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Un intervento basato su smartphone per promuovere uno stile di vita attivo nei giovani adulti lavoratori con un livello di istruzione basso

16 agosto 2017 aggiornato da: University Ghent
Lo scopo di questo studio di intervento basato su smartphone è determinare se un'app di nuova concezione sia efficace nel promuovere uno stile di vita attivo nei giovani adulti lavoratori con un basso livello di istruzione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Per sviluppare una nuova app nativa per smartphone Android (Active Coach) è stato utilizzato un approccio graduale. Questa app mira a promuovere uno stile di vita attivo (attraverso l'attività fisica e il trasporto attivo) nei giovani adulti lavoratori con un basso livello di istruzione. Lo sviluppo di questa app si basa su teoria, prove ed esperienze degli utenti. L'app si concentra su quattro fattori determinanti (conoscenza, atteggiamento (benefici percepiti e barriere percepite), supporto sociale e autoefficacia) e include diverse tecniche di cambiamento comportamentale (automonitoraggio, definizione degli obiettivi, feedback sul comportamento, revisione degli obiettivi comportamentali, istruzioni su come eseguire il comportamento, informazioni sulle conseguenze per la salute, miglioramento dei collegamenti di rete e suggerimenti/segnali). Inoltre, l'app funziona in combinazione con un tracker di attività indossabile (Fitbit Charge) per tenere traccia del comportamento dell'attività degli utenti.

Per l'intervento basato su smartphone, 120 giovani adulti lavoratori con un livello di istruzione basso vengono reclutati tramite un campionamento di convenienza mirato attraverso aziende e datori di lavoro. I partecipanti non possono avere alcuna condizione medica che impedisca loro di essere fisicamente attivi e devono possedere uno smartphone Android. Verranno forniti tracker di attività Fitbit Charge. I partecipanti saranno divisi casualmente nel gruppo di intervento o nel gruppo di controllo delle informazioni standard. Il periodo di intervento sarà di nove settimane. All'inizio e alla fine del periodo di intervento, i livelli di attività fisica saranno oggettivamente misurati con accelerometri. Le misurazioni di follow-up saranno condotte 12 settimane dopo la fine del periodo di intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

130

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ghent, Belgio, 9000
        • Ghent University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 28 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tra i 18 e i 28 anni
  • basso livello di istruzione (scuola secondaria massima, nessuna istruzione superiore (università o college)
  • impiegato
  • lingua olandese
  • possedere uno smartphone Android

Criteri di esclusione:

  • essere molto attivi fisicamente (già raggiungendo i 30 minuti raccomandati di attività fisica al giorno)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
intervento basato su smartphone con l'app Active Coach: i partecipanti al gruppo di intervento utilizzeranno un'app per smartphone di nuova concezione in combinazione con un tracker di attività Fitbit Charge per 9 settimane. L'app mira a promuovere uno stile di vita attivo.
Nessun intervento: gruppo di controllo
i partecipanti ai gruppi di controllo ricevono solo un volantino con informazioni standard su uno stile di vita attivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento nell'attività fisica: obiettivo
Lasso di tempo: Il risultato sarà misurato al basale (prima dell'inizio dell'intervento), posttest (9 settimane dopo l'inizio dell'intervento) e follow-up (12 settimane dopo il posttest)
l'attività fisica sarà oggettivamente misurata da accelerometri (Actigraph)
Il risultato sarà misurato al basale (prima dell'inizio dell'intervento), posttest (9 settimane dopo l'inizio dell'intervento) e follow-up (12 settimane dopo il posttest)
cambiamento nell'attività fisica: auto-riportato
Lasso di tempo: Il risultato sarà misurato al basale (prima dell'inizio dell'intervento), posttest (9 settimane dopo l'inizio dell'intervento) e follow-up (12 settimane dopo il posttest)
l'attività fisica sarà misurata tramite il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ, versione lunga)
Il risultato sarà misurato al basale (prima dell'inizio dell'intervento), posttest (9 settimane dopo l'inizio dell'intervento) e follow-up (12 settimane dopo il posttest)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei benefici percepiti verso l'attività fisica e il trasporto attivo
Lasso di tempo: Il risultato sarà misurato al basale (prima dell'inizio dell'intervento), posttest (9 settimane dopo l'inizio dell'intervento) e follow-up (12 settimane dopo il posttest)
i vantaggi saranno misurati tramite quindici elementi con un formato di risposta in cinque punti
Il risultato sarà misurato al basale (prima dell'inizio dell'intervento), posttest (9 settimane dopo l'inizio dell'intervento) e follow-up (12 settimane dopo il posttest)
Modifica delle barriere percepite nei confronti dell'attività fisica e del trasporto attivo
Lasso di tempo: Il risultato sarà misurato al basale (prima dell'inizio dell'intervento), posttest (9 settimane dopo l'inizio dell'intervento) e follow-up (12 settimane dopo il posttest)
le barriere saranno misurate tramite quindici elementi con un formato di risposta in cinque punti
Il risultato sarà misurato al basale (prima dell'inizio dell'intervento), posttest (9 settimane dopo l'inizio dell'intervento) e follow-up (12 settimane dopo il posttest)
Modifica del sostegno sociale all'attività fisica e al trasporto attivo
Lasso di tempo: Il risultato sarà misurato al basale (prima dell'inizio dell'intervento), posttest (9 settimane dopo l'inizio dell'intervento) e follow-up (12 settimane dopo il posttest)
il supporto sociale sarà misurato attraverso nove elementi con un formato di risposta in cinque punti
Il risultato sarà misurato al basale (prima dell'inizio dell'intervento), posttest (9 settimane dopo l'inizio dell'intervento) e follow-up (12 settimane dopo il posttest)
Cambiamento dell'autoefficacia verso l'attività fisica e il trasporto attivo
Lasso di tempo: Il risultato sarà misurato al basale (prima dell'inizio dell'intervento), posttest (9 settimane dopo l'inizio dell'intervento) e follow-up (12 settimane dopo il posttest)
l'autoefficacia sarà misurata attraverso otto item con un formato di risposta a cinque punti
Il risultato sarà misurato al basale (prima dell'inizio dell'intervento), posttest (9 settimane dopo l'inizio dell'intervento) e follow-up (12 settimane dopo il posttest)
Cambiamento delle conoscenze verso l'attività fisica e il trasporto attivo
Lasso di tempo: Il risultato sarà misurato al basale (prima dell'inizio dell'intervento), posttest (9 settimane dopo l'inizio dell'intervento) e follow-up (12 settimane dopo il posttest)
la conoscenza sarà misurata tramite un elemento con un formato di risposta a sei punti
Il risultato sarà misurato al basale (prima dell'inizio dell'intervento), posttest (9 settimane dopo l'inizio dell'intervento) e follow-up (12 settimane dopo il posttest)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dorien Simons, University Ghent

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

17 febbraio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

17 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

28 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11U8114N

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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