- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02954718
Entrenamiento de actividad orientado a tareas basado en video en pacientes con artritis idiopática juvenil
3 de noviembre de 2016 actualizado por: Saime Nilay Arman, Istanbul University
Efectos del entrenamiento de actividad orientado a tareas basado en video sobre el rendimiento de la actividad y la participación en pacientes con artritis idiopática juvenil
La artritis idiopática juvenil (AIJ) es la enfermedad reumática crónica más frecuente en la infancia.
La afectación de las extremidades superiores en la AIJ provoca desequilibrio muscular, destrucción articular, dolor, rigidez y limitaciones en las actividades de la vida diaria (AVD) en diversos grados.
Sin embargo, la información sobre la prevalencia de síntomas, trastornos, limitaciones de DLA, restricción de participación y opciones de tratamientos para la afectación de las extremidades superiores en AIJ es limitada.
Se ha informado que se lograron mejoras en las funciones de las extremidades superiores mediante juegos basados en video (VBG) en varios grupos de enfermedades.
Sin embargo, en la literatura no se ha encontrado ningún estudio sobre la efectividad de WBG en niños con artritis.
El objetivo del estudio fue investigar los efectos del entrenamiento de actividades orientado a tareas (TOAT) con VBG versus el entrenamiento de actividades en la vida real sobre el rendimiento y la participación en actividades en niños con artritis.
Los participantes con afectación de las extremidades superiores en JIA fueron asignados aleatoriamente al grupo de entrenamiento de actividades en la vida real (grupo I) y TOAT con VBG en el grupo de la vida real (grupo II).
Los materiales y kits de rehabilitación reales se utilizarán para el entrenamiento de actividades en el grupo 1, el ALD que esperaba obtener independencia se entrenará con VBG en el grupo 2. Fuerza muscular y agarre de las extremidades superiores, rango de movimiento, funciones de las extremidades superiores, actividad, participación y se evaluará la calidad de vida.
La hipótesis de este estudio es que TOAT con VBG mejora el rendimiento de la actividad y las funciones físicas y aumenta la participación, al ser estimulante e interactivo para proporcionar retroalimentación y aumentar el interés y la motivación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado como AIJ según la clasificación ILAR
- Edad entre 6-18
- Al menos una articulación afectada en la extremidad superior (articulaciones del hombro, codo, muñeca y mano)
- Función cognitiva adecuada en el cumplimiento del programa de ejercicio
Criterio de exclusión:
• Cirugía u operación artroscópica en el último año
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
entrenamiento de actividad orientado a tareas centrado en el paciente en la vida real
|
Otros nombres:
|
|
Experimental: 2
entrenamiento de actividad orientado a tareas basado en video centrado en el paciente
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cuestionario de evaluación de la salud infantil (CHAQ)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
|
Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional (COPM)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Índice de la mano de Duruoz
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
|
Prueba de función manual de Jebsen-Taylor (JTHFT)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 41260
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