- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02948803
En smartphone-baseret intervention for at fremme en aktiv livsstil hos lavt uddannede arbejdende unge voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En trinvis tilgang blev brugt til at udvikle en ny indbygget Android-smartphone-app (Active Coach). Denne app har til formål at fremme en aktiv livsstil (gennem fysisk aktivitet og aktiv transport) hos lavt uddannede arbejdende unge voksne. Udviklingen af denne app er baseret på teori, evidens og brugers erfaringer. Appen fokuserer på fire determinanter (viden, attitude (opfattede fordele og opfattede barrierer), social støtte og self-efficacy) og inkluderer flere adfærdsændringsteknikker (selvmonitorering, målsætning, feedback på adfærd, gennemgang af adfærdsmål, instruktion om hvordan man udfører adfærden, information om sundhedsmæssige konsekvenser, forbedring af netværksforbindelser og prompter/signaler). Desuden fungerer appen i kombination med en bærbar aktivitetsmåler (Fitbit Charge) for at spore brugernes aktivitetsadfærd.
Til den smartphone-baserede intervention rekrutteres 120 lavtuddannede arbejdende unge voksne via målrettede bekvemmelighedsprøver gennem virksomheder og arbejdsgivere. Deltagerne kan ikke have nogen medicinske tilstande, der forhindrer dem i at være fysisk aktive, og de skal eje en Android-smartphone. Fitbit Charge aktivitetsmålere vil blive leveret. Deltagerne vil blive tilfældigt opdelt i interventionsgruppen eller standard informationskontrolgruppen. Interventionsperioden vil være ni uger. I begyndelsen og slutningen af interventionsperioden vil fysisk aktivitetsniveau blive målt objektivt med accelerometre. Opfølgende målinger vil blive udført 12 uger efter afslutningen af interventionsperioden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Ghent University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mellem 18 og 28 år
- lavt uddannet (maksimalt gymnasium, ingen videregående uddannelse (universitet eller college)
- ansat
- hollandsk talende
- ejer en Android-smartphone
Ekskluderingskriterier:
- være meget fysisk aktiv (allerede når de anbefalede 30 minutters fysisk aktivitet om dagen)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
smartphone baseret intervention med Active Coach app: deltagere i interventionsgruppen vil bruge en nyudviklet smartphone app i kombination med en Fitbit Charge aktivitetsmåler i 9 uger.
Appen har til formål at fremme en aktiv livsstil.
|
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
deltagere i kontrolgrupperne modtager kun en flyer med standardoplysninger om en aktiv livsstil
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i fysisk aktivitet: målsætning
Tidsramme: Resultatet vil blive målt ved baseline (før start af intervention), posttest (9 uger efter start af intervention) og opfølgning (12 uger efter posttest)
|
fysisk aktivitet vil blive målt objektivt af accelerometre (Actigraph)
|
Resultatet vil blive målt ved baseline (før start af intervention), posttest (9 uger efter start af intervention) og opfølgning (12 uger efter posttest)
|
|
ændring i fysisk aktivitet: selvrapporteret
Tidsramme: Resultatet vil blive målt ved baseline (før start af intervention), posttest (9 uger efter start af intervention) og opfølgning (12 uger efter posttest)
|
fysisk aktivitet vil blive målt via International Physical Activity Questionnaire (IPAQ, lang version)
|
Resultatet vil blive målt ved baseline (før start af intervention), posttest (9 uger efter start af intervention) og opfølgning (12 uger efter posttest)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i oplevede fordele i forhold til fysisk aktivitet og aktiv transport
Tidsramme: Resultatet vil blive målt ved baseline (før start af intervention), posttest (9 uger efter start af intervention) og opfølgning (12 uger efter posttest)
|
fordele vil blive målt via femten punkter med et fem-punkts svarformat
|
Resultatet vil blive målt ved baseline (før start af intervention), posttest (9 uger efter start af intervention) og opfølgning (12 uger efter posttest)
|
|
Ændring i oplevede barrierer mod fysisk aktivitet og aktiv transport
Tidsramme: Resultatet vil blive målt ved baseline (før start af intervention), posttest (9 uger efter start af intervention) og opfølgning (12 uger efter posttest)
|
barrierer vil blive målt via femten punkter med et fempunkts svarformat
|
Resultatet vil blive målt ved baseline (før start af intervention), posttest (9 uger efter start af intervention) og opfølgning (12 uger efter posttest)
|
|
Ændring i social støtte mod fysisk aktivitet og aktiv transport
Tidsramme: Resultatet vil blive målt ved baseline (før start af intervention), posttest (9 uger efter start af intervention) og opfølgning (12 uger efter posttest)
|
social støtte vil blive målt via ni punkter med et fem-punkts svarformat
|
Resultatet vil blive målt ved baseline (før start af intervention), posttest (9 uger efter start af intervention) og opfølgning (12 uger efter posttest)
|
|
Ændring i selveffektivitet mod fysisk aktivitet og aktiv transport
Tidsramme: Resultatet vil blive målt ved baseline (før start af intervention), posttest (9 uger efter start af intervention) og opfølgning (12 uger efter posttest)
|
self-efficacy vil blive målt via otte punkter med et fem-punkts svarformat
|
Resultatet vil blive målt ved baseline (før start af intervention), posttest (9 uger efter start af intervention) og opfølgning (12 uger efter posttest)
|
|
Ændring i viden mod fysisk aktivitet og aktiv transport
Tidsramme: Resultatet vil blive målt ved baseline (før start af intervention), posttest (9 uger efter start af intervention) og opfølgning (12 uger efter posttest)
|
viden vil blive målt via ét punkt med et seks-punkts svarformat
|
Resultatet vil blive målt ved baseline (før start af intervention), posttest (9 uger efter start af intervention) og opfølgning (12 uger efter posttest)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dorien Simons, University Ghent
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 11U8114N
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .