- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02947477
Estudo de rastreamento de emoções para residentes (ETSR)
14 de janeiro de 2020 atualizado por: University of California, San Francisco
EmoTrak, Avaliação Momentânea Ecológica de Emoção, Estresse e Satisfação em Moradores
O estudo proposto desenvolverá e testará uma avaliação de quatorze dias adaptada para o cronograma de alta demanda de residentes por meio de uma intervenção de smartphone, EmoTrak. EmoTrak usa avaliação de medição ecológica (EMA), que solicita feedback do usuário em tempo real em vários pontos de tempo em uma série de dias ou semanas.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os investigadores realizarão um estudo randomizado controlado que compara residentes, usando EmoTrak com um grupo de controle de lista de espera.
Após duas semanas, o grupo de controle ativo se torna o grupo de tratamento.
Todos os participantes serão avaliados quatro vezes desde a linha de base até dois meses.
As medidas a serem exploradas para qualquer mudança pré e pós são a redução do estresse na escala de exaustão emocional do Maslach Burnout Inventory (MBI) e a melhora da resiliência na Escala de Estresse Percebido (PSS).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94114
- University of California
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atualmente em residência ou bolsa na UCSF
Critério de exclusão:
- Não ter um Iphone
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento
A intervenção EMA usa perguntas interativas duas vezes ao dia para rastreamento de emoções, incluindo tipo de emoção, intensidade da emoção, gatilho para a emoção e resposta à emoção por meio de um aplicativo para iPhone projetado para o estudo.
Os usuários do estudo recebem feedback individualizado sobre seu relato diário de emoções, sono e estresse. O acompanhamento do estudo dura 14 dias.
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Avaliação Momentânea Ecológica da Emoção através do Aplicativo Iphone
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Sem intervenção: Ao controle
O braço de controle não faz nada por 14 dias e então recebe o rastreamento de emoção de 14 dias listado acima.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Retenção de Participantes Iphone App para Residentes
Prazo: 14 dias
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Quantifique a quantidade de abandono ao longo do estudo de 14 dias e quantos relatórios são respondidos dois dias
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14 dias
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Aceitabilidade do Aplicativo Iphone para Residentes Avaliação Online e Mini Entrevistas
Prazo: 30 dias
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Avalie perguntas online e mini entrevistas qualitativas sobre a usabilidade do aplicativo
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação de avaliação em tempo real com medidas padronizadas
Prazo: 35 dias
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Compare as avaliações pré, pós e intermediárias de estresse, esgotamento e consciência emocional com medidas longitudinais diárias para explorar as relações entre essas fontes de dados.
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35 dias
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Avaliação Ecológica de Emoções Comparadas com Medidas Padronizadas de Conscientização Emocional, PANAS
Prazo: 14 dias
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Comparando os relatos diários de emoções em comparação com a escala PANAS da última semana de emoções vividas
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14 dias
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Avaliação Ecológica do Estresse Comparada ao Estresse Percebido Padronizado e à Exaustão Emocional do Maslach Burnout Inventory
Prazo: 14 dias
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Comparando os relatórios diários de estresse s em comparação com a semana de estresse medida por PSS e MBI.
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14 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise Exploratória da Redução da Exaustão Emocional Relatada Pré e Pós no MBI
Prazo: 30 dias
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Análise exploratória da pré e pós redução dos participantes usando EmoTrak versus controle de lista de espera na subescala Exaustão Emocional do Burnout.
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30 dias
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Análise Exploratória da Redução do Estresse Pré e Pós-Relatado em PSS e MBI
Prazo: 30 dias
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Análise exploratória das melhorias pré e pós dos participantes usando EmoTrak versus controle de lista de espera no estresse percebido.
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30 dias
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Análise exploratória do aumento da resiliência pré e pós-relatada no CDRisc
Prazo: 30 dias
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Análise exploratória de melhorias pré e pós dos participantes usando EmoTrak versus controle de lista de espera em uma medida de resiliência para lidar com o estresse.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eve Ekman, PhD, University of California, San Francisco
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
17 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
17 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
28 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RAPFUNDEKMAN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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