Die Auswirkungen des Visors auf die okuläre Hämodynamik
11. August 2018 aktualisiert von: Visior Technologies Ltd.
Bestimmung der Beziehung zwischen den Auswirkungen des Betrachtens von im Handel erhältlichen Inhalten durch die VISIOR-Videobrille und der okularen Durchblutung bei Glaukompatienten und gesunden Probanden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Um festzustellen, ob bei Glaukompatienten und gesunden Probanden nach der Netzhautstimulation eine Veränderung des lokalisierten retinalen Blutflusses auftritt, indem im Handel erhältliche Inhalte über die VISIOR-Videobrille betrachtet werden.
Beide Gruppen werden Messungen des arteriellen Blutdrucks, des Herzpulses (Herzfrequenz), des Augeninnendrucks und des retinalen Blutflusses unter Verwendung der Heidelberger retinalen Durchflussmetrie (Heidelberg Engineering, Heidelberg, Deutschland) zu Studienbeginn und dann zehn Minuten, dreißig Minuten und sechzig Minuten danach unterzogen 30 Minuten lang im Handel erhältliche Inhalte über die VISIOR-Videobrille ansehen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Eugene and Marilyn Glick Eye Institute, Department of Ophthalmology, Indiana School of Medicine
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Offenwinkelglaukom ab 30 Jahren, frei von anderen Augenerkrankungen, frei von Diabetes, Beta-Agonisten und unkontrolliertem Blutdruck.
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die schwanger sind oder stillen oder eine Schwangerschaft planen (Selbstauskunft); Raucher in den letzten zehn Jahren (Selbstangaben); systemische Erkrankungen, die Blutflussmessungen oder das Tragen der Brille beeinträchtigen können.
- Darüber hinaus werden 10 gesunde Probanden im Alter von 18 Jahren oder älter, die frei von Augenerkrankungen sind, aufgenommen. Für diese gesunde Gruppe gelten identische Ausschlusskriterien. Für diese Gruppe gelten identische Verfahren, die sich nur durch den Gesundheitszustand der Augen unterscheiden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Glaukompatienten
Um im Handel erhältliche Inhalte dreißig Minuten lang über die VISIOR-Videobrille anzusehen
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Betrachten Sie im Handel erhältliche Inhalte dreißig Minuten lang kontinuierlich über die VISIOR-Videobrille.
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Experimental: Gesunde Themen
Um im Handel erhältliche Inhalte dreißig Minuten lang über die VISIOR-Videobrille anzusehen.
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Betrachten Sie im Handel erhältliche Inhalte dreißig Minuten lang kontinuierlich über die VISIOR-Videobrille.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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retinaler kapillarer Blutfluss
Zeitfenster: 1 Tag
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retinaler kapillarer Blutfluss in willkürlichen Einheiten
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Alon Harris, PhD, Indiana University School of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. November 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. November 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. November 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1602760177
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Nein
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