- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02947477
Emotionstracking-Studie für Anwohner (ETSR)
14. Januar 2020 aktualisiert von: University of California, San Francisco
EmoTrak, Ecological Momentary Assessment of Emotion, Stress and Satisfaction Among Residents
Die vorgeschlagene Studie wird eine vierzehntägige Bewertung entwickeln und erproben, die auf den Zeitplan der Bewohner mit hoher Nachfrage zugeschnitten ist, und zwar durch eine Smartphone-Intervention, EmoTrak eine Reihe von Tagen oder Wochen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Ermittler werden eine randomisierte kontrollierte Studie durchführen, in der Bewohner unter Verwendung von EmoTrak mit einer Kontrollgruppe auf der Warteliste verglichen werden.
Nach zwei Wochen wird die aktive Kontrollgruppe zur Behandlungsgruppe.
Alle Teilnehmer werden von der Grundlinie bis zu zwei Monaten viermal bewertet.
Die zu untersuchenden Maßnahmen für jede Veränderung vor und nach der Veränderung sind Stressabbau auf der emotionalen Erschöpfungsskala des Maslach Burnout Inventory (MBI) und verbesserte Resilienz auf der Perceived Stress Scale (PSS).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94114
- University of California
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
17 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Derzeit in Residency oder Fellowship an der UCSF
Ausschlusskriterien:
- Kein Iphone haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Behandlung
Die EMA-Intervention verwendet zweimal täglich interaktive Fragen zur Emotionsverfolgung, einschließlich der Art der Emotion, der Intensität der Emotion, des Auslösers der Emotion und der Reaktion auf die Emotion über eine für die Studie entwickelte Iphone-App.
Die Studienanwender erhalten ein individualisiertes Feedback zu ihren täglichen Berichten über Emotionen, Schlaf und Stress. Das Studientracking erstreckt sich über 14 Tage.
|
Ökologische momentane Bewertung von Emotionen durch die Iphone App
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Der Kontrollarm tut 14 Tage lang nichts und erhält dann das oben aufgeführte 14-tägige Emotionstracking.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Teilnehmerbindung Iphone App für Einwohner
Zeitfenster: 14 Tage
|
Quantifizieren Sie die Anzahl der Abbrüche während der 14-tägigen Studie und wie viele Berichte zwei Mal täglich beantwortet werden
|
14 Tage
|
|
Akzeptanz der Iphone-App für die Online-Bewertung und Mini-Interviews der Bewohner
Zeitfenster: 30 Tage
|
Werten Sie Online-Fragen und qualitative Mini-Interviews zur Usability der App aus
|
30 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Echtzeit-Bewertungsvergleich mit standardisierten Maßnahmen
Zeitfenster: 35 Tage
|
Vergleichen Sie Pre-, Post- und Midway-Bewertungen von Stress, Burnout und Emotionsbewusstsein mit täglichen Längsschnittmessungen, um die Beziehungen zwischen diesen Datenquellen zu untersuchen.
|
35 Tage
|
|
Ökologische Bewertung von Emotionen im Vergleich zu standardisierten Emotionsbewusstseinsmessungen, PANAS
Zeitfenster: 14 Tage
|
Vergleich der täglichen Emotionsberichte mit der PANAS-Skala der letzten Woche erlebter Emotionen
|
14 Tage
|
|
Ökologische Bewertung von Stress im Vergleich zu standardisiertem wahrgenommenem Stress und emotionaler Erschöpfung aus dem Maslach-Burnout-Inventar
Zeitfenster: 14 Tage
|
Vergleich der täglichen Belastungsmeldungen im Vergleich zur Belastungswoche, gemessen mit PSS und MBI.
|
14 Tage
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Explorative Analyse der Verringerung der vor und nach der berichteten emotionalen Erschöpfung im MBI
Zeitfenster: 30 Tage
|
Explorative Analyse der Pre- und Post-Reduktion von Teilnehmern, die EmoTrak verwenden, im Vergleich zur Wartelistenkontrolle auf der Subskala Emotionale Erschöpfung von Burnout.
|
30 Tage
|
|
Explorative Analyse der Verringerung des vor und nach der gemeldeten Belastung bei PSS und MBI
Zeitfenster: 30 Tage
|
Explorative Analyse der Verbesserungen vor und nach den Teilnehmern, die EmoTrak verwenden, im Vergleich zur Wartelistenkontrolle bei wahrgenommenem Stress.
|
30 Tage
|
|
Explorative Analyse der Erhöhung der Resilienz vor und nach der Berichterstellung auf dem CDRisc
Zeitfenster: 30 Tage
|
Explorative Analyse der Prä- und Post-Verbesserungen von Teilnehmern, die EmoTrak verwenden, im Vergleich zur Wartelistenkontrolle in Bezug auf ein Maß für die Belastbarkeit im Umgang mit Stress.
|
30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Eve Ekman, PhD, University of California, San Francisco
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Oktober 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Oktober 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Oktober 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- RAPFUNDEKMAN
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .