- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02948803
Une intervention basée sur un smartphone pour promouvoir un mode de vie actif chez les jeunes adultes peu scolarisés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une approche par étapes a été utilisée pour développer une nouvelle application native pour smartphone Android (Active Coach). Cette application vise à promouvoir un mode de vie actif (par l'activité physique et le transport actif) chez les jeunes actifs peu scolarisés. Le développement de cette application est basé sur la théorie, les preuves et les expériences des utilisateurs. L'application se concentre sur quatre déterminants (connaissances, attitude (avantages perçus et obstacles perçus), soutien social et auto-efficacité) et comprend plusieurs techniques de changement de comportement (autosurveillance, établissement d'objectifs, rétroaction sur le comportement, révision des objectifs de comportement, instruction sur comment adopter le comportement, des informations sur les conséquences sur la santé, l'amélioration des liens du réseau et des invites/indices). De plus, l'application fonctionne en combinaison avec un tracker d'activité portable (Fitbit Charge) pour suivre le comportement d'activité des utilisateurs.
Pour l'intervention basée sur le smartphone, 120 jeunes adultes actifs peu instruits sont recrutés via un échantillonnage de convenance ciblé par le biais d'entreprises et d'employeurs. Les participants ne doivent pas avoir de conditions médicales les empêchant d'être physiquement actifs et ils doivent posséder un smartphone Android. Des trackers d'activité Fitbit Charge seront fournis. Les participants seront répartis au hasard dans le groupe d'intervention ou le groupe témoin d'information standard. La période d'intervention sera de neuf semaines. Au début et à la fin de la période d'intervention, les niveaux d'activité physique seront objectivement mesurés avec des accéléromètres. Des mesures de suivi seront effectuées 12 semaines après la fin de la période d'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ghent, Belgique, 9000
- Ghent University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- entre 18 et 28 ans
- peu scolarisé (études secondaires au maximum, pas d'études supérieures (université ou collège)
- employé
- néerlandophone
- posséder un smartphone Android
Critère d'exclusion:
- être très actif physiquement (atteindre déjà les 30 minutes d'activité physique recommandées par jour)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
intervention basée sur smartphone avec l'application Active Coach : les participants du groupe d'intervention utiliseront une application smartphone nouvellement développée en combinaison avec un tracker d'activité Fitbit Charge pendant 9 semaines.
L'application vise à promouvoir un mode de vie actif.
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Aucune intervention: groupe de contrôle
les participants des groupes de contrôle ne reçoivent qu'un dépliant contenant des informations standard sur un mode de vie actif
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement d'activité physique : objectif
Délai: Le résultat sera mesuré au départ (avant le début de l'intervention), après le test (9 semaines après le début de l'intervention) et lors du suivi (12 semaines après le post-test)
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l'activité physique sera objectivement mesurée par des accéléromètres (Actigraph)
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Le résultat sera mesuré au départ (avant le début de l'intervention), après le test (9 semaines après le début de l'intervention) et lors du suivi (12 semaines après le post-test)
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changement d'activité physique : autodéclaré
Délai: Le résultat sera mesuré au départ (avant le début de l'intervention), après le test (9 semaines après le début de l'intervention) et lors du suivi (12 semaines après le post-test)
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l'activité physique sera mesurée via le questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ, version longue)
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Le résultat sera mesuré au départ (avant le début de l'intervention), après le test (9 semaines après le début de l'intervention) et lors du suivi (12 semaines après le post-test)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des bénéfices perçus envers l'activité physique et le transport actif
Délai: Le résultat sera mesuré au départ (avant le début de l'intervention), après le test (9 semaines après le début de l'intervention) et lors du suivi (12 semaines après le post-test)
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les bénéfices seront mesurés via quinze items avec un format de réponse en cinq points
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Le résultat sera mesuré au départ (avant le début de l'intervention), après le test (9 semaines après le début de l'intervention) et lors du suivi (12 semaines après le post-test)
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Changement dans les obstacles perçus à l'activité physique et au transport actif
Délai: Le résultat sera mesuré au départ (avant le début de l'intervention), après le test (9 semaines après le début de l'intervention) et lors du suivi (12 semaines après le post-test)
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les barrières seront mesurées via quinze items avec un format de réponse en cinq points
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Le résultat sera mesuré au départ (avant le début de l'intervention), après le test (9 semaines après le début de l'intervention) et lors du suivi (12 semaines après le post-test)
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Évolution du soutien social vers l'activité physique et les transports actifs
Délai: Le résultat sera mesuré au départ (avant le début de l'intervention), après le test (9 semaines après le début de l'intervention) et lors du suivi (12 semaines après le post-test)
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le soutien social sera mesuré à l'aide de neuf éléments avec un format de réponse en cinq points
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Le résultat sera mesuré au départ (avant le début de l'intervention), après le test (9 semaines après le début de l'intervention) et lors du suivi (12 semaines après le post-test)
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Évolution du sentiment d'efficacité envers l'activité physique et les transports actifs
Délai: Le résultat sera mesuré au départ (avant le début de l'intervention), après le test (9 semaines après le début de l'intervention) et lors du suivi (12 semaines après le post-test)
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l'auto-efficacité sera mesurée à l'aide de huit éléments avec un format de réponse en cinq points
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Le résultat sera mesuré au départ (avant le début de l'intervention), après le test (9 semaines après le début de l'intervention) et lors du suivi (12 semaines après le post-test)
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Évolution des connaissances vers l'activité physique et le transport actif
Délai: Le résultat sera mesuré au départ (avant le début de l'intervention), après le test (9 semaines après le début de l'intervention) et lors du suivi (12 semaines après le post-test)
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les connaissances seront mesurées via un élément avec un format de réponse en six points
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Le résultat sera mesuré au départ (avant le début de l'intervention), après le test (9 semaines après le début de l'intervention) et lors du suivi (12 semaines après le post-test)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dorien Simons, University Ghent
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 11U8114N
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