Justering med afasi efter slagtilfælde: SUPERB (SUPERB)

Baggrund: Slagtilfælde og afasi kan have en dyb indvirkning på menneskers liv. Depression er en almindelig efterfølger af slagtilfælde, hvor raterne forbliver høje selv et år efter slagtilfælde på 33 %. Det er forbundet med dårligere rehabiliteringsresultater, øget pårørendebelastning, øget sundhedsudnyttelse og højere dødelighed. En nylig revision af klinisk psykologi-tjenester til mennesker med humørproblemer efter et slagtilfælde på tværs af 10 britiske slagtilfælde-tjenester viste, at det mest almindelige resultat af humørvurdering var overvågning og rådgivning, hvor mindre end halvdelen af ​​patienter med dårligt humør modtog psykologisk intervention. Der er et presserende behov for systematisk at evaluere interventioner, der har til formål at forbedre det psykosociale velvære for mennesker med slagtilfælde og afasi.

Mål: SUPERB-forsøg har til formål at evaluere gennemførligheden af ​​et fase III-studie om den kliniske og omkostningseffektivitet af en stepped care model niveau 1-intervention, peer befriending, for mennesker med afasi. Konkret vil det:

1. Udforsk gennemførligheden af ​​et endeligt fase III randomiseret kontrolforsøg (RCT) baseret på a) gennemførligheden af ​​rekruttering og fastholdelse til forsøget, b) accept af forskningsprocedurer og resultatmål, c) accept af sædvanlig pleje + venskabsvenner vs. sædvanlig pleje kontrol til deltagere, deres betydningsfulde andre og peer-støttemedarbejdere, d) dokumentation for sædvanlig pleje, e) behandlingstroskab af peer-vennskab.
2. Udforsk psykologiske og sociale velværeresultater som resultater i et endeligt forsøg for a) mennesker med afasi, der modtager sædvanlig pleje + venskabsvenner versus sædvanlig omsorgskontrol, b) deres betydningsfulde andre og c) jævnaldrende venner.
3. Udforsk gennemførligheden af ​​en fuld økonomisk evaluering af sædvanlig pleje + venskab med jævnaldrende versus sædvanlig plejekontrol i en fase III RCT.

Intervention, der skal testes: Interventionsgruppen vil modtage peer-venner fra apopleksioverlevere med langvarig afasi, som vil blive uddannet som peer-venner. De vil besøge deltagere, der har haft et slagtilfælde for nylig 6 gange over en periode på 3 måneder. Yderligere 2 besøg inden for de næste 6 måneder vil også blive tilbudt for en gradvis overgang til slutningen af ​​peer-vennskaben. Tidsplanen og arten af ​​besøg aftales mellem parret på deres første møde. Dette møde vil også identificere mulige mål for interventionen f.eks. at tilbyde samtale, hjælp til problemløsning og sociale aktiviteter.

Metoder: Det samlede studie vil vare 3½ år og omfatte en udviklingsfase (år 1) og en fase II RCT (år 2-3). Udviklingsfasen vil informere interventionsmanualen, valget af resultatmål, troskabspraksis og emnevejledninger til deltagerinterviews. Denne fase vil blive informeret gennem en række af seks workshops med deltagelse af seks personer med afasi med erfaring med at blive venner med jævnaldrende. Dette vil blive efterfulgt af en pilot af interventionen, troskabstjek og alle tilknyttede processer med 8 deltagere, der sammenligner sædvanlig pleje (n=4) med sædvanlig pleje + peer befriending (n=4).

Fase II RCT vil være en enkelt blind, blandede metoder, parallel gruppedesign, der sammenligner sædvanlig pleje (n=30) med sædvanlig pleje + peer befriending (n=30) for mennesker med afasi efter slagtilfælde og lave niveauer af psykiske problemer. Vurderinger og resultatmål for deltagere og væsentlige andre vil blive administreret før randomisering med resultatmål genadministreret 4 og 10 måneder efter randomisering. Peer-venner vil gennemføre resultatmålinger før træning og efter at de har gennemført besøgene for to deltagere. Derudover vil denne RCT omfatte en kvalitativ undersøgelse og en gennemførlighedsøkonomisk evaluering. Den kvalitative undersøgelse vil bruge semistrukturerede interviews af deltagere (n=20) og signifikante andre (n=10) fra begge dele af forsøget og jævnaldrende venner. Den økonomiske gennemførlighedsvurdering vil bruge EQ-5D og en slagtilpasset version af CSRI.

Resultater: RCT: gennemførlighed af rekruttering af deltagere til endelige forsøg (inklusive andel screenede, der opfylder kriterierne; andel, der giver samtykke; rate af samtykke); antal manglende/ufuldstændige data om resultatmål; nedslidningsrate ved opfølgning; potentiel værdi af at udføre hovedforsøg ved hjælp af værdien af ​​informationsanalyse (økonomisk evaluering); beskrivelse af sædvanlig pleje; behandling troskab af peer befriening. Patientrapporterede resultater vil omfatte humør, velvære, kommunikation og social deltagelse. Kvalitativ undersøgelse: deltager, betydningsfuld anden, jævnaldrende venners synspunkter om accept af procedurer og erfaringer med modtaget behandling. Økonomisk evaluering: omkostningsresultater, gennemsnitlige omkostninger, omkostninger pr. deltager og gennemsnitlig forskel mellem forsøgsarme, beskrivelse af anvendte ressourcer og overordnet omkostningseffektivitet.

Fordele: Denne undersøgelse vil informere om, hvorvidt venskab med jævnaldrende er en egnet intervention til at udforske yderligere, i form af at afværge nogle af de alvorlige psykologiske konsekvenser af slagtilfælde og forhindre behovet for mere komplekse og dyre psykologiske behandlinger.