- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02948803
Мероприятие с использованием смартфонов для пропаганды активного образа жизни среди работающих молодых людей с низким уровнем образования
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для разработки нового собственного приложения для смартфонов Android (Active Coach) был использован поэтапный подход. Это приложение направлено на пропаганду активного образа жизни (через физическую активность и активный транспорт) среди работающих молодых людей с низким уровнем образования. Разработка этого приложения основана на теории, доказательствах и опыте пользователей. Приложение фокусируется на четырех детерминантах (знания, отношение (воспринимаемые преимущества и воспринимаемые барьеры), социальная поддержка и самоэффективность) и включает в себя несколько методов изменения поведения (самоконтроль, постановка целей, обратная связь о поведении, обзор поведенческих целей, инструкции по как выполнять поведение, информация о последствиях для здоровья, усиление сетевых связей и подсказки/подсказки). Кроме того, приложение работает в сочетании с носимым трекером активности (Fitbit Charge) для отслеживания активности пользователей.
Для вмешательства на основе смартфонов 120 работающих молодых людей с низким уровнем образования набираются посредством целенаправленной удобной выборки через компании и работодателей. У участников не должно быть никаких заболеваний, препятствующих физической активности, и им необходимо иметь смартфон Android. Будут предоставлены трекеры активности Fitbit Charge. Участники будут случайным образом разделены на группу вмешательства или группу стандартного информационного контроля. Период вмешательства составит девять недель. В начале и в конце периода вмешательства уровни физической активности будут объективно измеряться с помощью акселерометров. Последующие измерения будут проводиться через 12 недель после окончания периода вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия, 9000
- Ghent University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- от 18 до 28 лет
- малообразованный (максимум средняя школа, без высшего образования (университет или колледж)
- занятый
- говорящий по-голландски
- владение Android-смартфоном
Критерий исключения:
- быть очень физически активным (уже достиг рекомендуемых 30 минут физической активности в день)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа вмешательства
вмешательство на смартфоне с приложением Active Coach: участники группы вмешательства будут использовать недавно разработанное приложение для смартфона в сочетании с трекером активности Fitbit Charge в течение 9 недель.
Приложение направлено на пропаганду активного образа жизни.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
участники контрольных групп получают только листовку со стандартной информацией об активном образе жизни
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
изменение физической активности: цель
Временное ограничение: Результат будет оцениваться на исходном уровне (до начала вмешательства), после тестирования (через 9 недель после начала вмешательства) и последующего наблюдения (через 12 недель после посттеста).
|
физическая активность будет объективно измеряться акселерометрами (Actigraph)
|
Результат будет оцениваться на исходном уровне (до начала вмешательства), после тестирования (через 9 недель после начала вмешательства) и последующего наблюдения (через 12 недель после посттеста).
|
изменение физической активности: самооценка
Временное ограничение: Результат будет оцениваться на исходном уровне (до начала вмешательства), после тестирования (через 9 недель после начала вмешательства) и последующего наблюдения (через 12 недель после посттеста).
|
физическая активность будет измеряться с помощью Международного вопросника физической активности (IPAQ, длинная версия)
|
Результат будет оцениваться на исходном уровне (до начала вмешательства), после тестирования (через 9 недель после начала вмешательства) и последующего наблюдения (через 12 недель после посттеста).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение воспринимаемых преимуществ физической активности и активного транспорта
Временное ограничение: Результат будет оцениваться на исходном уровне (до начала вмешательства), после тестирования (через 9 недель после начала вмешательства) и последующего наблюдения (через 12 недель после посттеста).
|
преимущества будут измеряться с помощью пятнадцати пунктов с пятибалльной формой ответа
|
Результат будет оцениваться на исходном уровне (до начала вмешательства), после тестирования (через 9 недель после начала вмешательства) и последующего наблюдения (через 12 недель после посттеста).
|
Изменение воспринимаемых барьеров на пути к физической активности и активному транспорту
Временное ограничение: Результат будет оцениваться на исходном уровне (до начала вмешательства), после тестирования (через 9 недель после начала вмешательства) и последующего наблюдения (через 12 недель после посттеста).
|
барьеры будут измеряться с помощью пятнадцати вопросов с пятибалльной формой ответа
|
Результат будет оцениваться на исходном уровне (до начала вмешательства), после тестирования (через 9 недель после начала вмешательства) и последующего наблюдения (через 12 недель после посттеста).
|
Изменение социальной поддержки в сторону физической активности и активного транспорта
Временное ограничение: Результат будет оцениваться на исходном уровне (до начала вмешательства), после тестирования (через 9 недель после начала вмешательства) и последующего наблюдения (через 12 недель после посттеста).
|
социальная поддержка будет измеряться по девяти пунктам с пятибалльной формой ответа
|
Результат будет оцениваться на исходном уровне (до начала вмешательства), после тестирования (через 9 недель после начала вмешательства) и последующего наблюдения (через 12 недель после посттеста).
|
Изменение самоэффективности в сторону физической активности и активного транспорта
Временное ограничение: Результат будет оцениваться на исходном уровне (до начала вмешательства), после тестирования (через 9 недель после начала вмешательства) и последующего наблюдения (через 12 недель после посттеста).
|
самоэффективность будет измеряться с помощью восьми пунктов с форматом ответа из пяти пунктов
|
Результат будет оцениваться на исходном уровне (до начала вмешательства), после тестирования (через 9 недель после начала вмешательства) и последующего наблюдения (через 12 недель после посттеста).
|
Изменение знаний в сторону физической активности и активного транспорта
Временное ограничение: Результат будет оцениваться на исходном уровне (до начала вмешательства), после тестирования (через 9 недель после начала вмешательства) и последующего наблюдения (через 12 недель после посттеста).
|
знания будут оцениваться по одному пункту с шестибалльной формой ответа
|
Результат будет оцениваться на исходном уровне (до начала вмешательства), после тестирования (через 9 недель после начала вмешательства) и последующего наблюдения (через 12 недель после посттеста).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dorien Simons, University Ghent
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 11U8114N
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .