- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02959593
Visiorin vaikutukset silmän hemodynamiikkaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sen määrittämiseksi, onko glaukoomapotilailla ja terveillä henkilöillä muutoksia paikallisessa verkkokalvon verenkierrossa verkkokalvon stimulaation jälkeen katsomalla kaupallisesti saatavaa sisältöä VISIOR-videolasien kautta.
Molemmille ryhmille suoritetaan valtimoverenpaineen, sydämen pulssin (sykeen), silmänsisäisen paineen ja verkkokalvon verenvirtauksen mittaukset Heidelbergin verkkokalvon virtausmittauksella (Heidelberg Engineering, Heidelberg, Saksa) lähtötilanteessa ja sitten kymmenen minuuttia, kolmekymmentä minuuttia ja kuusikymmentä minuuttia sen jälkeen. kaupallisesti saatavilla olevan sisällön katselu VISIOR-videolasien kautta 30 minuutin ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Eugene and Marilyn Glick Eye Institute, Department of Ophthalmology, Indiana School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on avokulmaglaukooma vähintään 30 vuotta, joilla ei ole muita silmäsairauksia, joilla ei ole diabetesta, beeta-agonisteja ja hallitsematonta verenpainetta.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät tai jotka suunnittelevat raskautta (itseraportointi); tupakoinut viimeisen kymmenen vuoden aikana (itseraportointi); systeemiset sairaudet, jotka voivat häiritä verenvirtausmittauksia tai suojalasien käyttöä.
- Lisäksi mukaan otetaan 10 tervettä, vähintään 18-vuotiasta henkilöä, joilla ei ole silmäsairauksia. Samat poissulkemiskriteerit koskevat tätä tervettä ryhmää. Samat menettelyt koskevat tätä ryhmää, joka eroaa vain silmien terveydentilan mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Glaukoomapotilaat
Katsele kaupallisesti saatavilla olevaa sisältöä VISIOR-videolasien kautta 30 minuutin ajan
|
Katso kaupallisesti saatavilla olevaa sisältöä VISIOR-videolasien kautta jatkuvasti 30 minuutin ajan.
|
|
Kokeellinen: Terveitä aiheita
Katsele kaupallisesti saatavilla olevaa sisältöä VISIOR-videolasien kautta 30 minuutin ajan.
|
Katso kaupallisesti saatavilla olevaa sisältöä VISIOR-videolasien kautta jatkuvasti 30 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verkkokalvon kapillaariverenkierto
Aikaikkuna: 1 päivä
|
verkkokalvon kapillaariveren virtaus mielivaltaisissa yksiköissä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alon Harris, PhD, Indiana University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1602760177
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .