Úprava s afázií po mrtvici: SUPER (SUPERB)

Pozadí: Cévní mozková příhoda a afázie mohou mít hluboký dopad na životy lidí. Deprese je běžným následkem mrtvice, přičemž její míra zůstává vysoká i jeden rok po mrtvici, a to 33 %. Je spojena s horšími výsledky rehabilitace, zvýšenou zátěží pečovatelů, zvýšeným využíváním zdravotní péče a vyšší mortalitou. Nedávný audit služeb klinické psychologie pro lidi s problémy s náladou po cévní mozkové příhodě v 10 britských službách pro mozkovou příhodu zjistil, že nejčastějším výsledkem hodnocení nálady bylo sledování a poradenství, přičemž psychologickou intervenci podstoupila méně než polovina pacientů se špatnou náladou. Existuje naléhavá potřeba systematicky vyhodnocovat intervence, jejichž cílem je zlepšit psychosociální pohodu u lidí s mrtvicí a afázií.

Cíle: Studie SUPERB si klade za cíl vyhodnotit proveditelnost studie fáze III o klinické a nákladové efektivitě intervence s modelem stupňovité péče 1. úrovně, spřátelení se s vrstevníky, pro lidi s afázií. Konkrétně to bude:

1. Prozkoumejte proveditelnost definitivní randomizované kontrolní studie fáze III (RCT) založené na a) proveditelnosti náboru a udržení ve studii, b) přijatelnosti výzkumných postupů a výsledků měření, c) přijatelnosti obvyklé péče + kamarádství s vrstevníky vs. kontrola účastníkům, jejich blízkým a pracovníkům peer podpory, d) dokumentace obvyklé péče, e) věrnost zacházení s vrstevníky.
2. Prozkoumejte výsledky psychologické a sociální pohody jako výsledky v definitivní studii u a) lidí s afázií, kteří dostávají obvyklou péči + kamarádství s vrstevníky versus obvyklá kontrola péče, b) jejich další významné osoby a c) kamarády s vrstevníky.
3. Prozkoumejte proveditelnost úplného ekonomického hodnocení obvyklé péče + spřátelení se s vrstevníky versus obvyklá kontrola péče v RCT fáze III.

Intervence, která má být testována: Intervenční skupina obdrží kamarádství s vrstevníky od pacientů, kteří přežili mrtvici s dlouhodobou afázií, kteří budou vyškoleni jako přátelé s vrstevníky. Navštíví účastníky, kteří nedávno prodělali cévní mozkovou příhodu, 6krát během 3 měsíců. Budou také nabídnuty další 2 návštěvy během příštích 6 měsíců pro postupný přechod ke konci spřátelení se s vrstevníky. Harmonogram a charakter návštěv si dvojice dohodne na prvním setkání. Toto setkání také určí možné cíle intervence, např. nabídnout konverzaci, pomoc při řešení problémů a společenské aktivity.

Metody: Celková studie bude trvat 3½ roku a bude zahrnovat vývojovou fázi (1. rok) a fázi II RCT (2.–3. rok). Vývojová fáze bude informovat o intervenčním manuálu, volbě výstupních opatření, věrnostních postupech a tematických příručkách pro rozhovory s účastníky. Tato fáze bude informována prostřednictvím série šesti workshopů, kterých se zúčastní šest lidí s afázií se zkušenostmi s kamarádstvím s vrstevníky. Poté bude následovat pilotní provedení intervence, kontroly věrnosti a všech souvisejících procesů s 8 účastníky porovnávajícími běžnou péči (n=4) s běžnou péčí + kamarádství s vrstevníky (n=4).

RCT fáze II bude jednoduché slepé, smíšené metody, paralelní skupinový design srovnávající obvyklou péči (n=30) s obvyklou péčí + spřátelení se s vrstevníky (n=30) pro lidi s afázií po mozkové příhodě a nízkou mírou psychických problémů. Hodnocení a měření výsledků pro účastníky a významné další osoby budou prováděny před randomizací, přičemž měření výsledků budou znovu podána 4 a 10 měsíců po randomizaci. Přátelé s vrstevníky dokončí měření výsledků před školením a po dokončení návštěv pro dva účastníky. Kromě toho bude tato RCT zahrnovat kvalitativní studii a ekonomické hodnocení proveditelnosti. Kvalitativní studie bude využívat polostrukturované rozhovory s účelově vybranými účastníky (n=20) a významnými dalšími (n=10) z obou větví studie a přáteli s vrstevníky. Ekonomické hodnocení proveditelnosti bude využívat EQ-5D a verzi CSRI upravenou pro zdvih.

Výsledky: RCT: proveditelnost náboru účastníků do definitivního hodnocení (včetně podílu prověřených, kteří splňují kritéria, podílu těch, kteří souhlasí, míry souhlasu); počet chybějících/neúplných údajů o měření výsledků; míra opotřebení při sledování; potenciální hodnota vedení hlavního líčení s využitím hodnoty informační analýzy (ekonomické hodnocení); popis obvyklé péče; léčba věrnost spřátelení se s vrstevníky. Výsledky hlášené pacienty budou zahrnovat náladu, pohodu, komunikaci a sociální účast. Kvalitativní studie: názory účastníka, významného partnera, kamaráda z řad vrstevníků na přijatelnost postupů a zkušeností s poskytovanou péčí. Ekonomické hodnocení: nákladové výsledky, průměrné náklady, náklady na účastníka a průměrný rozdíl mezi zkušebními rameny, popis použitých zdrojů a celková nákladová efektivita.

Výhody: Tato studie bude informovat o tom, zda je spřátelení s vrstevníky vhodnou intervencí k dalšímu zkoumání, pokud jde o odvrácení některých vážných psychických důsledků cévní mozkové příhody a předcházení potřebě složitějších a nákladnějších psychologických terapií.