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Una intervención basada en teléfonos inteligentes para promover un estilo de vida activo en adultos jóvenes trabajadores con bajo nivel educativo

16 de agosto de 2017 actualizado por: University Ghent
El objetivo de este estudio de intervención basado en teléfonos inteligentes es determinar si una aplicación recientemente desarrollada es eficaz para promover un estilo de vida activo en adultos jóvenes que trabajan con un nivel educativo bajo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se utilizó un enfoque gradual para desarrollar una nueva aplicación nativa para teléfonos inteligentes Android (Active Coach). Esta aplicación tiene como objetivo promover un estilo de vida activo (a través de la actividad física y el transporte activo) en adultos jóvenes trabajadores con bajo nivel educativo. El desarrollo de esta aplicación se basa en la teoría, la evidencia y las experiencias de los usuarios. La aplicación se centra en cuatro determinantes (conocimiento, actitud (beneficios percibidos y barreras percibidas), apoyo social y autoeficacia) e incluye varias técnicas de cambio de comportamiento (autosupervisión, establecimiento de objetivos, retroalimentación sobre el comportamiento, revisión de objetivos de comportamiento, instrucción sobre cómo realizar el comportamiento, información sobre las consecuencias para la salud, mejorar los vínculos de la red y las indicaciones/señales). Además, la aplicación funciona en combinación con un rastreador de actividad portátil (Fitbit Charge) para rastrear el comportamiento de actividad de los usuarios.

Para la intervención basada en teléfonos inteligentes, 120 adultos jóvenes que trabajan con bajo nivel educativo están siendo reclutados a través de un muestreo de conveniencia intencional a través de empresas y empleadores. Los participantes no pueden tener ninguna condición médica que les impida estar físicamente activos y necesitan tener un teléfono inteligente Android. Se proporcionarán rastreadores de actividad Fitbit Charge. Los participantes se dividirán aleatoriamente en el grupo de intervención o el grupo de control de información estándar. El período de intervención será de nueve semanas. Al principio y al final del período de intervención, los niveles de actividad física se medirán objetivamente con acelerómetros. Las mediciones de seguimiento se realizarán 12 semanas después del final del período de intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

130

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ghent, Bélgica, 9000
        • Ghent University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 28 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • entre 18 y 28 años
  • bajo nivel educativo (escuela secundaria máxima, sin educación superior (universidad o colegio)
  • empleado
  • hablando holandés
  • poseer un teléfono inteligente Android

Criterio de exclusión:

  • ser muy activo físicamente (ya alcanzando los 30 minutos recomendados de actividad física al día)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Intervención basada en teléfonos inteligentes con la aplicación Active Coach: los participantes en el grupo de intervención utilizarán una aplicación para teléfonos inteligentes recientemente desarrollada en combinación con un rastreador de actividad Fitbit Charge durante 9 semanas. La aplicación tiene como objetivo promover un estilo de vida activo.
Sin intervención: grupo de control
los participantes en los grupos de control solo reciben un folleto con información estándar sobre un estilo de vida activo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en la actividad física: objetivo
Periodo de tiempo: El resultado se medirá al inicio (antes del inicio de la intervención), la prueba posterior (9 semanas después del inicio de la intervención) y el seguimiento (12 semanas después de la prueba posterior)
la actividad física será medida objetivamente por acelerómetros (Actigraph)
El resultado se medirá al inicio (antes del inicio de la intervención), la prueba posterior (9 semanas después del inicio de la intervención) y el seguimiento (12 semanas después de la prueba posterior)
cambio en la actividad física: autoinformado
Periodo de tiempo: El resultado se medirá al inicio (antes del inicio de la intervención), la prueba posterior (9 semanas después del inicio de la intervención) y el seguimiento (12 semanas después de la prueba posterior)
la actividad física se medirá a través del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ, versión larga)
El resultado se medirá al inicio (antes del inicio de la intervención), la prueba posterior (9 semanas después del inicio de la intervención) y el seguimiento (12 semanas después de la prueba posterior)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los beneficios percibidos hacia la actividad física y el transporte activo
Periodo de tiempo: El resultado se medirá al inicio (antes del inicio de la intervención), la prueba posterior (9 semanas después del inicio de la intervención) y el seguimiento (12 semanas después de la prueba posterior)
los beneficios se medirán a través de quince ítems con un formato de respuesta de cinco puntos
El resultado se medirá al inicio (antes del inicio de la intervención), la prueba posterior (9 semanas después del inicio de la intervención) y el seguimiento (12 semanas después de la prueba posterior)
Cambio en las barreras percibidas hacia la actividad física y el transporte activo
Periodo de tiempo: El resultado se medirá al inicio (antes del inicio de la intervención), la prueba posterior (9 semanas después del inicio de la intervención) y el seguimiento (12 semanas después de la prueba posterior)
las barreras se medirán a través de quince ítems con un formato de respuesta de cinco puntos
El resultado se medirá al inicio (antes del inicio de la intervención), la prueba posterior (9 semanas después del inicio de la intervención) y el seguimiento (12 semanas después de la prueba posterior)
Cambio en el apoyo social hacia la actividad física y el transporte activo
Periodo de tiempo: El resultado se medirá al inicio (antes del inicio de la intervención), la prueba posterior (9 semanas después del inicio de la intervención) y el seguimiento (12 semanas después de la prueba posterior)
el apoyo social se medirá a través de nueve ítems con un formato de respuesta de cinco puntos
El resultado se medirá al inicio (antes del inicio de la intervención), la prueba posterior (9 semanas después del inicio de la intervención) y el seguimiento (12 semanas después de la prueba posterior)
Cambio en la autoeficacia hacia la actividad física y el transporte activo
Periodo de tiempo: El resultado se medirá al inicio (antes del inicio de la intervención), la prueba posterior (9 semanas después del inicio de la intervención) y el seguimiento (12 semanas después de la prueba posterior)
la autoeficacia se medirá a través de ocho ítems con un formato de respuesta de cinco puntos
El resultado se medirá al inicio (antes del inicio de la intervención), la prueba posterior (9 semanas después del inicio de la intervención) y el seguimiento (12 semanas después de la prueba posterior)
Cambio en el conocimiento hacia la actividad física y el transporte activo
Periodo de tiempo: El resultado se medirá al inicio (antes del inicio de la intervención), la prueba posterior (9 semanas después del inicio de la intervención) y el seguimiento (12 semanas después de la prueba posterior)
el conocimiento se medirá a través de un elemento con un formato de respuesta de seis puntos
El resultado se medirá al inicio (antes del inicio de la intervención), la prueba posterior (9 semanas después del inicio de la intervención) y el seguimiento (12 semanas después de la prueba posterior)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Dorien Simons, University Ghent

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

17 de febrero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

17 de febrero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 11U8114N

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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