- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02948803
Una intervención basada en teléfonos inteligentes para promover un estilo de vida activo en adultos jóvenes trabajadores con bajo nivel educativo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se utilizó un enfoque gradual para desarrollar una nueva aplicación nativa para teléfonos inteligentes Android (Active Coach). Esta aplicación tiene como objetivo promover un estilo de vida activo (a través de la actividad física y el transporte activo) en adultos jóvenes trabajadores con bajo nivel educativo. El desarrollo de esta aplicación se basa en la teoría, la evidencia y las experiencias de los usuarios. La aplicación se centra en cuatro determinantes (conocimiento, actitud (beneficios percibidos y barreras percibidas), apoyo social y autoeficacia) e incluye varias técnicas de cambio de comportamiento (autosupervisión, establecimiento de objetivos, retroalimentación sobre el comportamiento, revisión de objetivos de comportamiento, instrucción sobre cómo realizar el comportamiento, información sobre las consecuencias para la salud, mejorar los vínculos de la red y las indicaciones/señales). Además, la aplicación funciona en combinación con un rastreador de actividad portátil (Fitbit Charge) para rastrear el comportamiento de actividad de los usuarios.
Para la intervención basada en teléfonos inteligentes, 120 adultos jóvenes que trabajan con bajo nivel educativo están siendo reclutados a través de un muestreo de conveniencia intencional a través de empresas y empleadores. Los participantes no pueden tener ninguna condición médica que les impida estar físicamente activos y necesitan tener un teléfono inteligente Android. Se proporcionarán rastreadores de actividad Fitbit Charge. Los participantes se dividirán aleatoriamente en el grupo de intervención o el grupo de control de información estándar. El período de intervención será de nueve semanas. Al principio y al final del período de intervención, los niveles de actividad física se medirán objetivamente con acelerómetros. Las mediciones de seguimiento se realizarán 12 semanas después del final del período de intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ghent, Bélgica, 9000
- Ghent University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- entre 18 y 28 años
- bajo nivel educativo (escuela secundaria máxima, sin educación superior (universidad o colegio)
- empleado
- hablando holandés
- poseer un teléfono inteligente Android
Criterio de exclusión:
- ser muy activo físicamente (ya alcanzando los 30 minutos recomendados de actividad física al día)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Intervención basada en teléfonos inteligentes con la aplicación Active Coach: los participantes en el grupo de intervención utilizarán una aplicación para teléfonos inteligentes recientemente desarrollada en combinación con un rastreador de actividad Fitbit Charge durante 9 semanas.
La aplicación tiene como objetivo promover un estilo de vida activo.
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Sin intervención: grupo de control
los participantes en los grupos de control solo reciben un folleto con información estándar sobre un estilo de vida activo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio en la actividad física: objetivo
Periodo de tiempo: El resultado se medirá al inicio (antes del inicio de la intervención), la prueba posterior (9 semanas después del inicio de la intervención) y el seguimiento (12 semanas después de la prueba posterior)
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la actividad física será medida objetivamente por acelerómetros (Actigraph)
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El resultado se medirá al inicio (antes del inicio de la intervención), la prueba posterior (9 semanas después del inicio de la intervención) y el seguimiento (12 semanas después de la prueba posterior)
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cambio en la actividad física: autoinformado
Periodo de tiempo: El resultado se medirá al inicio (antes del inicio de la intervención), la prueba posterior (9 semanas después del inicio de la intervención) y el seguimiento (12 semanas después de la prueba posterior)
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la actividad física se medirá a través del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ, versión larga)
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El resultado se medirá al inicio (antes del inicio de la intervención), la prueba posterior (9 semanas después del inicio de la intervención) y el seguimiento (12 semanas después de la prueba posterior)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los beneficios percibidos hacia la actividad física y el transporte activo
Periodo de tiempo: El resultado se medirá al inicio (antes del inicio de la intervención), la prueba posterior (9 semanas después del inicio de la intervención) y el seguimiento (12 semanas después de la prueba posterior)
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los beneficios se medirán a través de quince ítems con un formato de respuesta de cinco puntos
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El resultado se medirá al inicio (antes del inicio de la intervención), la prueba posterior (9 semanas después del inicio de la intervención) y el seguimiento (12 semanas después de la prueba posterior)
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Cambio en las barreras percibidas hacia la actividad física y el transporte activo
Periodo de tiempo: El resultado se medirá al inicio (antes del inicio de la intervención), la prueba posterior (9 semanas después del inicio de la intervención) y el seguimiento (12 semanas después de la prueba posterior)
|
las barreras se medirán a través de quince ítems con un formato de respuesta de cinco puntos
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El resultado se medirá al inicio (antes del inicio de la intervención), la prueba posterior (9 semanas después del inicio de la intervención) y el seguimiento (12 semanas después de la prueba posterior)
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Cambio en el apoyo social hacia la actividad física y el transporte activo
Periodo de tiempo: El resultado se medirá al inicio (antes del inicio de la intervención), la prueba posterior (9 semanas después del inicio de la intervención) y el seguimiento (12 semanas después de la prueba posterior)
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el apoyo social se medirá a través de nueve ítems con un formato de respuesta de cinco puntos
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El resultado se medirá al inicio (antes del inicio de la intervención), la prueba posterior (9 semanas después del inicio de la intervención) y el seguimiento (12 semanas después de la prueba posterior)
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Cambio en la autoeficacia hacia la actividad física y el transporte activo
Periodo de tiempo: El resultado se medirá al inicio (antes del inicio de la intervención), la prueba posterior (9 semanas después del inicio de la intervención) y el seguimiento (12 semanas después de la prueba posterior)
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la autoeficacia se medirá a través de ocho ítems con un formato de respuesta de cinco puntos
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El resultado se medirá al inicio (antes del inicio de la intervención), la prueba posterior (9 semanas después del inicio de la intervención) y el seguimiento (12 semanas después de la prueba posterior)
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Cambio en el conocimiento hacia la actividad física y el transporte activo
Periodo de tiempo: El resultado se medirá al inicio (antes del inicio de la intervención), la prueba posterior (9 semanas después del inicio de la intervención) y el seguimiento (12 semanas después de la prueba posterior)
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el conocimiento se medirá a través de un elemento con un formato de respuesta de seis puntos
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El resultado se medirá al inicio (antes del inicio de la intervención), la prueba posterior (9 semanas después del inicio de la intervención) y el seguimiento (12 semanas después de la prueba posterior)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dorien Simons, University Ghent
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 11U8114N
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