- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02954718
Videobaseret opgaveorienteret aktivitetstræning hos patienter med juvenil idiopatisk arthritis
3. november 2016 opdateret af: Saime Nilay Arman, Istanbul University
Effekter af videobaseret opgaveorienteret aktivitetstræning på aktivitetspræstation og deltagelse hos patienter med juvenil idiopatisk arthritis
Juvenil idiopatisk arthritis (JIA) er den mest almindelige kroniske gigtsygdom i barndommen.
Den øvre ekstremitets involvering i JIA forårsager muskelubalance, ledødelæggelse, smerte, stivhed og begrænsninger af daglige aktiviteter (DLA) i varierende grad.
Imidlertid er informationen om forekomst af symptomer, lidelser, DLA-begrænsninger, deltagelsesbegrænsning og behandlingsmuligheder for involvering af overekstremiteter i JIA begrænset.
Det er blevet rapporteret, at forbedringer af øvre ekstremitetsfunktioner blev opnået ved hjælp af videobaserede spil (VBG) i forskellige sygdomsgrupper.
I litteraturen er der dog ikke fundet nogen undersøgelse om effektiviteten af WBG hos børn med gigt.
Formålet med undersøgelsen var at undersøge effekter af opgaveorienteret aktivitetstræning (TOAT) med VBG versus aktivitetstræning i det virkelige liv på aktivitetsudførelse og deltagelse hos børn med gigt.
Deltagere med involvering af overekstremiteterne i JIA blev tilfældigt tildelt aktivitetstræningen i det virkelige liv gruppe (gruppe I) og TOAT med VBG i det virkelige liv gruppe (gruppe II).
De egentlige materialer og genoptræningssæt vil blive brugt til aktivitetstræning i gruppe 1, den DLA, der forventes at opnå selvstændighed, vil blive trænet med VBG i gruppe 2. Øvre ekstremitets muskelstyrke og greb, bevægelighed, funktioner i overekstremiteterne, aktivitet, deltagelse og livskvalitet vil blive evalueret.
Hypotesen for denne undersøgelse er, at TOAT med VBG forbedrer aktivitetspræstationen og fysiske funktioner og øger deltagelsen, via at være stimulerende og interaktiv for at give feedback og øge interesse og motivation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret som JIA i henhold til ILAR klassifikation
- I alderen 6-18
- Mindst et berørt led i den øvre ekstremitet (skulder, albue, håndled og håndled)
- Tilstrækkelig kognitiv funktion i overholdelse af træningsprogram
Ekskluderingskriterier:
• Operation eller artroskopisk operation inden for det sidste år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
patientcentreret opgaveorienteret aktivitetstræning i det virkelige liv
|
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: 2
patientcentreret videobaseret opgaveorienteret aktivitetstræning
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Childhood Health Assessment Questionaire (CHAQ)
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Duruoz håndindeks
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
|
Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT)
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. november 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. november 2016
Først opslået (Skøn)
3. november 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. november 2016
Sidst verificeret
1. februar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 41260
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .