Säätö afasialla aivohalvauksen jälkeen: ERINOMAINEN (SUPERB)

Taustaa: Aivohalvauksella ja afasialla voi olla syvällinen vaikutus ihmisten elämään. Masennus on yleinen jatko aivohalvaukselle, ja sen esiintyvyys on korkea jopa vuosi aivohalvauksen jälkeen, 33 prosenttia. Se liittyy huonompiin kuntoutustuloksiin, hoitajan lisääntyneeseen rasitukseen, lisääntyneeseen terveydenhuollon käyttöön ja korkeampaan kuolleisuuteen. Äskettäin tehdyssä kliinisen psykologian palveluiden auditoinnissa aivohalvauksen jälkeen mielialaongelmista kärsiville ihmisille 10 Yhdistyneen kuningaskunnan aivohalvauspalvelussa havaittiin, että mielialan arvioinnin yleisin tulos oli seuranta ja neuvonta, ja alle puolet huonon mielialan potilaista sai psykologista hoitoa. On kipeä tarve arvioida systemaattisesti interventioita, joilla pyritään parantamaan aivohalvausta ja afasiaa sairastavien ihmisten psykososiaalista hyvinvointia.

Tavoitteet: SUPERB-tutkimuksen tavoitteena on arvioida vaiheittaisen hoitomallin tason 1 intervention, vertaisystävyyden, kliinistä ja kustannustehokkuutta koskevan vaiheen III tutkimuksen toteutettavuutta afasiasta kärsiville ihmisille. Erityisesti se tulee:

1. Selvitä lopullisen vaiheen III satunnaistetun kontrollitutkimuksen (RCT) toteutettavuutta, joka perustuu a) rekrytoinnin ja tutkimukseen pitämisen toteutettavuuteen, b) tutkimusmenettelyjen ja tulosmittausten hyväksyttävyyteen, c) tavanomaisen hoidon hyväksyttävyyteen + vertaisystävyys verrattuna tavalliseen hoitoon. kontrolli osallistujille, heidän läheisilleen ja vertaistukityöntekijöille, d) tavanomaisen hoidon dokumentointi, e) vertaisystävystymisen kohteluuskollisuus.
2. Tutki psykologisen ja sosiaalisen hyvinvoinnin tuloksia lopullisessa kokeessa a) afasiasta kärsiville ihmisille, jotka saavat tavanomaista hoitoa + vertaisystävyyttä verrattuna tavanomaiseen hoitoon, b) heidän tärkeimpiin muihin ja c) vertaisten ystäviin.
3. Tutki tavanomaisen hoidon + vertaisystävyyden ja tavanomaisen hoidon kontrollin täydellisen taloudellisen arvioinnin toteutettavuutta vaiheen III RCT:ssä.

Testattava interventio: Interventioryhmä vastaanottaa vertaisystävyyttä aivohalvauksesta selviytyneiltä, ​​joilla on pitkäaikainen afasia ja jotka koulutetaan vertaisystäviksi. He vierailevat osallistujien luona, joilla on viime aikoina ollut aivohalvaus 6 kertaa kolmen kuukauden aikana. Seuraavan 6 kuukauden aikana tarjotaan myös 2 lisäkäyntiä asteittaista siirtymistä vertaisystävyyden loppuun. Vierailujen aikataulu ja luonne sovitaan pariskunnan kesken ensimmäisellä tapaamisellaan. Tässä kokouksessa tunnistetaan myös interventiolle mahdollisia tavoitteita mm. tarjota keskustelua, apua ongelmanratkaisussa ja sosiaalisissa toimissa.

Menetelmät: Kokonaistutkimus kestää 3½ vuotta ja sisältää kehitysvaiheen (vuosi 1) ja vaiheen II RCT:n (vuodet 2-3). Kehitysvaiheessa kerrotaan interventiokäsikirjasta, tulosmittausten valinnasta, uskollisuuskäytännöistä ja osallistujien haastattelujen aiheoppaasta. Tästä vaiheesta tiedotetaan kuuden työpajan sarjan kautta, joihin osallistuu kuusi afaasiasta henkilöä, joilla on kokemusta vertaisystävyydestä. Tätä seuraa intervention pilotti, uskollisuustarkistus ja kaikki siihen liittyvät prosessit, joissa 8 osallistujaa vertailee tavallista hoitoa (n=4) tavanomaiseen hoitoon + vertaisystävyyteen (n=4).

Vaiheen II RCT on yksi sokea, sekamenetelmä, rinnakkaisryhmäsuunnittelu, jossa verrataan tavallista hoitoa (n=30) tavanomaiseen hoitoon + vertaisystävyyteen (n=30) ihmisille, joilla on aivohalvauksen jälkeinen afasia ja joilla on vähän psyykkisiä ongelmia. Arvioinnit ja tulosmittaukset osallistujille ja merkittäville muille annetaan ennen satunnaistamista, ja tulosmittaukset annetaan uudelleen 4 ja 10 kuukautta satunnaistamisen jälkeen. Vertaisystävät suorittavat tulosmittauksia ennen koulutusta ja kahden osallistujan vierailun jälkeen. Lisäksi tämä RCT sisältää kvalitatiivisen tutkimuksen ja toteutettavuuden taloudellisen arvioinnin. Kvalitatiivisessa tutkimuksessa käytetään puolistrukturoituja haastatteluja tarkoituksellisesti otokseen valittujen osallistujien (n=20) ja merkittävien muiden (n=10) molemmista koeryhmistä ja vertaisystävistä. Toteutettavuuden taloudellisessa arvioinnissa hyödynnetään EQ-5D:tä ja CSRI:n iskuihin mukautettua versiota.

Tulokset: RCT: toteutettavuus saada osallistujia lopulliseen kokeeseen (mukaan lukien seulottujen, jotka täyttävät kriteerit, osuus, joka suostuu, suostumuksen määrä); puuttuvien/epätäydellisten tulosmittaustietojen määrä; poistumisaste seurannassa; pääkokeen suorittamisen mahdollinen arvo käyttämällä tietoanalyysin arvoa (taloudellinen arviointi); tavanomaisen hoidon kuvaus; kohteluuskollisuus vertaisystävystymisestä. Potilaiden raportoimia tuloksia ovat mieliala, hyvinvointi, viestintä ja sosiaalinen osallistuminen. Laadullinen tutkimus: osallistujan, tärkeän muun, vertaisystävän näkemykset toimenpiteiden hyväksyttävyydestä ja saadusta hoidosta. Taloudellinen arviointi: kustannustulokset, keskimääräiset kustannukset, osallistujakohtaiset kustannukset ja tutkimusryhmien keskimääräinen ero, käytettyjen resurssien kuvaus ja yleinen kustannustehokkuus.

Hyödyt: Tässä tutkimuksessa kerrotaan, onko vertaisystävyys sopiva interventio tutkittavaksi tarkemmin, jotta voidaan välttää joitakin aivohalvauksen vakavia psykologisia seurauksia ja estää monimutkaisempien ja kalliimpien psykologisten hoitojen tarve.