Justering med afasi etter hjerneslag: SUPER (SUPERB)

Bakgrunn: Hjerneslag og afasi kan ha en dyp innvirkning på menneskers liv. Depresjon er en vanlig oppfølger av hjerneslag, med rater som forblir høye selv ett år etter hjerneslag på 33 %. Det er assosiert med dårligere rehabiliteringsresultater, økt omsorgsbelastning, økt bruk av helsetjenester og høyere dødelighet. En nylig revisjon av klinisk psykologitjenester for personer med humørproblemer etter hjerneslag på tvers av 10 britiske slagtjenester fant at det vanligste resultatet av humørvurdering var overvåking og råd, med mindre enn halvparten av pasienter med dårlig humør som fikk psykologisk intervensjon. Det er et presserende behov for å evaluere systematiske intervensjoner som tar sikte på å forbedre psykososial velvære for personer med hjerneslag og afasi.

Mål: SUPERB-studie tar sikte på å evaluere gjennomførbarheten av en fase III-studie på den kliniske og kostnadseffektiviteten av en trinnvis omsorgsmodell nivå 1 intervensjon, vennskap med jevnaldrende, for personer med afasi. Konkret vil det:

1. Utforsk gjennomførbarheten av en definitiv fase III randomisert kontrollstudie (RCT) basert på a) gjennomførbarhet for rekruttering og retensjon til studien, b) aksept av forskningsprosedyrer og resultatmål, c) aksept av vanlig omsorg + vennskap med jevnaldrende kontra vanlig omsorg kontroll til deltakere, deres betydningsfulle andre og kollegastøttemedarbeidere, d) dokumentasjon på vanlig omsorg, e) behandlingstrohet av vennskap med jevnaldrende.
2. Utforsk utfall av psykologisk og sosialt velvære som utfall i en definitiv utprøving for a) personer med afasi som mottar vanlig omsorg + jevnaldrende vennskap versus vanlig omsorgskontroll, b) deres betydningsfulle andre og c) jevnaldrende venner.
3. Utforsk muligheten for en fullstendig økonomisk evaluering av vanlig omsorg + vennskap med jevnaldrende versus vanlig omsorgskontroll i en fase III RCT.

Intervensjon som skal testes: Intervensjonsgruppen vil motta jevnaldrende vennskap fra slagoverlevere med langvarig afasi som vil bli opplært som jevnaldrende venner. De vil besøke deltakere som nylig har hatt hjerneslag 6 ganger over en periode på 3 måneder. Ytterligere 2 besøk i løpet av de neste 6 månedene vil også bli tilbudt for en gradvis overgang til slutten av jevnaldrende vennskap. Tidsplanen og arten av besøk vil bli avtalt mellom paret på deres første møte. Dette møtet vil også identifisere mulige mål for intervensjonen f.eks. å tilby samtale, hjelp til problemløsning og sosiale aktiviteter.

Metoder: Den samlede studien vil vare i 3½ år og omfatte en utviklingsfase (år 1) og en fase II RCT (år 2-3). Utviklingsfasen vil informere intervensjonsmanualen, valg av utfallsmål, troskapspraksis og temaguider for deltakerintervjuer. Denne fasen vil bli informert gjennom en serie på seks workshops deltatt av seks personer med afasi med erfaring med vennskap med jevnaldrende. Dette vil bli fulgt av en pilot av intervensjonen, troskapskontroll og alle tilhørende prosesser med 8 deltakere som sammenligner vanlig omsorg (n=4) med vanlig omsorg + vennskap med jevnaldrende (n=4).

Fase II RCT vil være en enkelt blind, blandede metoder, parallell gruppedesign som sammenligner vanlig omsorg (n=30) med vanlig omsorg + vennskap med jevnaldrende (n=30) for personer med afasi etter hjerneslag og lave nivåer av psykiske problemer. Vurderinger og utfallsmål for deltakere og betydelige andre vil bli administrert før randomisering med utfallsmål administrert på nytt 4 og 10 måneder etter randomisering. Peer-venner vil fullføre resultatmål før trening og etter at de har gjennomført besøkene for to deltakere. I tillegg vil denne RCT inkludere en kvalitativ studie og en gjennomførbarhetsøkonomisk evaluering. Den kvalitative studien vil bruke semistrukturerte intervjuer av deltakere (n=20) og signifikante andre (n=10) fra begge deler av forsøket, og jevnaldrende venner. Den økonomiske gjennomførbarhetsevalueringen vil bruke EQ-5D og en slagtilpasset versjon av CSRI.

Utfall: RCT: gjennomførbarhet for rekruttering av deltakere til endelig prøvelse (inkludert andel screenet som oppfyller kriteriene; andel som samtykker; rate av samtykke); antall manglende/ufullstendige data om utfallsmål; utmattelsesrate ved oppfølging; potensiell verdi av å gjennomføre hovedforsøk med verdi av informasjonsanalyse (økonomisk evaluering); beskrivelse av vanlig omsorg; behandlingstrohet av vennskap med jevnaldrende. Pasientrapporterte utfall vil inkludere humør, velvære, kommunikasjon og sosial deltakelse. Kvalitativ studie: deltaker, betydningsfull annen, jevnaldrende venns synspunkter på aksept av prosedyrer og opplevelser av mottatt omsorg. Økonomisk evaluering: kostnadsutfall, gjennomsnittlige kostnader, kostnader per deltaker og gjennomsnittlig forskjell mellom prøvearmer, beskrivelse av ressursbruk og total kostnadseffektivitet.

Fordeler: Denne studien vil informere om hvorvidt vennskap med jevnaldrende er en passende intervensjon for å utforske videre, når det gjelder å avverge noen av de alvorlige psykologiske konsekvensene av hjerneslag, og forhindre behovet for mer komplekse og kostbare psykologiske terapier.