- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02954718
Videopohjainen tehtäväkeskeinen toimintakoulutus potilaille, joilla on juveniili idiopaattinen niveltulehdus
torstai 3. marraskuuta 2016 päivittänyt: Saime Nilay Arman, Istanbul University
Videopohjaisen tehtäväkeskeisen toimintokoulutuksen vaikutukset toiminnan suoritukseen ja osallistumiseen potilaiden, joilla on juveniili idiopaattinen niveltulehdus
Juveniili idiopaattinen niveltulehdus (JIA) on yleisin lapsuuden krooninen reumasairaus.
Yläraajojen osallisuus JIA:ssa aiheuttaa vaihtelevassa määrin lihasepätasapainoa, nivelten tuhoa, kipua, jäykkyyttä ja päivittäisen elämän rajoituksia (DLA).
Tiedot oireiden, häiriöiden, DLA-rajoitusten esiintyvyydestä, osallistumisrajoituksista ja hoitovaihtoehdoista yläraajojen esiintymiseen JIA:ssa ovat kuitenkin rajallisia.
On raportoitu, että yläraajojen toimintojen parannuksia on saavutettu videopohjaisilla peleillä (VBG) eri sairausryhmissä.
Kirjallisuudessa ei kuitenkaan ole löydetty tutkimusta WBG:n tehokkuudesta niveltulehdusta sairastavilla lapsilla.
Tutkimuksen tavoitteena oli tutkia tehtäväkeskeisen aktiivisuusharjoittelun (TOAT) vaikutuksia VBG:llä verrattuna aktiivisuusharjoitteluun tosielämässä niveltulehdusta sairastavien lasten aktiivisuussuoritukseen ja osallistumiseen.
Osallistujat, jotka osallistuivat yläraajoihin JIA:ssa, jaettiin satunnaisesti aktiivisuuskoulutukseen tosielämän ryhmässä (ryhmä I) ja TOATin kanssa VBG:n kanssa tosielämän ryhmässä (ryhmä II).
Varsinaisia materiaaleja ja kuntoutussarjoja käytetään ryhmän 1 aktiivisuusharjoitteluun, itsenäistyvän DLA:ta harjoitellaan VBG:llä ryhmässä 2. Yläraajojen lihasvoima ja pito, liikealue, yläraajojen toiminnot, aktiivisuus, osallistuminen ja elämänlaatua arvioidaan.
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että TOAT VBG:n kanssa parantaa aktiivisuutta ja fyysisiä toimintoja sekä lisää osallistumista olemalla stimuloiva ja vuorovaikutteinen palautteen antamiseksi sekä kiinnostuksen ja motivaation lisäämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu JIA:ksi ILAR-luokituksen mukaan
- Ikäraja 6-18v
- Vähintään yksi vaurioitunut nivel yläraajoissa (olkapää-, kyynärpää-, ranteen- ja kädennivelet)
- Riittävä kognitiivinen toiminta harjoitusohjelman mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
• Leikkaus tai artroskooppinen leikkaus viimeisen vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Potilaskeskeinen tehtävälähtöinen toimintaharjoittelu tosielämässä
|
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 2
Potilaskeskeinen videopohjainen tehtävälähtöinen toimintakoulutus
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Childhood Health Assessment Questionaire (CHAQ)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Duruoz-käsiindeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
Jebsen-Taylorin käsitoimintotesti (JTHFT)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 3. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 4. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 41260
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .