- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02954718
Treinamento de atividades orientadas a tarefas baseadas em vídeo em pacientes com artrite idiopática juvenil
3 de novembro de 2016 atualizado por: Saime Nilay Arman, Istanbul University
Efeitos do treinamento de atividades orientadas a tarefas baseadas em vídeo sobre o desempenho e a participação em atividades em pacientes com artrite idiopática juvenil
A artrite idiopática juvenil (AIJ) é a doença reumática crônica mais comum na infância.
O envolvimento do membro superior na AIJ causa desequilíbrio muscular, destruição articular, dor, rigidez e limitações nas atividades da vida diária (AVD) em graus variados.
No entanto, as informações sobre prevalência de sintomas, distúrbios, limitações de AVD, restrição de participação e opções de tratamentos para envolvimento de membros superiores na AIJ são limitadas.
Foi relatado que melhorias nas funções das extremidades superiores foram alcançadas por jogos baseados em vídeo (VBG) em vários grupos de doenças.
No entanto, na literatura, não foi encontrado nenhum estudo sobre a eficácia do WBG em crianças com artrite.
O objetivo do estudo foi investigar os efeitos do treinamento de atividade orientada para a tarefa (TOAT) com VBG versus treinamento de atividade na vida real no desempenho da atividade e participação em crianças com artrite.
Participantes com envolvimento de membros superiores na AIJ foram aleatoriamente designados para o grupo de treinamento de atividade na vida real (grupo I) e TOAT com VBG no grupo de vida real (grupo II).
Os materiais reais e kits de reabilitação serão usados para treinamento de atividade no grupo 1, o DLA que espera ganhar independência será treinado com VBG no grupo 2. Força e preensão muscular da extremidade superior, amplitude de movimento, funções do membro superior, atividade, participação e qualidade de vida serão avaliados.
A hipótese deste estudo é que o TOAT com VBG melhora o desempenho da atividade e das funções físicas e aumenta a participação, por ser estimulante e interativo para fornecer feedback e aumentar o interesse e a motivação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado como AIJ de acordo com a classificação ILAR
- Com idade entre 6-18
- Pelo menos uma articulação afetada na extremidade superior (ombro, cotovelo, punho e articulações da mão)
- Função cognitiva adequada no cumprimento do programa de exercícios
Critério de exclusão:
• Cirurgia ou operação artroscópica no último ano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
treinamento de atividades orientadas para tarefas centradas no paciente na vida real
|
Outros nomes:
|
|
Experimental: 2
treinamento de atividades orientadas a tarefas baseadas em vídeo centrado no paciente
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Questionário de Avaliação da Saúde Infantil (CHAQ)
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
|
Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM)
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Índice manual Duruoz
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
|
Teste de função manual de Jebsen-Taylor (JTHFT)
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
3 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de novembro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 41260
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