l'émotion, le déclencheur de l'émotion et la réponse à l'émotion via une application Iphone conçue pour l'étude.
Les utilisateurs de l'étude reçoivent des commentaires individualisés sur leurs rapports quotidiens sur les émotions, le sommeil et le stress. Le suivi de l'étude dure 14 jours.
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Évaluation momentanée écologique de l'émotion via l'application Iphone
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Aucune intervention: Contrôle
Le bras de contrôle ne fait rien pendant 14 jours, puis reçoit le suivi des émotions de 14 jours répertorié ci-dessus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Application Iphone Rétention des Participants pour les Résidents
Délai: 14 jours
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Quantifier le nombre d'abandons tout au long de l'étude de 14 jours et le nombre de rapports répondus deux fois par jour
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14 jours
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Acceptabilité de l'application Iphone pour les résidents Évaluation en ligne et mini-entrevues
Délai: 30 jours
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Évaluer les questions en ligne et les mini-entretiens qualitatifs sur la convivialité de l'application
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison d'évaluation en temps réel avec des mesures standardisées
Délai: 35 jours
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Comparez les évaluations avant, après et à mi-parcours du stress, de l'épuisement professionnel et de la conscience des émotions avec des mesures longitudinales quotidiennes pour explorer les relations entre ces sources de données.
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35 jours
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Évaluation écologique des émotions par rapport aux mesures standardisées de sensibilisation aux émotions, PANAS
Délai: 14 jours
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Comparaison des rapports quotidiens des émotions par rapport à l'échelle PANAS de la semaine dernière des émotions ressenties
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14 jours
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Évaluation écologique du stress par rapport au stress perçu standardisé et à l'épuisement émotionnel du Maslach Burnout Inventory
Délai: 14 jours
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Comparaison des rapports quotidiens de stress par rapport à la semaine de stress telle que mesurée par PSS et MBI.
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14 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse exploratoire de la réduction de l'épuisement émotionnel pré et post-rapporté sur le MBI
Délai: 30 jours
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Analyse exploratoire de la réduction avant et après le nombre de participants utilisant EmoTrak par rapport au contrôle de la liste d'attente sur la sous-échelle d'épuisement émotionnel de l'épuisement professionnel.
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30 jours
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Analyse exploratoire de la réduction du stress pré et post-signalé sur PSS et MBI
Délai: 30 jours
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Analyse exploratoire des améliorations avant et après des participants utilisant EmoTrak par rapport au contrôle des listes d'attente sur le stress perçu.
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30 jours
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Analyse exploratoire de l'augmentation de la résilience pré et post-signalée sur le CDRisc
Délai: 30 jours
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Analyse exploratoire des améliorations avant et après des participants utilisant EmoTrak par rapport au contrôle des listes d'attente sur une mesure de la résilience face au stress.
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eve Ekman, PhD, University of California, San Francisco
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2016
Achèvement primaire (Réel)
17 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
17 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2016
Première publication (Estimation)
28 octobre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RAPFUNDEKMAN
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .