- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02954718
Видеотренинг с целенаправленной деятельностью у больных ювенильным идиопатическим артритом
3 ноября 2016 г. обновлено: Saime Nilay Arman, Istanbul University
Влияние видеообучения, ориентированного на выполнение задач, на активность и участие пациентов с ювенильным идиопатическим артритом
Ювенильный идиопатический артрит (ЮИА) — наиболее распространенное хроническое ревматическое заболевание в детском возрасте.
Поражение верхних конечностей при ЮИА вызывает мышечный дисбаланс, разрушение суставов, боль, скованность и ограничения повседневной жизнедеятельности (DLA) в различной степени.
Однако информация о распространенности симптомов, нарушений, ограничениях DLA, ограничении участия и вариантах лечения поражения верхних конечностей при ЮИА ограничена.
Сообщалось, что улучшение функций верхних конечностей было достигнуто с помощью видеоигр (VBG) при различных группах заболеваний.
Однако в литературе не было найдено исследований эффективности ГВБ у детей с артритом.
Цель исследования состояла в том, чтобы изучить влияние целенаправленного обучения активности (TOAT) с VBG по сравнению с обучением активности в реальной жизни на производительность и участие в деятельности у детей с артритом.
Участники с поражением верхних конечностей при ЮИА были случайным образом распределены в группу тренировочной активности в реальной жизни (группа I) и группу TOAT с VBG в реальной жизни (группа II).
Текущие материалы и реабилитационные комплекты будут использоваться для тренировки активности в группе 1, DLA, которые должны стать независимыми, будут тренироваться с VBG в группе 2. Сила мышц верхних конечностей и захват, диапазон движений, функции верхних конечностей, активность, участие и качество жизни будет оцениваться.
Гипотеза этого исследования заключается в том, что TOAT с VBG улучшает производительность деятельности и физические функции и увеличивает участие, поскольку является стимулирующим и интерактивным, чтобы обеспечить обратную связь и повысить интерес и мотивацию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностирован как ЮИА по классификации ILAR.
- Возраст от 6 до 18 лет
- По крайней мере один пораженный сустав верхней конечности (плечевой, локтевой, лучезапястный и суставы кисти)
- Адекватная когнитивная функция при соблюдении программы упражнений
Критерий исключения:
• Хирургическая или артроскопическая операция в течение последнего года
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
ориентированное на пациента обучение деятельности в реальной жизни
|
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 2
ориентированное на пациента видеообучение, ориентированное на выполнение задач
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Опросник для оценки здоровья детей (CHAQ)
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
|
Канадский показатель профессиональной эффективности (COPM)
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Индекс руки Дуруоза
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
|
Функциональный тест Джебсена-Тейлора (JTHFT)
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 ноября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 ноября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 ноября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 41260
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .