- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02954718
Videobasiertes aufgabenorientiertes Aktivitätstraining bei Patienten mit juveniler idiopathischer Arthritis
3. November 2016 aktualisiert von: Saime Nilay Arman, Istanbul University
Auswirkungen von videobasiertem aufgabenorientiertem Aktivitätstraining auf die Aktivitätsleistung und Teilnahme bei Patienten mit juveniler idiopathischer Arthritis
Juvenile idiopathische Arthritis (JIA) ist die häufigste chronische rheumatische Erkrankung im Kindesalter.
Die Beteiligung der oberen Extremität bei JIA führt in unterschiedlichem Ausmaß zu Muskelungleichgewicht, Gelenkzerstörung, Schmerzen, Steifheit und Einschränkungen bei täglichen Aktivitäten (DLA).
Die Informationen über die Prävalenz von Symptomen, Störungen, DLA-Einschränkungen, Teilnahmebeschränkungen und Behandlungsmöglichkeiten für die Beteiligung der oberen Extremitäten bei JIA sind jedoch begrenzt.
Es wurde berichtet, dass durch videobasierte Spiele (VBG) bei verschiedenen Krankheitsgruppen Verbesserungen der Funktionen der oberen Extremitäten erzielt wurden.
Allerdings wurde in der Literatur keine Studie über die Wirksamkeit von WBG bei Kindern mit Arthritis gefunden.
Ziel der Studie war es, die Auswirkungen von aufgabenorientiertem Aktivitätstraining (TOAT) mit VBG im Vergleich zu Aktivitätstraining im realen Leben auf die Aktivitätsleistung und die Teilnahme bei Kindern mit Arthritis zu untersuchen.
Teilnehmer mit JIA-Beteiligung der oberen Gliedmaßen wurden nach dem Zufallsprinzip dem Aktivitätstraining in der Praxisgruppe (Gruppe I) und dem TOAT mit VBG in der Praxisgruppe (Gruppe II) zugeordnet.
Die eigentlichen Materialien und Rehabilitationssets werden für das Aktivitätstraining in Gruppe 1 verwendet. Der DLA, der Unabhängigkeit erlangen möchte, wird in Gruppe 2 mit VBG trainiert. Muskelkraft und Griffigkeit der oberen Extremitäten, Bewegungsumfang, Funktionen der oberen Extremitäten, Aktivität, Teilnahme und Lebensqualität werden evaluiert.
Die Hypothese dieser Studie ist, dass TOAT mit VBG die Aktivitätsleistung und die körperlichen Funktionen verbessert und die Teilnahme erhöht, indem es stimulierend und interaktiv ist, um Feedback zu geben und Interesse und Motivation zu steigern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gemäß ILAR-Klassifikation als JIA diagnostiziert
- Im Alter zwischen 6 und 18 Jahren
- Mindestens ein betroffenes Gelenk in der oberen Extremität (Schulter-, Ellenbogen-, Handgelenk- und Handgelenke)
- Angemessene kognitive Funktion bei der Einhaltung des Trainingsprogramms
Ausschlusskriterien:
• Chirurgische oder arthroskopische Operation im letzten Jahr
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 1
patientenzentriertes, aufgabenorientiertes Aktivitätstraining im wirklichen Leben
|
Andere Namen:
|
|
Experimental: 2
patientenzentriertes, videobasiertes, aufgabenorientiertes Aktivitätstraining
|
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Fragebogen zur Beurteilung der Gesundheit von Kindern (CHAQ)
Zeitfenster: 8 Wochen
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8 Wochen
|
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Kanadisches Arbeitsleistungsmaß (COPM)
Zeitfenster: 8 Wochen
|
8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Duruoz-Handindex
Zeitfenster: 8 Wochen
|
8 Wochen
|
|
Jebsen-Taylor-Handfunktionstest (JTHFT)
Zeitfenster: 8 Wochen
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. November 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. November 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. November 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. November 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. November 2016
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 41260
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