- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02954718
Video-založený úkolově orientovaný trénink aktivit u pacientů s juvenilní idiopatickou artritidou
3. listopadu 2016 aktualizováno: Saime Nilay Arman, Istanbul University
Účinky video-založeného cvičení zaměřeného na činnost na výkon činnosti a účast u pacientů s juvenilní idiopatickou artritidou
Juvenilní idiopatická artritida (JIA) je nejčastější chronické revmatické onemocnění v dětství.
Postižení horních končetin u JIA způsobuje svalovou nerovnováhu, destrukci kloubů, bolest, ztuhlost a omezení každodenních životních aktivit (DLA) v různé míře.
Informace o prevalenci symptomů, poruchách, omezeních DLA, omezení účasti a možnostech léčby postižení horních končetin u JIA jsou však omezené.
Bylo hlášeno, že zlepšení funkcí horních končetin bylo dosaženo pomocí videoher (VBG) u různých skupin nemocí.
V literatuře však nebyla nalezena žádná studie o účinnosti WBG u dětí s artritidou.
Cílem studie bylo prozkoumat účinky úkolově orientovaného tréninku aktivit (TOAT) s VBG versus trénink aktivity v reálném životě na výkonnost a participaci u dětí s artritidou.
Účastníci s postižením horních končetin v JIA byli náhodně zařazeni do tréninku aktivit ve skupině reálného života (skupina I) a TOAT s VBG ve skupině reálného života (skupina II).
Vlastní materiály a rehabilitační soupravy budou použity pro nácvik aktivit ve skupině 1, DLA, u kterých se očekává získání nezávislosti, bude trénován s VBG ve skupině 2. Svalová síla a úchop horních končetin, rozsah pohybu, funkce horních končetin, aktivita, účast a bude hodnocena kvalita života.
Hypotézou této studie je, že TOAT s VBG zlepšuje výkonnost a fyzické funkce a zvyšuje participaci tím, že je stimulující a interaktivní, aby poskytl zpětnou vazbu a zvýšil zájem a motivaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikováno jako JIA podle klasifikace ILAR
- Věk mezi 6-18
- Alespoň jeden postižený kloub na horní končetině (rameno, loket, zápěstí a klouby rukou)
- Adekvátní kognitivní funkce při dodržování cvičebního programu
Kritéria vyloučení:
• Operace nebo artroskopická operace v posledním roce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
nácvik činností zaměřených na pacienta v reálném životě
|
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: 2
nácvik činností zaměřených na pacienta zaměřený na video
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dotazník pro hodnocení zdraví dítěte (CHAQ)
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
|
Kanadská míra pracovního výkonu (COPM)
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Duruozův index ruky
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
|
Jebsen-Taylorův test funkce ruky (JTHFT)
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2016
První zveřejněno (Odhad)
3. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. února 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 41260
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .