- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02954718
Trening zadaniowy oparty na wideo u pacjentów z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów
3 listopada 2016 zaktualizowane przez: Saime Nilay Arman, Istanbul University
Wpływ treningu zadaniowego opartego na wideo na wykonywanie ćwiczeń i uczestnictwo pacjentów z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów
Młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (MIZS) jest najczęstszą przewlekłą chorobą reumatyczną wieku dziecięcego.
Zajęcie kończyny górnej w MIZS powoduje nierównowagę mięśni, zniszczenie stawów, ból, sztywność i ograniczenie codziennych czynności życiowych (DLA) w różnym stopniu.
Jednak informacje na temat rozpowszechnienia objawów, zaburzeń, ograniczeń DLA, ograniczenia uczestnictwa i możliwości leczenia zajęcia kończyny górnej w MIZS są ograniczone.
Donoszono, że w różnych grupach chorób osiągnięto poprawę funkcji kończyn górnych dzięki grom wideo (VBG).
Jednak w piśmiennictwie nie znaleziono badań dotyczących skuteczności WBG u dzieci z zapaleniem stawów.
Celem badania było zbadanie wpływu treningu aktywności zorientowanego na zadanie (TOAT) z VBG w porównaniu z treningiem aktywności w prawdziwym życiu na wydajność i uczestnictwo dzieci z zapaleniem stawów.
Uczestnicy z zajęciem kończyny górnej w MIZS zostali losowo przydzieleni do treningu aktywności w grupie rzeczywistej (grupa I) oraz TOAT z VBG w grupie rzeczywistej (grupa II).
Rzeczywiste materiały i zestawy rehabilitacyjne zostaną użyte do treningu aktywnego w grupie 1, DLA, który spodziewa się uzyskać samodzielność, będzie trenowany z VBG w grupie 2. Siła i chwyt mięśni kończyn górnych, zakres ruchu, funkcje kończyn górnych, aktywność, uczestnictwo i jakość życia zostaną ocenione.
Hipoteza tego badania jest taka, że TOAT z VBG poprawia wydajność aktywności i funkcje fizyczne oraz zwiększa uczestnictwo, będąc stymulującym i interaktywnym w celu dostarczenia informacji zwrotnej oraz zwiększenia zainteresowania i motywacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano jako MIZS według klasyfikacji ILAR
- Wiek od 6 do 18 lat
- Co najmniej jeden zajęty staw kończyny górnej (staw barkowy, łokciowy, nadgarstkowy i dłoniowy)
- Odpowiednie funkcje poznawcze w przestrzeganiu programu ćwiczeń
Kryteria wyłączenia:
• Operacja chirurgiczna lub artroskopowa w ciągu ostatniego roku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
skoncentrowany na pacjencie, zorientowany na zadania trening aktywności w prawdziwym życiu
|
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: 2
skoncentrowane na pacjencie, oparte na wideo, zorientowane na zadania szkolenie z aktywnością
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia dziecka (CHAQ)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
|
Kanadyjska miara wydajności zawodowej (COPM)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Indeks ręki Duruoza
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
|
Test funkcji ręki Jebsena-Taylora (JTHFT)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 listopada 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 41260
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .