- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02954718
Videobasert oppgaveorientert aktivitetstrening hos pasienter med juvenil idiopatisk artritt
3. november 2016 oppdatert av: Saime Nilay Arman, Istanbul University
Effekter av videobasert oppgaveorientert aktivitetstrening på aktivitetsutførelse og deltakelse hos pasienter med juvenil idiopatisk artritt
Juvenil idiopatisk artritt (JIA) er den vanligste kroniske revmatiske sykdommen i barndommen.
Den øvre ekstremitetens involvering i JIA forårsaker muskelubalanse, leddødeleggelse, smerte, stivhet og begrensninger på daglige aktiviteter (DLA) i varierende grad.
Imidlertid er informasjonen om forekomst av symptomer, lidelser, DLA-begrensninger, deltakelsesbegrensninger og alternativer for behandlinger for involvering av øvre ekstremiteter i JIA begrenset.
Det har blitt rapportert at forbedringer av øvre ekstremitetsfunksjoner ble oppnådd ved videobaserte spill (VBG) i ulike sykdomsgrupper.
I litteraturen er det imidlertid ikke funnet noen studie om effektiviteten av WBG hos barn med leddgikt.
Målet med studien var å undersøke effekter av oppgaveorientert aktivitetstrening (TOAT) med VBG versus aktivitetstrening i det virkelige liv på aktivitetsutførelse og deltakelse hos barn med leddgikt.
Deltakere med involvering av overekstremiteter i JIA ble tilfeldig tildelt aktivitetstrening i det virkelige liv gruppe (gruppe I) og TOAT med VBG i det virkelige liv gruppe (gruppe II).
Selve materialene og rehabiliteringssettene vil bli brukt til aktivitetstrening i gruppe 1, DLA som forventes å oppnå selvstendighet vil trenes med VBG i gruppe 2. Øvre ekstremitets muskelstyrke og grep, bevegelsesutslag, funksjoner i overekstremiteter, aktivitet, deltakelse og livskvalitet vil bli evaluert.
Hypotesen for denne studien er at TOAT med VBG forbedrer aktivitetsytelsen og fysiske funksjoner og øker deltakelsen, via å være stimulerende og interaktiv for å gi tilbakemelding og for å øke interesse og motivasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert som JIA i henhold til ILAR-klassifisering
- I alderen 6-18 år
- Minst ett berørt ledd i øvre ekstremitet (skulder, albue, håndledd og håndledd)
- Tilstrekkelig kognitiv funksjon i samsvar med treningsprogram
Ekskluderingskriterier:
• Kirurgi eller artroskopisk operasjon det siste året
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
pasientsentrert oppgaveorientert aktivitetstrening i det virkelige liv
|
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: 2
pasientsentrert videobasert oppgaveorientert aktivitetstrening
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Childhood Health Assessment Questionaire (CHAQ)
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Duruoz håndindeks
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
|
Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT)
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. november 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2016
Først lagt ut (Anslag)
3. november 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2016
Sist bekreftet
1. februar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 41260
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .