- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02954718
Op video gebaseerde taakgerichte activiteitentraining bij patiënten met juveniele idiopathische artritis
3 november 2016 bijgewerkt door: Saime Nilay Arman, Istanbul University
Effecten van op video gebaseerde taakgerichte activiteitentraining op activiteitsprestaties en participatie bij patiënten met juveniele idiopathische artritis
Juveniele idiopathische artritis (JIA) is de meest voorkomende chronische reumatische aandoening bij kinderen.
De betrokkenheid van de bovenste ledematen bij JIA veroorzaakt in verschillende mate spieronbalans, gewrichtsvernietiging, pijn, stijfheid en beperkingen in dagelijkse activiteiten (DLA).
De informatie over de prevalentie van symptomen, stoornissen, DLA-beperkingen, participatiebeperking en behandelopties voor betrokkenheid van de bovenste extremiteit bij JIA is echter beperkt.
Er is gemeld dat verbeteringen van de functies van de bovenste ledematen werden bereikt door op video gebaseerde games (VBG) bij verschillende ziektegroepen.
In de literatuur is echter geen onderzoek gevonden naar de effectiviteit van WBG bij kinderen met artritis.
Het doel van de studie was om de effecten te onderzoeken van taakgerichte activiteitstraining (TOAT) met VBG versus activiteitstraining in het echte leven op activiteitsprestaties en participatie bij kinderen met artritis.
Deelnemers met betrokkenheid van de bovenste ledematen bij JIA werden willekeurig toegewezen aan de activiteitstraining in real life-groep (groep I) en TOAT met VBG in real life-groep (groep II).
De eigenlijke materialen en revalidatiekits worden gebruikt voor activiteitentraining in groep 1, de DLA die naar verwachting onafhankelijk zal worden, wordt getraind met VBG in groep 2. Spierkracht en grip bovenste extremiteit, bewegingsbereik, functies bovenste ledematen, activiteit, participatie en de kwaliteit van leven wordt geëvalueerd.
De hypothese van deze studie is dat TOAT met VBG de activiteitsprestaties en fysieke functies verbetert en de participatie verhoogt, door stimulerend en interactief te zijn om feedback te geven en de interesse en motivatie te vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd als JIA volgens ILAR-classificatie
- Leeftijd tussen 6-18
- Ten minste één aangetast gewricht in de bovenste extremiteit (schouder-, elleboog-, pols- en handgewrichten)
- Adequate cognitieve functie bij het voldoen aan het oefenprogramma
Uitsluitingscriteria:
• Chirurgie of artroscopische operatie in het afgelopen jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: 1
patiëntgerichte taakgerichte activiteitstraining in het echte leven
|
Andere namen:
|
Experimenteel: 2
patiëntgerichte op video gebaseerde taakgerichte activiteitstraining
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Vragenlijst gezondheidsbeoordeling bij kinderen (CHAQ)
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Canadese prestatiemaatstaf (COPM)
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Duruoz handindex
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Jebsen-Taylor handfunctietest (JTHFT)
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 november 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 november 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
3 november 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 november 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 november 2016
Laatst geverifieerd
1 februari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 41260
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op activiteit opleiding
-
University of LouisvilleVoltooid
-
Gazi UniversityVoltooidMoeder-foetale relaties | Zelfeffectiviteit | Borstvoeding | KUNSTKalkoen
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Actief, niet wervend
-
Ming-Yuan ChihVoltooid
-
prof dr Pieter GillardUniversity Colleges Leuven LimburgWerving
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionActief, niet wervend
-
Bursa City HospitalVoltooidLage rugpijn, mechanisch | Symptomen en tekenenKalkoen
-
Sunnybrook Health Sciences CentreActief, niet wervendRotator cuff pathologieCanada
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten