Een op smartphones gebaseerde interventie om een actieve levensstijl te bevorderen bij laagopgeleide werkende jongvolwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voor de ontwikkeling van een nieuwe native Android smartphone app (Active Coach) is een stapsgewijze aanpak gevolgd. Deze app heeft tot doel een actieve levensstijl (door middel van lichaamsbeweging en actief vervoer) te bevorderen bij laagopgeleide werkende jongvolwassenen. De ontwikkeling van deze app is gebaseerd op theorie, bewijzen en gebruikerservaringen. De app richt zich op vier determinanten (kennis, houding (gepercipieerde voordelen en gepercipieerde barrières), sociale steun en zelfredzaamheid) en bevat verschillende technieken voor gedragsverandering (zelfcontrole, doelen stellen, feedback op gedrag, gedragsdoelen beoordelen, instructie over hoe het gedrag moet worden uitgevoerd, informatie over gevolgen voor de gezondheid, het verbeteren van netwerkkoppelingen en prompts/cues). Verder werkt de app in combinatie met een draagbare activity tracker (Fitbit Charge) om het activiteitengedrag van gebruikers te volgen.
Voor de op smartphones gebaseerde interventie worden 120 laagopgeleide werkende jongvolwassenen geworven via doelgerichte gemakssteekproeven via bedrijven en werkgevers. Deelnemers mogen geen medische aandoeningen hebben waardoor ze niet fysiek actief kunnen zijn en dienen in het bezit te zijn van een Android-smartphone. Fitbit Charge activity trackers worden verstrekt. De deelnemers worden willekeurig verdeeld in de interventiegroep of de controlegroep standaardinformatie. De tussenkomstperiode zal negen weken bedragen. Aan het begin en het einde van de interventieperiode wordt het niveau van fysieke activiteit objectief gemeten met versnellingsmeters. Vervolgmetingen vinden plaats 12 weken na afloop van de interventieperiode.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ghent, België, 9000
- Ghent University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen de 18 en 28 jaar
- laag opgeleid (maximaal secundair onderwijs, geen hoger onderwijs (universiteit of hogeschool)
- in dienst
- nederlands sprekend
- bezit van een Android-smartphone
Uitsluitingscriteria:
- zeer fysiek actief zijn (al de aanbevolen 30 minuten fysieke activiteit per dag bereiken)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
smartphone gebaseerde interventie met Active Coach app: deelnemers aan de interventiegroep gebruiken gedurende 9 weken een nieuw ontwikkelde smartphone app in combinatie met een Fitbit Charge activity tracker.
De app heeft als doel een actieve levensstijl te promoten.
|
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
deelnemers aan de controlegroepen krijgen alleen een flyer met standaard informatie over een actieve leefstijl
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in fysieke activiteit: objectief
Tijdsspanne: De uitkomst wordt gemeten bij baseline (vóór start interventie), posttest (9 weken na start interventie) en follow-up (12 weken na posttest)
|
fysieke activiteit wordt objectief gemeten door versnellingsmeters (Actigraph)
|
De uitkomst wordt gemeten bij baseline (vóór start interventie), posttest (9 weken na start interventie) en follow-up (12 weken na posttest)
|
|
verandering in fysieke activiteit: zelfgerapporteerd
Tijdsspanne: De uitkomst wordt gemeten bij baseline (vóór start interventie), posttest (9 weken na start interventie) en follow-up (12 weken na posttest)
|
fysieke activiteit wordt gemeten via de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ, lange versie)
|
De uitkomst wordt gemeten bij baseline (vóór start interventie), posttest (9 weken na start interventie) en follow-up (12 weken na posttest)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in waargenomen voordelen voor fysieke activiteit en actief transport
Tijdsspanne: De uitkomst wordt gemeten bij baseline (vóór start interventie), posttest (9 weken na start interventie) en follow-up (12 weken na posttest)
|
baten worden gemeten via vijftien items met een vijfpuntsantwoordformaat
|
De uitkomst wordt gemeten bij baseline (vóór start interventie), posttest (9 weken na start interventie) en follow-up (12 weken na posttest)
|
|
Verandering in waargenomen belemmeringen voor fysieke activiteit en actief transport
Tijdsspanne: De uitkomst wordt gemeten bij baseline (vóór start interventie), posttest (9 weken na start interventie) en follow-up (12 weken na posttest)
|
barrières worden gemeten via vijftien items met een vijfpuntsantwoordformaat
|
De uitkomst wordt gemeten bij baseline (vóór start interventie), posttest (9 weken na start interventie) en follow-up (12 weken na posttest)
|
|
Verandering in sociale steun voor fysieke activiteit en actief vervoer
Tijdsspanne: De uitkomst wordt gemeten bij baseline (vóór start interventie), posttest (9 weken na start interventie) en follow-up (12 weken na posttest)
|
sociale steun zal worden gemeten via negen items met een vijfpuntsantwoordformaat
|
De uitkomst wordt gemeten bij baseline (vóór start interventie), posttest (9 weken na start interventie) en follow-up (12 weken na posttest)
|
|
Verandering in self-efficacy in de richting van fysieke activiteit en actief transport
Tijdsspanne: De uitkomst wordt gemeten bij baseline (vóór start interventie), posttest (9 weken na start interventie) en follow-up (12 weken na posttest)
|
zelfeffectiviteit zal worden gemeten via acht items met een vijfpuntsantwoordformaat
|
De uitkomst wordt gemeten bij baseline (vóór start interventie), posttest (9 weken na start interventie) en follow-up (12 weken na posttest)
|
|
Verandering in kennis naar fysieke activiteit en actief transport
Tijdsspanne: De uitkomst wordt gemeten bij baseline (vóór start interventie), posttest (9 weken na start interventie) en follow-up (12 weken na posttest)
|
kennis wordt gemeten via één item met een antwoordformaat van zes punten
|
De uitkomst wordt gemeten bij baseline (vóór start interventie), posttest (9 weken na start interventie) en follow-up (12 weken na posttest)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dorien Simons, University Ghent
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 11U8114N
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .