- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02947477
Følelsessporingsundersøgelse for beboere (ETSR)
14. januar 2020 opdateret af: University of California, San Francisco
EmoTrak, økologisk øjeblikkelig vurdering af følelser, stress og tilfredshed blandt beboere
Den foreslåede undersøgelse vil udvikle og pilotere en fjorten-dages vurdering, der er skræddersyet til den høje efterspørgselsplan for beboere gennem en smartphone-intervention, EmoTrak. en række dage eller uger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil udføre et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner beboere ved at bruge EmoTrak med en ventelistekontrolgruppe.
Efter to uger bliver den aktive kontrolgruppe behandlingsgruppe.
Alle deltagere vil blive evalueret fire gange fra baseline til to måneder.
Tiltagene til at udforske for enhver før og efter forandring er stressreduktion på den følelsesmæssige udmattelsesskala i Maslach Burnout Inventory (MBI) og forbedret modstandsdygtighed på Perceived Stress Scale (PSS).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94114
- University of California
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
17 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I øjeblikket i opholdssted eller stipendium på UCSF
Ekskluderingskriterier:
- Har ikke en Iphone
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandling
EMA-interventionen bruger interaktive spørgsmål to gange om dagen til følelsessporing, herunder følelsestype, følelsernes intensitet, trigger til følelser og reaktion på følelser gennem en Iphone-app designet til undersøgelsen.
Undersøgelsens brugere får individuel feedback om deres daglige rapportering af følelser, søvn og stress. Undersøgelsessporingen varer 14 dage.
|
Økologisk øjeblikkelig vurdering af følelser gennem Iphone App
|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolarmen gør intet i 14 dage og modtager derefter 14 dages følelsessporing, der er angivet ovenfor.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fastholdelse af deltagere Iphone App til beboere
Tidsramme: 14 dage
|
Kvantificer mængden af frafald gennem 14-dages undersøgelsen, og hvor mange rapporter der besvares to dagligt
|
14 dage
|
|
Acceptabilitet af Iphone App til beboere online evaluering og mini interviews
Tidsramme: 30 dage
|
Evaluer online spørgsmål og kvalitative miniinterviews om appens anvendelighed
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Realtidsvurderingssammenligning med standardiserede mål
Tidsramme: 35 dage
|
Sammenlign før-, efter- og midtvejsvurderinger af stress, udbrændthed og følelsesbevidsthed med daglige, longitudinelle målinger for at udforske forholdet mellem disse datakilder.
|
35 dage
|
|
Økologisk vurdering af følelser sammenlignet med standardiserede følelsesbevidsthedsforanstaltninger, PANAS
Tidsramme: 14 dage
|
Sammenligning af de daglige rapporter om følelser i sammenligning med PANAS-skalaen fra sidste uge af oplevede følelser
|
14 dage
|
|
Økologisk vurdering af stress sammenlignet med standardiseret opfattet stress og følelsesmæssig udmattelse fra Maslach Burnout Inventory
Tidsramme: 14 dage
|
Sammenligning af de daglige rapporter om stress i sammenligning med ugen med stress målt ved PSS og MBI.
|
14 dage
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udforskende analyse af reduktion i før og efter rapporteret følelsesmæssig udmattelse på MBI
Tidsramme: 30 dage
|
Udforskende analyse af før og efter reduktion af deltagere ved hjælp af EmoTrak versus ventelistekontrol på Emotional Exhaustion subscale of Burnout.
|
30 dage
|
|
Udforskende analyse af reduktion i før og efter rapporteret stress på PSS og MBI
Tidsramme: 30 dage
|
Udforskende analyse af præ- og postforbedringer af deltagere, der bruger EmoTrak versus ventelistekontrol på opfattet stress.
|
30 dage
|
|
Udforskende analyse af stigning i før og efter rapporteret modstandsdygtighed på CDRisc
Tidsramme: 30 dage
|
Udforskende analyse af præ- og postforbedringer af deltagere, der bruger EmoTrak versus ventelistekontrol på et mål for modstandsdygtighed over for håndtering af stress.
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eve Ekman, PhD, University of California, San Francisco
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
17. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. oktober 2016
Først opslået (Skøn)
28. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RAPFUNDEKMAN
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .