Intervence založená na chytrém telefonu na podporu aktivního životního stylu u nízko vzdělaných pracujících mladých dospělých
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
K vývoji nové nativní aplikace pro chytré telefony Android (Active Coach) byl použit postupný přístup. Tato aplikace má za cíl podporovat aktivní životní styl (prostřednictvím fyzické aktivity a aktivní dopravy) u mladých pracujících s nízkým vzděláním. Vývoj této aplikace je založen na teorii, důkazech a zkušenostech uživatelů. Aplikace se zaměřuje na čtyři determinanty (znalosti, postoj (vnímané přínosy a vnímané bariéry), sociální podporu a vlastní účinnost) a zahrnuje několik technik změny chování (sebemonitoring, stanovování cílů, zpětná vazba na chování, kontrola cílů chování, instrukce jak chování provést, informace o zdravotních následcích, posílení síťových propojení a výzvy/návody). Kromě toho aplikace funguje v kombinaci s nositelným zařízením pro sledování aktivity (Fitbit Charge) pro sledování chování uživatelů.
Pro intervenci založenou na chytrých telefonech je prostřednictvím společností a zaměstnavatelů nabíráno 120 pracujících mladých dospělých s nízkým vzděláním prostřednictvím účelového vzorkování. Účastníci nemohou mít žádný zdravotní stav, který by jim bránil ve fyzické aktivitě, a musí vlastnit smartphone s Androidem. K dispozici budou sledovače aktivity Fitbit Charge. Účastníci budou náhodně rozděleni do intervenční skupiny nebo standardní informační kontrolní skupiny. Intervenční období bude devět týdnů. Na začátku a na konci období intervence budou objektivně měřeny úrovně fyzické aktivity pomocí akcelerometrů. Následná měření budou provedena 12 týdnů po skončení období intervence.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ghent, Belgie, 9000
- Ghent University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mezi 18 a 28 lety
- nízké vzdělání (maximálně střední škola, žádné vysokoškolské vzdělání (univerzita nebo vysoká škola)
- zaměstnaný
- holandsky mluvící
- vlastnit smartphone s Androidem
Kritéria vyloučení:
- být velmi fyzicky aktivní (již dosáhnout doporučených 30 minut fyzické aktivity denně)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Intervence na chytrém telefonu s aplikací Active Coach: účastníci intervenční skupiny budou používat nově vyvinutou aplikaci pro chytré telefony v kombinaci se sledováním aktivity Fitbit Charge po dobu 9 týdnů.
Cílem aplikace je podporovat aktivní životní styl.
|
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
účastníci kontrolních skupin obdrží pouze leták se standardními informacemi o aktivním životním stylu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna fyzické aktivity: objektivní
Časové okno: Výsledek bude měřen na začátku (před zahájením intervence), po testu (9 týdnů po zahájení intervence) a následném sledování (12 týdnů po posttestu).
|
fyzická aktivita bude objektivně měřena akcelerometry (Actigraph)
|
Výsledek bude měřen na začátku (před zahájením intervence), po testu (9 týdnů po zahájení intervence) a následném sledování (12 týdnů po posttestu).
|
|
změna ve fyzické aktivitě: self-reported
Časové okno: Výsledek bude měřen na začátku (před zahájením intervence), po testu (9 týdnů po zahájení intervence) a následném sledování (12 týdnů po posttestu).
|
fyzická aktivita bude měřena prostřednictvím mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ, dlouhá verze)
|
Výsledek bude měřen na začátku (před zahájením intervence), po testu (9 týdnů po zahájení intervence) a následném sledování (12 týdnů po posttestu).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna vnímaných přínosů směrem k fyzické aktivitě a aktivnímu transportu
Časové okno: Výsledek bude měřen na začátku (před zahájením intervence), po testu (9 týdnů po zahájení intervence) a následném sledování (12 týdnů po posttestu).
|
přínosy budou měřeny prostřednictvím patnácti položek s pětibodovým formátem odpovědí
|
Výsledek bude měřen na začátku (před zahájením intervence), po testu (9 týdnů po zahájení intervence) a následném sledování (12 týdnů po posttestu).
|
|
Změna vnímaných bariér vůči fyzické aktivitě a aktivnímu transportu
Časové okno: Výsledek bude měřen na začátku (před zahájením intervence), po testu (9 týdnů po zahájení intervence) a následném sledování (12 týdnů po posttestu).
|
bariéry budou měřeny prostřednictvím patnácti položek s pětibodovým formátem odpovědí
|
Výsledek bude měřen na začátku (před zahájením intervence), po testu (9 týdnů po zahájení intervence) a následném sledování (12 týdnů po posttestu).
|
|
Změna sociální opory směrem k pohybové aktivitě a aktivnímu transportu
Časové okno: Výsledek bude měřen na začátku (před zahájením intervence), po testu (9 týdnů po zahájení intervence) a následném sledování (12 týdnů po posttestu).
|
sociální podpora bude měřena prostřednictvím devíti položek s pětibodovým formátem odpovědí
|
Výsledek bude měřen na začátku (před zahájením intervence), po testu (9 týdnů po zahájení intervence) a následném sledování (12 týdnů po posttestu).
|
|
Změna sebeúčinnosti směrem k fyzické aktivitě a aktivnímu transportu
Časové okno: Výsledek bude měřen na začátku (před zahájením intervence), po testu (9 týdnů po zahájení intervence) a následném sledování (12 týdnů po posttestu).
|
sebeúčinnost bude měřena prostřednictvím osmi položek s pětibodovým formátem odpovědí
|
Výsledek bude měřen na začátku (před zahájením intervence), po testu (9 týdnů po zahájení intervence) a následném sledování (12 týdnů po posttestu).
|
|
Změna znalostí směrem k pohybové aktivitě a aktivnímu transportu
Časové okno: Výsledek bude měřen na začátku (před zahájením intervence), po testu (9 týdnů po zahájení intervence) a následném sledování (12 týdnů po posttestu).
|
znalosti budou měřeny prostřednictvím jedné položky s šestibodovým formátem odpovědi
|
Výsledek bude měřen na začátku (před zahájením intervence), po testu (9 týdnů po zahájení intervence) a následném sledování (12 týdnů po posttestu).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dorien Simons, University Ghent
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 11U8114N
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .