- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02947477
Badanie śledzenia emocji dla mieszkańców (ETSR)
14 stycznia 2020 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
EmoTrak, Ekologiczna Chwilowa Ocena Emocji, Stresu i Satysfakcji Mieszkańców
Proponowane badanie opracuje i przeprowadzi pilotaż czternastodniowej oceny dostosowanej do harmonogramu mieszkańców o wysokim zapotrzebowaniu poprzez interwencję smartfona, EmoTrak.EmoTrak wykorzystuje ocenę pomiarów ekologicznych (EMA), która zbiera opinie użytkowników w czasie rzeczywistym w różnych punktach czasowych w całym ciąg dni lub tygodni.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badacze przeprowadzą randomizowaną, kontrolowaną próbę, która porówna mieszkańców, używając EmoTrak z grupą kontrolną z listy oczekujących.
Po dwóch tygodniach aktywna grupa kontrolna staje się grupą leczoną.
Wszyscy uczestnicy będą oceniani czterokrotnie od początku do dwóch miesięcy.
Środki, które należy zbadać przed i po zmianie, to redukcja stresu na skali wyczerpania emocjonalnego Inwentarza Wypalenia Maslach (MBI) oraz poprawa odporności na Skalę Postrzeganego Stresu (PSS).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94114
- University of California
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecnie przebywa na rezydencji lub stypendium na UCSF
Kryteria wyłączenia:
- Brak iPhona
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie
Interwencja EMA wykorzystuje dwa razy dziennie interaktywne pytania do śledzenia emocji, w tym rodzaj emocji, intensywność emocji, wyzwalanie emocji i reakcję na emocje za pośrednictwem aplikacji na iPhone'a zaprojektowanej do badania.
Użytkownicy badania otrzymują zindywidualizowaną informację zwrotną na temat codziennego zgłaszania emocji, snu i stresu. Śledzenie badania trwa 14 dni.
|
Ekologiczna chwilowa ocena emocji za pomocą aplikacji na iPhone'a
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Ramię kontrolne nie robi nic przez 14 dni, a następnie otrzymuje 14-dniowe śledzenie emocji wymienione powyżej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zatrzymanie uczestników Iphone App dla mieszkańców
Ramy czasowe: 14 dni
|
Oszacuj liczbę przypadków rezygnacji z badania w ciągu 14 dni i liczbę zgłoszeń, na które odpowiedzi udzielono dwa razy dziennie
|
14 dni
|
|
Akceptowalność aplikacji na iPhone'a dla oceny online mieszkańców i miniwywiadów
Ramy czasowe: 30 dni
|
Oceń pytania online i jakościowe miniwywiady na temat użyteczności aplikacji
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie oceny w czasie rzeczywistym ze standardowymi miarami
Ramy czasowe: 35 dni
|
Porównaj wstępne, końcowe i pośrednie oceny stresu, wypalenia i świadomości emocji z codziennymi pomiarami podłużnymi, aby zbadać relacje między tymi źródłami danych.
|
35 dni
|
|
Ekologiczna ocena emocji w porównaniu ze standardowymi miarami świadomości emocji, PANAS
Ramy czasowe: 14 dni
|
Porównanie dziennych raportów o emocjach ze skalą PANAS z ostatniego tygodnia doświadczanych emocji
|
14 dni
|
|
Ekologiczna ocena stresu w porównaniu ze standaryzowanym odczuwanym stresem i wyczerpaniem emocjonalnym z kwestionariusza wypalenia zawodowego Maslach
Ramy czasowe: 14 dni
|
Porównanie dziennych raportów dotyczących stresu w porównaniu z tygodniem stresu mierzonym za pomocą PSS i MBI.
|
14 dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Eksploracyjna analiza redukcji wyczerpania emocjonalnego zgłaszanego przed i po MBI
Ramy czasowe: 30 dni
|
Analiza eksploracyjna redukcji uczestników przed i po użyciu EmoTrak w porównaniu z kontrolą listy oczekujących na podskali Wyczerpania Emocjonalnego Wypalenia.
|
30 dni
|
|
Eksploracyjna analiza redukcji stresu przed i po zgłoszeniu PSS i MBI
Ramy czasowe: 30 dni
|
Eksploracyjna analiza ulepszeń przed i po uczestnikach korzystających z EmoTrak w porównaniu z kontrolą listy oczekujących na postrzegany stres.
|
30 dni
|
|
Analiza eksploracyjna wzrostu odporności zgłoszonej przed i po zgłoszeniu na CDrisc
Ramy czasowe: 30 dni
|
Eksploracyjna analiza ulepszeń przed i po uczestnikach korzystających z EmoTrak w porównaniu z kontrolą listy oczekujących na miarę odporności na radzenie sobie ze stresem.
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Eve Ekman, PhD, University of California, San Francisco
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 października 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RAPFUNDEKMAN
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .