Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av Visior på okulær hemodynamikk

11. august 2018 oppdatert av: Visior Technologies Ltd.
For å bestemme forholdet mellom virkningene av å se kommersielt tilgjengelig innhold gjennom VISIOR-videobrillene og okulær blodstrøm hos glaukompasienter og friske personer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å finne ut om glaukompasienter og friske personer opplever endringer i lokalisert retinal blodstrøm etter retinal stimulering ved å se kommersielt tilgjengelig innhold gjennom VISIOR videobrillene.

Begge gruppene vil gjennomgå målinger av arterielt blodtrykk, hjertepuls (hjertefrekvens), intraokulært trykk og retinal blodstrøm ved hjelp av Heidelberg retinal flowmetri (Heidelberg Engineering, Heidelberg, Tyskland) ved baseline og deretter ti minutter, tretti minutter og seksti minutter etter se kommersielt tilgjengelig innhold gjennom VISIOR-videobrillene i tretti minutter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Eugene and Marilyn Glick Eye Institute, Department of Ophthalmology, Indiana School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med åpenvinklet glaukom 30 år eller eldre, fri for annen oftalmisk sykdom, fri for diabetes, beta-agonister og ukontrollert blodtrykk.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som er gravide eller ammer eller planlegger å bli gravide (selvrapportering); røyker de siste ti årene (selvrapportering); systemiske sykdommer som kan forstyrre blodstrømmålinger eller bruk av vernebriller.
  • I tillegg vil 10 friske forsøkspersoner, 18 år eller eldre, fri for øyesykdom bli registrert. Identiske eksklusjonskriterier gjelder for denne friske gruppen. Identiske prosedyrer gjelder for denne gruppen, som kun er forskjellig etter okulær helsestatus.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Glaukompasienter
For å se kommersielt tilgjengelig innhold gjennom VISIOR-videobrillene i tretti minutter
Enhet: VISIOR videobriller
Se kommersielt tilgjengelig innhold gjennom VISIOR-videobrillene kontinuerlig i tretti minutter.
Eksperimentell: Sunne fag
For å se kommersielt tilgjengelig innhold gjennom VISIOR-videobrillene i tretti minutter.
Enhet: VISIOR videobriller
Se kommersielt tilgjengelig innhold gjennom VISIOR-videobrillene kontinuerlig i tretti minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
netthinnekapillær blodstrøm
Tidsramme: 1 dag
retinal kapillær blodstrøm i vilkårlige enheter
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Visior Technologies Ltd.

Samarbeidspartnere

Indiana University School of Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alon Harris, PhD, Indiana University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

9. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1602760177

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på VISIOR videobriller

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere