- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02948803
Älypuhelimeen perustuva toimenpide matalasti koulutettujen työssäkäyvien nuorten aktiivisen elämäntavan edistämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Uusi natiivi Android-älypuhelinsovellus (Active Coach) kehitettiin vaiheittain. Tämä sovellus pyrkii edistämään aktiivista elämäntapaa (fyysisen toiminnan ja aktiivisen liikenteen avulla) matalasti koulutetuilla työssäkäyvillä nuorilla aikuisilla. Tämän sovelluksen kehitys perustuu teoriaan, näyttöön ja käyttäjien kokemuksiin. Sovellus keskittyy neljään määräävään tekijään (tieto, asenne (koetut edut ja koetut esteet), sosiaalinen tuki ja itsetehokkuus) ja sisältää useita käyttäytymisen muutostekniikoita (itseseuranta, tavoitteiden asettaminen, palaute käyttäytymisestä, arvioida käyttäytymistavoitteet, ohjeita miten käyttäytyminen suoritetaan, tiedot terveysvaikutuksista, verkkoyhteyksien ja kehotteiden/vihjeiden parantaminen). Lisäksi sovellus toimii yhdessä puettavan aktiivisuusseurantalaitteen (Fitbit Charge) kanssa seuratakseen käyttäjien aktiivisuutta.
Älypuhelinpohjaiseen interventioon rekrytoidaan 120 matalasti koulutettua työssäkäyvää nuorta aikuista määrätietoisen mukavuusnäytteen avulla yritysten ja työnantajien kautta. Osallistujilla ei voi olla sairauksia, jotka estävät heitä olemasta fyysisesti aktiivisia, ja heillä on oltava Android-älypuhelin. Fitbit Charge -aktiivisuusseurantalaitteet toimitetaan. Osallistujat jaetaan satunnaisesti interventioryhmään tai vakiotietokontrolliryhmään. Interventiojakso on yhdeksän viikkoa. Interventiojakson alussa ja lopussa fyysistä aktiivisuutta mitataan objektiivisesti kiihtyvyysantureilla. Seurantamittaukset tehdään 12 viikon kuluttua interventiojakson päättymisestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Ghent University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 ja 28 vuoden välillä
- matalasti koulutettu (korkeintaan lukio, ei korkeakoulutusta (yliopisto tai korkeakoulu)
- työllistetty
- hollanninkielistä
- omistaa Android-älypuhelimen
Poissulkemiskriteerit:
- olla fyysisesti erittäin aktiivinen (jo saavuttanut suositellun 30 minuutin fyysisen aktiivisuuden päivässä)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
älypuhelinpohjainen interventio Active Coach -sovelluksella: interventioryhmän osallistujat käyttävät äskettäin kehitettyä älypuhelinsovellusta yhdessä Fitbit Charge -aktiivisuusseurantalaitteen kanssa 9 viikon ajan.
Sovelluksen tavoitteena on edistää aktiivista elämäntapaa.
|
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmien osallistujat saavat vain esitteen, jossa on vakiotietoa aktiivisesta elämäntyylistä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos fyysisessä aktiivisuudessa: tavoite
Aikaikkuna: Tulos mitataan lähtötilanteessa (ennen toimenpiteen aloittamista), testin jälkeen (9 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen) ja seurannassa (12 viikkoa testin jälkeen)
|
fyysistä aktiivisuutta mitataan objektiivisesti kiihtyvyysantureilla (Actigraph)
|
Tulos mitataan lähtötilanteessa (ennen toimenpiteen aloittamista), testin jälkeen (9 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen) ja seurannassa (12 viikkoa testin jälkeen)
|
|
muutos fyysisessä aktiivisuudessa: itse ilmoittanut
Aikaikkuna: Tulos mitataan lähtötilanteessa (ennen toimenpiteen aloittamista), testin jälkeen (9 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen) ja seurannassa (12 viikkoa testin jälkeen)
|
fyysistä aktiivisuutta mitataan kansainvälisellä fyysinen aktiivisuuskyselyllä (IPAQ, pitkä versio)
|
Tulos mitataan lähtötilanteessa (ennen toimenpiteen aloittamista), testin jälkeen (9 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen) ja seurannassa (12 viikkoa testin jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden ja aktiivisen liikenteen hyötyjen havaitsemisessa
Aikaikkuna: Tulos mitataan lähtötilanteessa (ennen toimenpiteen aloittamista), testin jälkeen (9 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen) ja seurannassa (12 viikkoa testin jälkeen)
|
hyödyt mitataan viidellätoista pisteellä viiden pisteen vastausmuodolla
|
Tulos mitataan lähtötilanteessa (ennen toimenpiteen aloittamista), testin jälkeen (9 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen) ja seurannassa (12 viikkoa testin jälkeen)
|
|
Muutos havaituissa esteissä fyysisen toiminnan ja aktiivisen liikkumisen tiellä
Aikaikkuna: Tulos mitataan lähtötilanteessa (ennen toimenpiteen aloittamista), testin jälkeen (9 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen) ja seurannassa (12 viikkoa testin jälkeen)
|
esteitä mitataan viidellätoista pisteellä viiden pisteen vastausmuodolla
|
Tulos mitataan lähtötilanteessa (ennen toimenpiteen aloittamista), testin jälkeen (9 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen) ja seurannassa (12 viikkoa testin jälkeen)
|
|
Sosiaalisen tuen muutos kohti liikuntaa ja aktiivista liikkumista
Aikaikkuna: Tulos mitataan lähtötilanteessa (ennen toimenpiteen aloittamista), testin jälkeen (9 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen) ja seurannassa (12 viikkoa testin jälkeen)
|
sosiaalista tukea mitataan yhdeksällä viiden pisteen vastausmuodolla
|
Tulos mitataan lähtötilanteessa (ennen toimenpiteen aloittamista), testin jälkeen (9 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen) ja seurannassa (12 viikkoa testin jälkeen)
|
|
Itsetehokkuuden muutos kohti fyysistä aktiivisuutta ja aktiivista liikkumista
Aikaikkuna: Tulos mitataan lähtötilanteessa (ennen toimenpiteen aloittamista), testin jälkeen (9 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen) ja seurannassa (12 viikkoa testin jälkeen)
|
itsetehokkuutta mitataan kahdeksalla pisteellä viiden pisteen vastausmuodolla
|
Tulos mitataan lähtötilanteessa (ennen toimenpiteen aloittamista), testin jälkeen (9 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen) ja seurannassa (12 viikkoa testin jälkeen)
|
|
Tiedon muutos kohti liikuntaa ja aktiivista liikkumista
Aikaikkuna: Tulos mitataan lähtötilanteessa (ennen toimenpiteen aloittamista), testin jälkeen (9 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen) ja seurannassa (12 viikkoa testin jälkeen)
|
Tietoa mitataan yhdellä pisteellä kuuden pisteen vastausmuodolla
|
Tulos mitataan lähtötilanteessa (ennen toimenpiteen aloittamista), testin jälkeen (9 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen) ja seurannassa (12 viikkoa testin jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dorien Simons, University Ghent
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11U8114N
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .