Ajuste com afasia após AVC: EXCELENTE (SUPERB)

Contexto: AVC e afasia podem ter um impacto profundo na vida das pessoas. A depressão é uma sequela comum do AVC, com taxas que permanecem altas mesmo um ano após o AVC em 33%. Está associado a piores resultados de reabilitação, aumento da tensão do cuidador, aumento da utilização de cuidados de saúde e maior mortalidade. Uma auditoria recente de serviços de psicologia clínica para pessoas com problemas de humor pós-AVC em 10 serviços de AVC do Reino Unido descobriu que o resultado mais comum da avaliação do humor foi o monitoramento e o aconselhamento, com menos da metade dos pacientes com humor deprimido recebendo intervenção psicológica. Existe uma necessidade premente de avaliar sistematicamente as intervenções que visam melhorar o bem-estar psicossocial de pessoas com AVC e afasia.

Objetivos: O estudo SUPERB tem como objetivo avaliar a viabilidade de um estudo de fase III sobre a clínica e custo-efetividade de uma intervenção de nível 1 do modelo de atendimento escalonado, amizade entre pares, para pessoas com afasia. Especificamente irá:

1. Explorar a viabilidade de um estudo de controle randomizado (RCT) de fase III definitivo com base em a) viabilidade de recrutamento e retenção para o estudo, b) aceitabilidade de procedimentos de pesquisa e medidas de resultados, c) aceitabilidade de cuidados habituais + amizade entre pares vs. cuidados habituais controle para os participantes, seus entes queridos e trabalhadores de apoio aos pares, d) documentação dos cuidados habituais, e) fidelidade ao tratamento de amizade entre pares.
2. Explore os resultados de bem-estar psicológico e social como resultados em um estudo definitivo para a) pessoas com afasia recebendo cuidados habituais + amizade entre pares versus controle de cuidados habituais, b) seus entes queridos ec) amigos de pares.
3. Explorar a viabilidade de uma avaliação econômica completa de cuidados habituais + amizade entre pares versus controle de cuidados habituais em um RCT de fase III.

Intervenção a ser testada: O grupo de intervenção receberá ajuda de pares de sobreviventes de AVC com afasia de longo prazo que serão treinados como amigos de pares. Eles visitarão os participantes que tiveram um AVC mais recentemente 6 vezes durante um período de 3 meses. Mais 2 visitas nos próximos 6 meses também serão oferecidas para uma transição gradual para o fim da amizade entre pares. O horário e a natureza das visitas serão acordados entre os dois no primeiro encontro. Esta reunião também identificará possíveis objetivos para a intervenção, por ex. para oferecer conversa, ajudar na resolução de problemas e atividades sociais.

Métodos: O estudo geral terá a duração de 3 anos e meio e compreenderá uma fase de desenvolvimento (ano 1) e uma fase II RCT (anos 2-3). A fase de desenvolvimento informará o manual de intervenção, a escolha de medidas de resultado, práticas de fidelidade e guias de tópicos para entrevistas com participantes. Esta fase será informada através de uma série de seis workshops frequentados por seis pessoas com afasia com experiência de amizade entre pares. Isto será seguido por um piloto da intervenção, verificação de fidelidade e todos os processos associados com 8 participantes comparando cuidados habituais (n=4) com cuidados habituais + amizade entre pares (n=4).

A fase II RCT será um único cego, métodos mistos, design de grupo paralelo comparando cuidados habituais (n = 30) com cuidados habituais + amizade entre pares (n = 30) para pessoas com afasia pós-AVC e baixos níveis de problemas psicológicos. Avaliações e medidas de resultados para participantes e outras pessoas significativas serão administradas antes da randomização com medidas de resultados readministradas 4 e 10 meses após a randomização. Amigos de pares completarão as medidas de resultados antes do treinamento e depois de terem concluído as visitas para dois participantes. Além disso, este RCT incluirá um estudo qualitativo e uma avaliação de viabilidade econômica. O estudo qualitativo usará entrevistas semi-estruturadas de participantes intencionalmente amostrados (n = 20) e outros significativos (n = 10) de ambos os braços do estudo e amigos de pares. A avaliação econômica de viabilidade utilizará o EQ-5D e uma versão do CSRI adaptada para o curso.

Resultados: ECR: viabilidade de recrutamento de participantes para o ensaio definitivo (incluindo proporção rastreada que atende aos critérios; proporção que consente; taxa de consentimento); número de dados ausentes/incompletos sobre medidas de resultados; taxa de atrito no acompanhamento; valor potencial da condução do ensaio principal usando o valor da análise da informação (avaliação econômica); descrição dos cuidados habituais; fidelidade de tratamento de amizade entre pares. Os resultados relatados pelo paciente incluirão humor, bem-estar, comunicação e participação social. Estudo qualitativo: participantes, outros significativos, pontos de vista de amigos sobre aceitabilidade de procedimentos e experiências de atendimento recebido. Avaliação econômica: resultados de custos, custos médios, custos por participante e diferença média entre os braços do ensaio, descrição dos recursos utilizados e custo-efetividade geral.

Benefícios: Este estudo informará se a amizade entre pares é uma intervenção adequada para explorar mais, em termos de evitar algumas das graves consequências psicológicas do AVC e prevenir a necessidade de terapias psicológicas mais complexas e caras.