Anpassung bei Aphasie nach Schlaganfall: Hervorragend (SUPERB)

Hintergrund: Schlaganfall und Aphasie können tiefgreifende Auswirkungen auf das Leben der Menschen haben. Depressionen sind eine häufige Folge eines Schlaganfalls, wobei die Rate mit 33 % auch ein Jahr nach dem Schlaganfall hoch bleibt. Dies ist mit schlechteren Rehabilitationsergebnissen, einer erhöhten Belastung des Pflegepersonals, einer stärkeren Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung und einer höheren Sterblichkeit verbunden. Eine kürzlich durchgeführte Prüfung klinischer psychologischer Dienste für Menschen mit Stimmungsproblemen nach einem Schlaganfall in zehn britischen Schlaganfalldiensten ergab, dass das häufigste Ergebnis der Stimmungsbeurteilung Überwachung und Beratung war, wobei weniger als die Hälfte der Patienten mit schlechter Stimmung eine psychologische Intervention erhielten. Es besteht ein dringender Bedarf, systematisch Interventionen zu evaluieren, die darauf abzielen, das psychosoziale Wohlbefinden von Menschen mit Schlaganfall und Aphasie zu verbessern.

Ziele: Die SUPERB-Studie zielt darauf ab, die Machbarkeit einer Phase-III-Studie zur klinischen und Kosteneffektivität einer Level-1-Intervention mit Stufenpflegemodell, Peer-Freundschaft, für Menschen mit Aphasie zu bewerten. Im Einzelnen wird es:

1. Erkunden Sie die Machbarkeit einer endgültigen randomisierten Kontrollstudie (RCT) der Phase III, basierend auf a) der Machbarkeit der Rekrutierung und Verbleib in der Studie, b) der Akzeptanz von Forschungsverfahren und Ergebnismessungen, c) der Akzeptanz der üblichen Pflege + der Freundschaft mit Gleichaltrigen im Vergleich zur üblichen Pflege Kontrolle für die Teilnehmer, ihre Lebensgefährten und Peer-Betreuer, d) Dokumentation der üblichen Pflege, e) Behandlungstreue bei der Freundschaft mit Gleichaltrigen.
2. Untersuchen Sie die Ergebnisse des psychologischen und sozialen Wohlbefindens als Ergebnisse in einer endgültigen Studie für a) Menschen mit Aphasie, die die übliche Pflege + Freundschaft mit Gleichaltrigen im Vergleich zur üblichen Pflegekontrolle erhalten, b) ihre Lebensgefährten und c) Freunde mit Gleichaltrigen.
3. Erkunden Sie die Machbarkeit einer vollständigen wirtschaftlichen Bewertung der üblichen Pflege + Freundschaft mit Gleichaltrigen im Vergleich zur üblichen Pflegekontrolle in einem Phase-III-RCT.

Zu testende Intervention: Die Interventionsgruppe erhält Peer-Freundschaften von Schlaganfallüberlebenden mit Langzeit-Aphasie, die zu Peer-Freunden ausgebildet werden. Sie werden Teilnehmer, die kürzlich einen Schlaganfall erlitten haben, sechsmal über einen Zeitraum von drei Monaten besuchen. Für einen schrittweisen Übergang zum Ende der Peer-Freundschaft werden außerdem zwei weitere Besuche innerhalb der nächsten 6 Monate angeboten. Der Zeitplan und die Art der Besuche werden zwischen den beiden bei ihrem ersten Treffen vereinbart. Bei diesem Treffen werden auch mögliche Ziele für die Intervention ermittelt, z. um Gespräche, Hilfe bei der Problemlösung und soziale Aktivitäten anzubieten.

Methoden: Die Gesamtstudie wird 3½ Jahre dauern und eine Entwicklungsphase (Jahr 1) und eine Phase-II-RCT (Jahre 2-3) umfassen. Die Entwicklungsphase wird das Interventionshandbuch, die Wahl der Ergebnismaße, Treuepraktiken und Themenleitfäden für Teilnehmerinterviews beeinflussen. Diese Phase wird durch eine Reihe von sechs Workshops informiert, an denen sechs Menschen mit Aphasie und Erfahrung in der Freundschaft mit Gleichaltrigen teilnehmen. Darauf folgt ein Pilotprojekt der Intervention, der Treueprüfung und aller damit verbundenen Prozesse mit 8 Teilnehmern, die die übliche Pflege (n=4) mit der üblichen Pflege + Freundschaft mit Gleichaltrigen (n=4) vergleichen.

Bei der Phase-II-RCT handelt es sich um ein einfach blindes, gemischtes Methoden-Parallelgruppendesign, das die übliche Pflege (n=30) mit der üblichen Pflege + Freundschaft mit Gleichaltrigen (n=30) für Menschen mit Aphasie nach einem Schlaganfall und geringen psychischen Problemen vergleicht. Beurteilungen und Ergebnismessungen für Teilnehmer und wichtige andere Personen werden vor der Randomisierung durchgeführt, wobei die Ergebnismessungen 4 und 10 Monate nach der Randomisierung erneut durchgeführt werden. Peer-Freunde führen vor dem Training und nach Abschluss der Besuche bei zwei Teilnehmern Ergebnismessungen durch. Darüber hinaus umfasst dieses RCT eine qualitative Studie und eine wirtschaftliche Machbarkeitsbewertung. Die qualitative Studie wird halbstrukturierte Interviews mit gezielt ausgewählten Teilnehmern (n=20) und wichtigen anderen (n=10) aus beiden Teilen der Studie sowie mit befreundeten Gleichaltrigen verwenden. Für die wirtschaftliche Machbarkeitsbewertung werden der EQ-5D und eine an Schlaganfälle angepasste Version des CSRI verwendet.

Ergebnisse: RCT: Durchführbarkeit der Rekrutierung von Teilnehmern für die endgültige Studie (einschließlich Anteil der überprüften Personen, die die Kriterien erfüllen; Anteil der Zustimmung; Zustimmungsrate); Anzahl fehlender/unvollständiger Daten zu Ergebnismaßen; Fluktuationsrate bei der Nachuntersuchung; potenzieller Wert der Durchführung eines Hauptversuchs unter Verwendung einer Informationswertanalyse (wirtschaftliche Bewertung); Beschreibung der üblichen Pflege; Behandlungstreue der Freundschaft mit Gleichaltrigen. Zu den vom Patienten berichteten Ergebnissen gehören Stimmung, Wohlbefinden, Kommunikation und soziale Teilhabe. Qualitative Studie: Ansichten von Teilnehmern, Lebensgefährten und befreundeten Gleichaltrigen zur Akzeptanz von Verfahren und Erfahrungen mit der erhaltenen Pflege. Wirtschaftliche Bewertung: Kostenergebnisse, durchschnittliche Kosten, Kosten pro Teilnehmer und mittlere Differenz zwischen den Studienarmen, Beschreibung der verwendeten Ressourcen und Gesamtkosteneffizienz.

Vorteile: Diese Studie wird Aufschluss darüber geben, ob die Freundschaft mit Gleichaltrigen eine geeignete Intervention ist, die weiter untersucht werden sollte, um einige der schwerwiegenden psychologischen Folgen eines Schlaganfalls abzuwenden und die Notwendigkeit komplexerer und kostspieliger psychologischer Therapien zu verhindern.