Účinky zraku na oční hemodynamiku
11. srpna 2018 aktualizováno: Visior Technologies Ltd.
Zjistit vztah mezi účinky sledování komerčně dostupného obsahu prostřednictvím videobrýlí VISIOR a průtokem krve v oku u pacientů s glaukomem a zdravých subjektů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chcete-li zjistit, zda u pacientů s glaukomem a zdravého subjektu dochází po stimulaci sítnice k nějaké změně v lokalizovaném průtoku krve sítnicí, sledováním komerčně dostupného obsahu prostřednictvím videobrýlí VISIOR.
Obě skupiny podstoupí měření arteriálního krevního tlaku, srdečního tepu (srdeční frekvence), nitroočního tlaku a průtoku krve sítnicí pomocí Heidelbergovy retinální flowmetrie (Heidelberg Engineering, Heidelberg, Německo) na začátku a poté deset minut, třicet minut a šedesát minut poté. sledováním komerčně dostupného obsahu prostřednictvím videobrýlí VISIOR po dobu třiceti minut.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
35
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Eugene and Marilyn Glick Eye Institute, Department of Ophthalmology, Indiana School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s glaukomem s otevřeným úhlem ve věku 30 let nebo starší, bez jiných očních onemocnění, bez diabetu, beta agonistů a nekontrolovaného krevního tlaku.
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které jsou těhotné nebo kojící nebo plánují otěhotnět (samy hlásí); kuřák během posledních deseti let (samohlásí); systémová onemocnění, která mohou narušovat měření průtoku krve nebo nošení brýlí.
- Kromě toho bude zařazeno 10 zdravých subjektů ve věku 18 let nebo starších, které netrpí očním onemocněním. Pro tuto zdravou skupinu platí identická vylučovací kritéria. Pro tuto skupinu, která se liší pouze očním zdravotním stavem, platí shodné postupy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti s glaukomem
Chcete-li zobrazit komerčně dostupný obsah prostřednictvím videobrýlí VISIOR po dobu třiceti minut
|
Sledujte komerčně dostupný obsah prostřednictvím videobrýlí VISIOR nepřetržitě po dobu třiceti minut.
|
|
Experimentální: Zdravé předměty
Chcete-li zobrazit komerčně dostupný obsah prostřednictvím videobrýlí VISIOR po dobu třiceti minut.
|
Sledujte komerčně dostupný obsah prostřednictvím videobrýlí VISIOR nepřetržitě po dobu třiceti minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
retinální kapilární průtok krve
Časové okno: 1 den
|
retinální kapilární průtok krve v libovolných jednotkách
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alon Harris, PhD, Indiana University School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2016
První zveřejněno (Odhad)
9. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1602760177
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .