- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02954718
Attività di formazione orientata al compito basata su video in pazienti con artrite idiopatica giovanile
3 novembre 2016 aggiornato da: Saime Nilay Arman, Istanbul University
Effetti della formazione sulle attività orientate ai compiti basata su video sulla prestazione delle attività e sulla partecipazione nei pazienti con artrite idiopatica giovanile
L'artrite idiopatica giovanile (AIG) è la malattia reumatica cronica più comune nell'infanzia.
Il coinvolgimento degli arti superiori nell'AIG causa squilibrio muscolare, distruzione articolare, dolore, rigidità e limitazioni nelle attività della vita quotidiana (DLA) in vari gradi.
Tuttavia, le informazioni sulla prevalenza di sintomi, disturbi, limitazioni del DLA, restrizione della partecipazione e opzioni di trattamento per il coinvolgimento degli arti superiori nell'AIG sono limitate.
È stato riportato che i miglioramenti delle funzioni degli arti superiori sono stati raggiunti dai giochi basati su video (VBG) in vari gruppi di malattie.
Tuttavia, in letteratura non sono stati trovati studi sull'efficacia del WBG nei bambini con artrite.
Lo scopo dello studio era di indagare gli effetti dell'attività di formazione orientata al compito (TOAT) con VBG rispetto all'attività di formazione nella vita reale sulle prestazioni dell'attività e sulla partecipazione nei bambini con artrite.
I partecipanti con coinvolgimento dell'arto superiore in JIA sono stati assegnati in modo casuale alla formazione attività nel gruppo di vita reale (gruppo I) e TOAT con VBG nel gruppo di vita reale (gruppo II).
I materiali attuali e i kit di riabilitazione saranno utilizzati per l'allenamento all'attività nel gruppo 1, il DLA che dovrebbe ottenere l'indipendenza sarà allenato con VBG nel gruppo 2. Forza muscolare e presa degli arti superiori, gamma di movimento, funzioni degli arti superiori, attività, partecipazione e la qualità della vita sarà valutata.
L'ipotesi di questo studio è che TOAT con VBG migliori le prestazioni dell'attività e le funzioni fisiche e aumenti la partecipazione, essendo stimolante e interattivo al fine di fornire feedback e aumentare l'interesse e la motivazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di AIG secondo la classificazione ILAR
- Età compresa tra 6 e 18 anni
- Almeno un'articolazione interessata nell'arto superiore (articolazioni della spalla, del gomito, del polso e della mano)
- Adeguata funzione cognitiva nel rispetto del programma di esercizi
Criteri di esclusione:
• Chirurgia o operazione artroscopica nell'ultimo anno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
attività di formazione orientata al compito centrata sul paziente nella vita reale
|
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: 2
attività di formazione orientata al compito basata su video incentrati sul paziente
|
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Questionario per la valutazione della salute dell'infanzia (CHAQ)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
8 settimane
|
|
Misurazione delle prestazioni occupazionali canadesi (COPM)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Indice della mano di Duruoz
Lasso di tempo: 8 settimane
|
8 settimane
|
|
Test di funzionalità della mano di Jebsen-Taylor (JTHFT)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 novembre 2016
Primo Inserito (Stima)
3 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 novembre 2016
Ultimo verificato
1 febbraio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 41260
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