- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02947477
Estudio de seguimiento de emociones para residentes (ETSR)
14 de enero de 2020 actualizado por: University of California, San Francisco
EmoTrak, Evaluación Ecológica Momentánea de la Emoción, el Estrés y la Satisfacción de los Residentes
El estudio propuesto desarrollará y probará una evaluación de catorce días diseñada para el horario de alta demanda de los residentes a través de una intervención de teléfono inteligente, EmoTrak. EmoTrak utiliza una evaluación de medición ecológica (EMA), que solicita comentarios de los usuarios en tiempo real en varios puntos de tiempo una serie de días o semanas.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los investigadores realizarán un ensayo controlado aleatorio que compare a los residentes, utilizando EmoTrak con un grupo de control en lista de espera.
Después de dos semanas, el grupo de control activo se convierte en el grupo de tratamiento.
Todos los participantes serán evaluados cuatro veces desde el inicio hasta los dos meses.
Las medidas a explorar para cualquier cambio previo y posterior son la reducción del estrés en la escala de agotamiento emocional del Inventario de agotamiento de Maslach (MBI) y la mejora de la resiliencia en la Escala de estrés percibido (PSS).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94114
- University of California
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actualmente en residencia o beca en UCSF
Criterio de exclusión:
- No tener un Iphone
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tratamiento
La intervención de EMA utiliza preguntas interactivas dos veces al día para el seguimiento de las emociones, incluido el tipo de emoción, la intensidad de la emoción, el desencadenante de la emoción y la respuesta a la emoción a través de una aplicación de Iphone diseñada para el estudio.
Los usuarios del estudio reciben comentarios individualizados sobre sus informes diarios de emociones, sueño y estrés. El seguimiento del estudio es de 14 días.
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Evaluación Ecológica Momentánea de la Emoción a través de App para Iphone
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Sin intervención: Control
El brazo de control no hace nada durante 14 días y luego recibe el seguimiento de emociones de 14 días mencionado anteriormente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Retención de Participantes Aplicación Iphone para Residentes
Periodo de tiempo: 14 dias
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Cuantifique la cantidad de abandonos a lo largo del estudio de 14 días y cuántos informes se responden dos veces al día
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14 dias
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Aceptabilidad de la aplicación Iphone para residentes Evaluación en línea y minientrevistas
Periodo de tiempo: 30 dias
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Evaluar preguntas en línea y mini entrevistas cualitativas sobre la usabilidad de la aplicación.
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de evaluación en tiempo real con medidas estandarizadas
Periodo de tiempo: 35 días
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Compare las evaluaciones previas, posteriores e intermedias de estrés, agotamiento y conciencia emocional con medidas longitudinales diarias para explorar las relaciones entre estas fuentes de datos.
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35 días
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Evaluación ecológica de las emociones en comparación con las medidas estandarizadas de conciencia de las emociones, PANAS
Periodo de tiempo: 14 dias
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Comparación de los informes diarios de emociones con la escala PANAS de la última semana de emociones experimentadas
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14 dias
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Evaluación ecológica del estrés en comparación con el estrés percibido estandarizado y el agotamiento emocional del Inventario de agotamiento de Maslach
Periodo de tiempo: 14 dias
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Comparación de los informes diarios de estrés en comparación con la semana de estrés medido por PSS y MBI.
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14 dias
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis exploratorio de la reducción en el agotamiento emocional pre y post informado en el MBI
Periodo de tiempo: 30 dias
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Análisis exploratorio de pre y post reducción de participantes usando EmoTrak versus control en lista de espera en la subescala de Agotamiento Emocional de Burnout.
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30 dias
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Análisis exploratorio de la reducción del estrés pre y post informado en PSS y MBI
Periodo de tiempo: 30 dias
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Análisis exploratorio de las mejoras previas y posteriores de los participantes que utilizan EmoTrak frente al control de la lista de espera en el estrés percibido.
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30 dias
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Análisis exploratorio del aumento en la resiliencia pre y post reportada en el CDRisc
Periodo de tiempo: 30 dias
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Análisis exploratorio de las mejoras previas y posteriores de los participantes que usan EmoTrak versus el control de la lista de espera en una medida de resiliencia para lidiar con el estrés.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eve Ekman, PhD, University of California, San Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (Actual)
17 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
17 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RAPFUNDEKMAN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .