- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02948803
Un intervento basato su smartphone per promuovere uno stile di vita attivo nei giovani adulti lavoratori con un livello di istruzione basso
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per sviluppare una nuova app nativa per smartphone Android (Active Coach) è stato utilizzato un approccio graduale. Questa app mira a promuovere uno stile di vita attivo (attraverso l'attività fisica e il trasporto attivo) nei giovani adulti lavoratori con un basso livello di istruzione. Lo sviluppo di questa app si basa su teoria, prove ed esperienze degli utenti. L'app si concentra su quattro fattori determinanti (conoscenza, atteggiamento (benefici percepiti e barriere percepite), supporto sociale e autoefficacia) e include diverse tecniche di cambiamento comportamentale (automonitoraggio, definizione degli obiettivi, feedback sul comportamento, revisione degli obiettivi comportamentali, istruzioni su come eseguire il comportamento, informazioni sulle conseguenze per la salute, miglioramento dei collegamenti di rete e suggerimenti/segnali). Inoltre, l'app funziona in combinazione con un tracker di attività indossabile (Fitbit Charge) per tenere traccia del comportamento dell'attività degli utenti.
Per l'intervento basato su smartphone, 120 giovani adulti lavoratori con un livello di istruzione basso vengono reclutati tramite un campionamento di convenienza mirato attraverso aziende e datori di lavoro. I partecipanti non possono avere alcuna condizione medica che impedisca loro di essere fisicamente attivi e devono possedere uno smartphone Android. Verranno forniti tracker di attività Fitbit Charge. I partecipanti saranno divisi casualmente nel gruppo di intervento o nel gruppo di controllo delle informazioni standard. Il periodo di intervento sarà di nove settimane. All'inizio e alla fine del periodo di intervento, i livelli di attività fisica saranno oggettivamente misurati con accelerometri. Le misurazioni di follow-up saranno condotte 12 settimane dopo la fine del periodo di intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ghent, Belgio, 9000
- Ghent University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tra i 18 e i 28 anni
- basso livello di istruzione (scuola secondaria massima, nessuna istruzione superiore (università o college)
- impiegato
- lingua olandese
- possedere uno smartphone Android
Criteri di esclusione:
- essere molto attivi fisicamente (già raggiungendo i 30 minuti raccomandati di attività fisica al giorno)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
intervento basato su smartphone con l'app Active Coach: i partecipanti al gruppo di intervento utilizzeranno un'app per smartphone di nuova concezione in combinazione con un tracker di attività Fitbit Charge per 9 settimane.
L'app mira a promuovere uno stile di vita attivo.
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Nessun intervento: gruppo di controllo
i partecipanti ai gruppi di controllo ricevono solo un volantino con informazioni standard su uno stile di vita attivo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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cambiamento nell'attività fisica: obiettivo
Lasso di tempo: Il risultato sarà misurato al basale (prima dell'inizio dell'intervento), posttest (9 settimane dopo l'inizio dell'intervento) e follow-up (12 settimane dopo il posttest)
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l'attività fisica sarà oggettivamente misurata da accelerometri (Actigraph)
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Il risultato sarà misurato al basale (prima dell'inizio dell'intervento), posttest (9 settimane dopo l'inizio dell'intervento) e follow-up (12 settimane dopo il posttest)
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cambiamento nell'attività fisica: auto-riportato
Lasso di tempo: Il risultato sarà misurato al basale (prima dell'inizio dell'intervento), posttest (9 settimane dopo l'inizio dell'intervento) e follow-up (12 settimane dopo il posttest)
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l'attività fisica sarà misurata tramite il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ, versione lunga)
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Il risultato sarà misurato al basale (prima dell'inizio dell'intervento), posttest (9 settimane dopo l'inizio dell'intervento) e follow-up (12 settimane dopo il posttest)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dei benefici percepiti verso l'attività fisica e il trasporto attivo
Lasso di tempo: Il risultato sarà misurato al basale (prima dell'inizio dell'intervento), posttest (9 settimane dopo l'inizio dell'intervento) e follow-up (12 settimane dopo il posttest)
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i vantaggi saranno misurati tramite quindici elementi con un formato di risposta in cinque punti
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Il risultato sarà misurato al basale (prima dell'inizio dell'intervento), posttest (9 settimane dopo l'inizio dell'intervento) e follow-up (12 settimane dopo il posttest)
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Modifica delle barriere percepite nei confronti dell'attività fisica e del trasporto attivo
Lasso di tempo: Il risultato sarà misurato al basale (prima dell'inizio dell'intervento), posttest (9 settimane dopo l'inizio dell'intervento) e follow-up (12 settimane dopo il posttest)
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le barriere saranno misurate tramite quindici elementi con un formato di risposta in cinque punti
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Il risultato sarà misurato al basale (prima dell'inizio dell'intervento), posttest (9 settimane dopo l'inizio dell'intervento) e follow-up (12 settimane dopo il posttest)
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Modifica del sostegno sociale all'attività fisica e al trasporto attivo
Lasso di tempo: Il risultato sarà misurato al basale (prima dell'inizio dell'intervento), posttest (9 settimane dopo l'inizio dell'intervento) e follow-up (12 settimane dopo il posttest)
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il supporto sociale sarà misurato attraverso nove elementi con un formato di risposta in cinque punti
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Il risultato sarà misurato al basale (prima dell'inizio dell'intervento), posttest (9 settimane dopo l'inizio dell'intervento) e follow-up (12 settimane dopo il posttest)
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Cambiamento dell'autoefficacia verso l'attività fisica e il trasporto attivo
Lasso di tempo: Il risultato sarà misurato al basale (prima dell'inizio dell'intervento), posttest (9 settimane dopo l'inizio dell'intervento) e follow-up (12 settimane dopo il posttest)
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l'autoefficacia sarà misurata attraverso otto item con un formato di risposta a cinque punti
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Il risultato sarà misurato al basale (prima dell'inizio dell'intervento), posttest (9 settimane dopo l'inizio dell'intervento) e follow-up (12 settimane dopo il posttest)
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Cambiamento delle conoscenze verso l'attività fisica e il trasporto attivo
Lasso di tempo: Il risultato sarà misurato al basale (prima dell'inizio dell'intervento), posttest (9 settimane dopo l'inizio dell'intervento) e follow-up (12 settimane dopo il posttest)
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la conoscenza sarà misurata tramite un elemento con un formato di risposta a sei punti
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Il risultato sarà misurato al basale (prima dell'inizio dell'intervento), posttest (9 settimane dopo l'inizio dell'intervento) e follow-up (12 settimane dopo il posttest)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Dorien Simons, University Ghent
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11U8114N
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