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Eine Smartphone-basierte Intervention zur Förderung eines aktiven Lebensstils bei berufstätigen jungen Erwachsenen mit niedrigem Bildungsniveau

16. August 2017 aktualisiert von: University Ghent
Ziel dieser Smartphone-basierten Interventionsstudie ist es herauszufinden, ob eine neu entwickelte App einen aktiven Lebensstil bei berufstätigen jungen Erwachsenen mit geringem Bildungsniveau wirksam fördert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In einem schrittweisen Ansatz wurde eine neue native Android-Smartphone-App (Active Coach) entwickelt. Diese App zielt darauf ab, einen aktiven Lebensstil (durch körperliche Aktivität und aktive Fortbewegung) bei berufstätigen jungen Erwachsenen mit geringem Bildungsniveau zu fördern. Die Entwicklung dieser App basiert auf Theorie, Beweisen und Benutzererfahrungen. Die App konzentriert sich auf vier Determinanten (Wissen, Einstellung (wahrgenommene Vorteile und wahrgenommene Hindernisse), soziale Unterstützung und Selbstwirksamkeit) und umfasst mehrere Verhaltensänderungstechniken (Selbstüberwachung, Zielsetzung, Feedback zum Verhalten, Überprüfung von Verhaltenszielen, Anleitung zu wie das Verhalten ausgeführt wird, Informationen über gesundheitliche Folgen, Verbesserung der Netzwerkverknüpfungen und Aufforderungen/Hinweise). Darüber hinaus funktioniert die App in Kombination mit einem tragbaren Aktivitäts-Tracker (Fitbit Charge), um das Aktivitätsverhalten des Benutzers zu verfolgen.

Für die Smartphone-basierte Intervention werden 120 berufstätige junge Erwachsene mit geringem Bildungsniveau über gezielte Convenience-Stichproben durch Unternehmen und Arbeitgeber rekrutiert. Die Teilnehmer dürfen keine gesundheitlichen Probleme haben, die sie daran hindern, körperlich aktiv zu sein, und sie müssen ein Android-Smartphone besitzen. Fitbit Charge-Aktivitäts-Tracker werden zur Verfügung gestellt. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in die Interventionsgruppe oder die Standardinformationskontrollgruppe eingeteilt. Der Interventionszeitraum beträgt neun Wochen. Zu Beginn und am Ende des Interventionszeitraums werden die körperlichen Aktivitätsniveaus objektiv mit Beschleunigungsmessern gemessen. Nachuntersuchungen werden 12 Wochen nach Ende des Interventionszeitraums durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

130

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Ghent University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 28 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zwischen 18 und 28 Jahren
  • Gering gebildet (maximal weiterführende Schule, keine höhere Ausbildung (Universität oder Hochschule)
  • beschäftigt
  • Niederländisch sprechend
  • ein Android-Smartphone besitzen

Ausschlusskriterien:

  • sehr körperlich aktiv sein (bereits die empfohlenen 30 Minuten körperlicher Aktivität pro Tag erreichen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Smartphone-basierte Intervention mit der Active Coach-App: Teilnehmer der Interventionsgruppe verwenden 9 Wochen lang eine neu entwickelte Smartphone-App in Kombination mit einem Fitbit Charge-Aktivitäts-Tracker. Ziel der App ist es, einen aktiven Lebensstil zu fördern.
Verhalten: Smartphone-basierte Intervention mit der Active Coach-App
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer der Kontrollgruppen erhalten lediglich einen Flyer mit Standardinformationen zu einem aktiven Lebensstil

