Interwencja oparta na smartfonie w celu promowania aktywnego stylu życia wśród słabo wykształconych pracujących młodych dorosłych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zastosowano stopniowe podejście do opracowania nowej natywnej aplikacji na smartfony z systemem Android (Active Coach). Ta aplikacja ma na celu promowanie aktywnego stylu życia (poprzez aktywność fizyczną i aktywny transport) wśród nisko wykształconych, pracujących młodych dorosłych. Rozwój tej aplikacji opiera się na teorii, dowodach i doświadczeniach użytkowników. Aplikacja koncentruje się na czterech determinantach (wiedza, postawa (postrzegane korzyści i postrzegane bariery), wsparcie społeczne i poczucie własnej skuteczności) i obejmuje kilka technik zmiany zachowania (samomonitorowanie, wyznaczanie celów, informacje zwrotne na temat zachowania, przegląd celów zachowania, instrukcje dotyczące jak wykonać zachowanie, informacje o konsekwencjach zdrowotnych, wzmacnianie powiązań sieciowych i podpowiedzi/wskazówki). Ponadto aplikacja działa w połączeniu z trackerem aktywności do noszenia (Fitbit Charge), aby śledzić aktywność użytkowników.
Do interwencji opartej na smartfonach rekrutuje się 120 słabo wykształconych, pracujących młodych dorosłych poprzez celowe dobieranie próbek przez firmy i pracodawców. Uczestnicy nie mogą mieć żadnych schorzeń uniemożliwiających im aktywność fizyczną i muszą posiadać smartfon z systemem Android. Zostaną dostarczone trackery aktywności Fitbit Charge. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na grupę interwencyjną lub grupę kontrolną z informacjami standardowymi. Okres interwencji wyniesie dziewięć tygodni. Na początku i na końcu okresu interwencji poziomy aktywności fizycznej będą obiektywnie mierzone za pomocą akcelerometrów. Pomiary kontrolne zostaną przeprowadzone 12 tygodni po zakończeniu okresu interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Ghent University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- między 18 a 28 rokiem życia
- niskie wykształcenie (maksymalnie średnie, brak wyższego wykształcenia (uniwersytet lub studia)
- zatrudniony
- mówiący po holendersku
- posiadanie smartfona z Androidem
Kryteria wyłączenia:
- bycie bardzo aktywnym fizycznie (osiągnięcie już zalecanych 30 minut aktywności fizycznej dziennie)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
interwencja na smartfonie z aplikacją Active Coach: uczestnicy grupy interwencyjnej będą korzystać z nowo opracowanej aplikacji na smartfona w połączeniu z trackerem aktywności Fitbit Charge przez 9 tygodni.
Aplikacja ma na celu promowanie aktywnego trybu życia.
|
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
uczestnicy z grup kontrolnych otrzymują jedynie ulotkę ze standardowymi informacjami o aktywnym trybie życia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana aktywności fizycznej: obiektywna
Ramy czasowe: Wynik zostanie zmierzony na początku badania (przed rozpoczęciem interwencji), po teście (9 tygodni po rozpoczęciu interwencji) i po zakończeniu (12 tygodni po teście końcowym)
|
aktywność fizyczna będzie obiektywnie mierzona przez akcelerometry (Actigraph)
|
Wynik zostanie zmierzony na początku badania (przed rozpoczęciem interwencji), po teście (9 tygodni po rozpoczęciu interwencji) i po zakończeniu (12 tygodni po teście końcowym)
|
|
zmiana aktywności fizycznej: samoopis
Ramy czasowe: Wynik zostanie zmierzony na początku badania (przed rozpoczęciem interwencji), po teście (9 tygodni po rozpoczęciu interwencji) i po zakończeniu (12 tygodni po teście końcowym)
|
aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ, wersja długa)
|
Wynik zostanie zmierzony na początku badania (przed rozpoczęciem interwencji), po teście (9 tygodni po rozpoczęciu interwencji) i po zakończeniu (12 tygodni po teście końcowym)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana postrzeganych korzyści z aktywności fizycznej i aktywnego transportu
Ramy czasowe: Wynik zostanie zmierzony na początku badania (przed rozpoczęciem interwencji), po teście (9 tygodni po rozpoczęciu interwencji) i po zakończeniu (12 tygodni po teście końcowym)
|
korzyści będą mierzone za pomocą piętnastu pozycji z pięciopunktowym formatem odpowiedzi
|
Wynik zostanie zmierzony na początku badania (przed rozpoczęciem interwencji), po teście (9 tygodni po rozpoczęciu interwencji) i po zakończeniu (12 tygodni po teście końcowym)
|
|
Zmiana postrzeganych barier dla aktywności fizycznej i aktywnego transportu
Ramy czasowe: Wynik zostanie zmierzony na początku badania (przed rozpoczęciem interwencji), po teście (9 tygodni po rozpoczęciu interwencji) i po zakończeniu (12 tygodni po teście końcowym)
|
bariery będą mierzone za pomocą piętnastu pozycji z pięciopunktowym formatem odpowiedzi
|
Wynik zostanie zmierzony na początku badania (przed rozpoczęciem interwencji), po teście (9 tygodni po rozpoczęciu interwencji) i po zakończeniu (12 tygodni po teście końcowym)
|
|
Zmiana społecznego poparcia w kierunku aktywności fizycznej i aktywnego transportu
Ramy czasowe: Wynik zostanie zmierzony na początku badania (przed rozpoczęciem interwencji), po teście (9 tygodni po rozpoczęciu interwencji) i po zakończeniu (12 tygodni po teście końcowym)
|
wsparcie społeczne będzie mierzone za pomocą dziewięciu pozycji z pięciopunktowym formatem odpowiedzi
|
Wynik zostanie zmierzony na początku badania (przed rozpoczęciem interwencji), po teście (9 tygodni po rozpoczęciu interwencji) i po zakończeniu (12 tygodni po teście końcowym)
|
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności w kierunku aktywności fizycznej i aktywnego transportu
Ramy czasowe: Wynik zostanie zmierzony na początku badania (przed rozpoczęciem interwencji), po teście (9 tygodni po rozpoczęciu interwencji) i po zakończeniu (12 tygodni po teście końcowym)
|
poczucie własnej skuteczności będzie mierzone za pomocą ośmiu pozycji z pięciopunktowym formatem odpowiedzi
|
Wynik zostanie zmierzony na początku badania (przed rozpoczęciem interwencji), po teście (9 tygodni po rozpoczęciu interwencji) i po zakończeniu (12 tygodni po teście końcowym)
|
|
Zmiana wiedzy w kierunku aktywności fizycznej i aktywnego transportu
Ramy czasowe: Wynik zostanie zmierzony na początku badania (przed rozpoczęciem interwencji), po teście (9 tygodni po rozpoczęciu interwencji) i po zakończeniu (12 tygodni po teście końcowym)
|
wiedza będzie mierzona za pomocą jednego elementu z sześciopunktowym formatem odpowiedzi
|
Wynik zostanie zmierzony na początku badania (przed rozpoczęciem interwencji), po teście (9 tygodni po rozpoczęciu interwencji) i po zakończeniu (12 tygodni po teście końcowym)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dorien Simons, University Ghent
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11U8114N
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .