中风后失语症的调整：SUPERB (SUPERB)

背景：中风和失语症会对人们的生活产生深远的影响。 抑郁症是中风的常见后遗症，即使在中风一年后，抑郁症的发生率仍高达 33%。 它与更差的康复结果、增加的护理人员压力、增加的医疗保健利用率和更高的死亡率有关。 最近对英国 10 家中风服务机构针对中风后情绪问题患者的临床心理学服务进行的审计发现，情绪评估最常见的结果是监测和建议，只有不到一半的情绪低落患者接受心理干预。 迫切需要系统地评估旨在改善中风和失语症患者社会心理健康的干预措施。

目的：SUPERB 试验旨在评估 III 期试验的可行性，该试验针对失语症患者采用阶梯式护理模式 1 级干预（同伴交友）的临床和成本效益。 具体会：

1. 探索确定性 III 期随机对照试验 (RCT) 的可行性，基于 a) 招募和保留试验的可行性，b) 研究程序和结果测量的可接受性，c) 常规护理 + 同伴友好与常规护理的可接受性对参与者、他们的重要他人和同伴支持工作者的控制，d) 日常护理的记录，e) 同伴友善的治疗忠诚度。
2. 探索作为 a) 接受常规护理 + 同伴友善与常规护理控制的失语症患者 b) 他们重要的其他人以及 c) 同伴友善者的最终试验结果的心理和社会福祉结果。
3. 在 III 期随机对照试验中探索对常规护理 + 同伴友好与常规护理控制进行全面经济评估的可行性。

待测干预：干预组将接受来自患有长期失语症的中风幸存者的同伴友善，他们将接受培训成为同伴友善者。 他们将在 3 个月内访问最近 6 次中风的参与者。 在接下来的 6 个月内还将提供另外 2 次访问，以逐渐过渡到结束同伴交友。 双方将在第一次会面时商定访问的时间表和性质。 这次会议还将确定干预的可能目标，例如提供对话，帮助解决问题和社交活动。

方法：整个研究将持续 3.5 年，包括一个开发阶段（第 1 年）和一个 II 期随机对照试验（第 2-3 年）。 开发阶段将为干预手册、结果测量的选择、保真度实践和参与者访谈的主题指南提供信息。 这一阶段将通过一系列六个研讨会来了解，这些研讨会由六名具有同伴交友经验的失语症患者参加。 随后将对干预、保真度检查和所有相关流程进行试点，8 名参与者将常规护理 (n=4) 与常规护理 + 同伴交往 (n=4) 进行比较。

II 期随机对照试验将是一项单盲、混合方法、平行组设计，比较常规护理 (n=30) 与常规护理 + 同伴友好 (n=30) 对中风后失语症和低水平心理问题患者的影响。 参与者和重要其他人的评估和结果测量将在随机化之前进行，结果测量将在随机化后 4 个月和 10 个月重新进行。 同伴互助者将在培训前和完成两名参与者的访问后完成结果测量。 此外，该 RCT 将包括定性研究和可行性经济评估。 定性研究将使用半结构化访谈，对来自试验双方的有目的抽样参与者 (n=20) 和重要的其他人 (n=10) 以及同伴互助者进行访谈。 可行性经济评估将使用 EQ-5D 和 CSRI 的行程适应版本。

结果：随机对照试验：招募参与者进行最终试验的可行性（包括符合标准的筛选比例；同意比例；同意率）；关于成果措施的缺失/不完整数据的数量；后续流失率；利用信息分析的价值（经济评价）进行主要试验的潜在价值；日常护理的描述；同伴交友的治疗忠诚度。 患者报告的结果将包括情绪、幸福感、沟通和社会参与。 定性研究：参与者、重要的其他人、同伴对程序的可接受性和接受的护理经验的看法。 经济评估：成本结果、平均成本、每个参与者的成本和试验组之间的平均差异、所用资源的描述和总体成本效益。

好处：这项研究将告知同伴交友是否是一种合适的干预措施，可以进一步探索，避免中风的一些严重心理后果，并防止需要更复杂和昂贵的心理治疗。