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der körperlichen Aktivität: objektiv
Zeitfenster: Das Ergebnis wird zu Studienbeginn (vor Beginn der Intervention), nach dem Test (9 Wochen nach Beginn der Intervention) und bei der Nachuntersuchung (12 Wochen nach dem Posttest) gemessen.
körperliche Aktivität wird objektiv durch Beschleunigungsmesser gemessen (Actigraph)
Das Ergebnis wird zu Studienbeginn (vor Beginn der Intervention), nach dem Test (9 Wochen nach Beginn der Intervention) und bei der Nachuntersuchung (12 Wochen nach dem Posttest) gemessen.
Veränderung der körperlichen Aktivität: selbstberichtet
Zeitfenster: Das Ergebnis wird zu Studienbeginn (vor Beginn der Intervention), nach dem Test (9 Wochen nach Beginn der Intervention) und bei der Nachuntersuchung (12 Wochen nach dem Posttest) gemessen.
Die körperliche Aktivität wird über den International Physical Activity Questionnaire (IPAQ, Langversion) gemessen.
Das Ergebnis wird zu Studienbeginn (vor Beginn der Intervention), nach dem Test (9 Wochen nach Beginn der Intervention) und bei der Nachuntersuchung (12 Wochen nach dem Posttest) gemessen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der wahrgenommenen Vorteile hin zu körperlicher Aktivität und aktivem Transport
Zeitfenster: Das Ergebnis wird zu Studienbeginn (vor Beginn der Intervention), nach dem Test (9 Wochen nach Beginn der Intervention) und bei der Nachuntersuchung (12 Wochen nach dem Posttest) gemessen.
Der Nutzen wird anhand von fünfzehn Elementen mit einem Fünf-Punkte-Antwortformat gemessen
Das Ergebnis wird zu Studienbeginn (vor Beginn der Intervention), nach dem Test (9 Wochen nach Beginn der Intervention) und bei der Nachuntersuchung (12 Wochen nach dem Posttest) gemessen.
Veränderung der wahrgenommenen Hindernisse für körperliche Aktivität und aktive Fortbewegung
Zeitfenster: Das Ergebnis wird zu Studienbeginn (vor Beginn der Intervention), nach dem Test (9 Wochen nach Beginn der Intervention) und bei der Nachuntersuchung (12 Wochen nach dem Posttest) gemessen.
Barrieren werden anhand von fünfzehn Items mit einem Fünf-Punkte-Antwortformat gemessen
Das Ergebnis wird zu Studienbeginn (vor Beginn der Intervention), nach dem Test (9 Wochen nach Beginn der Intervention) und bei der Nachuntersuchung (12 Wochen nach dem Posttest) gemessen.
Veränderung der sozialen Unterstützung hin zu körperlicher Aktivität und aktivem Transport
Zeitfenster: Das Ergebnis wird zu Studienbeginn (vor Beginn der Intervention), nach dem Test (9 Wochen nach Beginn der Intervention) und bei der Nachuntersuchung (12 Wochen nach dem Posttest) gemessen.
Die soziale Unterstützung wird anhand von neun Items mit einem Fünf-Punkte-Antwortformat gemessen
Das Ergebnis wird zu Studienbeginn (vor Beginn der Intervention), nach dem Test (9 Wochen nach Beginn der Intervention) und bei der Nachuntersuchung (12 Wochen nach dem Posttest) gemessen.
Veränderung der Selbstwirksamkeit hin zu körperlicher Aktivität und aktivem Transport
Zeitfenster: Das Ergebnis wird zu Studienbeginn (vor Beginn der Intervention), nach dem Test (9 Wochen nach Beginn der Intervention) und bei der Nachuntersuchung (12 Wochen nach dem Posttest) gemessen.
Die Selbstwirksamkeit wird anhand von acht Items mit einem Fünf-Punkte-Antwortformat gemessen
Das Ergebnis wird zu Studienbeginn (vor Beginn der Intervention), nach dem Test (9 Wochen nach Beginn der Intervention) und bei der Nachuntersuchung (12 Wochen nach dem Posttest) gemessen.
Wissenswandel hin zu körperlicher Aktivität und aktivem Transport
Zeitfenster: Das Ergebnis wird zu Studienbeginn (vor Beginn der Intervention), nach dem Test (9 Wochen nach Beginn der Intervention) und bei der Nachuntersuchung (12 Wochen nach dem Posttest) gemessen.
Das Wissen wird anhand eines Items mit einem sechsstufigen Antwortformat gemessen
Das Ergebnis wird zu Studienbeginn (vor Beginn der Intervention), nach dem Test (9 Wochen nach Beginn der Intervention) und bei der Nachuntersuchung (12 Wochen nach dem Posttest) gemessen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Ghent

Mitarbeiter

Fund for Scientific Research, Flanders, Belgium

Ermittler

  • Hauptermittler: Dorien Simons, University Ghent

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Februar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11U8114N

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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