- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02948803
Uma intervenção baseada em smartphone para promover um estilo de vida ativo em jovens adultos trabalhadores com baixa escolaridade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma abordagem passo a passo foi usada para desenvolver um novo aplicativo nativo para smartphone Android (Active Coach). Esta app tem como objetivo promover um estilo de vida ativo (através da atividade física e do transporte ativo) em jovens adultos trabalhadores com baixo nível de escolaridade. O desenvolvimento deste aplicativo é baseado em teoria, evidências e experiências do usuário. O aplicativo se concentra em quatro determinantes (conhecimento, atitude (benefícios percebidos e barreiras percebidas), apoio social e autoeficácia) e inclui várias técnicas de mudança comportamental (automonitoramento, estabelecimento de metas, feedback sobre comportamento, revisão de metas de comportamento, instrução sobre como executar o comportamento, informações sobre as consequências para a saúde, reforçando as ligações de rede e prompts/pistas). Além disso, o aplicativo funciona em combinação com um rastreador de atividade vestível (Fitbit Charge) para rastrear o comportamento da atividade dos usuários.
Para a intervenção baseada em smartphones, 120 jovens adultos trabalhadores com baixa escolaridade estão sendo recrutados por meio de amostragem de conveniência intencional por meio de empresas e empregadores. Os participantes não podem ter nenhuma condição médica que os impeça de ser fisicamente ativos e precisam possuir um smartphone Android. Os rastreadores de atividade Fitbit Charge serão fornecidos. Os participantes serão divididos aleatoriamente no grupo de intervenção ou no grupo de controle de informação padrão. O período de intervenção será de nove semanas. No início e no final do período de intervenção, os níveis de atividade física serão medidos objetivamente com acelerômetros. Medições de acompanhamento serão realizadas 12 semanas após o final do período de intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ghent, Bélgica, 9000
- Ghent University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- entre 18 e 28 anos
- baixa escolaridade (no máximo ensino médio, sem ensino superior (universidade ou faculdade)
- empregado
- língua holandesa
- possuir um smartphone Android
Critério de exclusão:
- ser muito ativo fisicamente (já atingindo os 30 minutos recomendados de atividade física por dia)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
intervenção baseada em smartphone com aplicativo Active Coach: os participantes do grupo de intervenção usarão um aplicativo de smartphone recém-desenvolvido em combinação com um rastreador de atividade Fitbit Charge por 9 semanas.
O aplicativo visa promover um estilo de vida ativo.
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Sem intervenção: grupo de controle
os participantes dos grupos de controle recebem apenas um panfleto com informações padrão sobre um estilo de vida ativo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudança na atividade física: objetivo
Prazo: O resultado será medido no início (antes do início da intervenção), pós-teste (9 semanas após o início da intervenção) e acompanhamento (12 semanas após o pós-teste)
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a atividade física será medida objetivamente por acelerômetros (Actigraph)
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O resultado será medido no início (antes do início da intervenção), pós-teste (9 semanas após o início da intervenção) e acompanhamento (12 semanas após o pós-teste)
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mudança na atividade física: autorreferida
Prazo: O resultado será medido no início (antes do início da intervenção), pós-teste (9 semanas após o início da intervenção) e acompanhamento (12 semanas após o pós-teste)
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a atividade física será medida por meio do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ, versão longa)
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O resultado será medido no início (antes do início da intervenção), pós-teste (9 semanas após o início da intervenção) e acompanhamento (12 semanas após o pós-teste)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos benefícios percebidos em relação à atividade física e ao transporte ativo
Prazo: O resultado será medido no início (antes do início da intervenção), pós-teste (9 semanas após o início da intervenção) e acompanhamento (12 semanas após o pós-teste)
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os benefícios serão medidos por meio de quinze itens com um formato de resposta de cinco pontos
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O resultado será medido no início (antes do início da intervenção), pós-teste (9 semanas após o início da intervenção) e acompanhamento (12 semanas após o pós-teste)
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Mudança nas barreiras percebidas para a atividade física e transporte ativo
Prazo: O resultado será medido no início (antes do início da intervenção), pós-teste (9 semanas após o início da intervenção) e acompanhamento (12 semanas após o pós-teste)
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as barreiras serão medidas por meio de quinze itens com um formato de resposta de cinco pontos
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O resultado será medido no início (antes do início da intervenção), pós-teste (9 semanas após o início da intervenção) e acompanhamento (12 semanas após o pós-teste)
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Mudança no apoio social para atividade física e transporte ativo
Prazo: O resultado será medido no início (antes do início da intervenção), pós-teste (9 semanas após o início da intervenção) e acompanhamento (12 semanas após o pós-teste)
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o suporte social será medido por meio de nove itens com um formato de resposta de cinco pontos
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O resultado será medido no início (antes do início da intervenção), pós-teste (9 semanas após o início da intervenção) e acompanhamento (12 semanas após o pós-teste)
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Mudança na autoeficácia para atividade física e transporte ativo
Prazo: O resultado será medido no início (antes do início da intervenção), pós-teste (9 semanas após o início da intervenção) e acompanhamento (12 semanas após o pós-teste)
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a autoeficácia será medida por meio de oito itens com um formato de resposta de cinco pontos
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O resultado será medido no início (antes do início da intervenção), pós-teste (9 semanas após o início da intervenção) e acompanhamento (12 semanas após o pós-teste)
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Mudança de conhecimento para atividade física e transporte ativo
Prazo: O resultado será medido no início (antes do início da intervenção), pós-teste (9 semanas após o início da intervenção) e acompanhamento (12 semanas após o pós-teste)
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o conhecimento será medido por meio de um item com um formato de resposta de seis pontos
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O resultado será medido no início (antes do início da intervenção), pós-teste (9 semanas após o início da intervenção) e acompanhamento (12 semanas após o pós-teste)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dorien Simons, University Ghent
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 11U8114N
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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