Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wizjera na hemodynamikę oka

11 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Visior Technologies Ltd.
Określenie związku między wpływem oglądania dostępnych na rynku treści przez gogle wideo VISIOR a przepływem krwi w oku u pacjentów z jaskrą i osób zdrowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby ustalić, czy pacjenci z jaskrą i osoby zdrowe doświadczają jakichkolwiek zmian w zlokalizowanym przepływie krwi w siatkówce po stymulacji siatkówki, oglądając dostępne na rynku treści za pomocą gogli wideo VISIOR.

Obie grupy zostaną poddane pomiarom ciśnienia tętniczego krwi, pulsu serca (tętna), ciśnienia wewnątrzgałkowego i przepływu krwi w siatkówce za pomocą przepływomierza siatkówkowego Heidelberga (Heidelberg Engineering, Heidelberg, Niemcy) na początku badania, a następnie dziesięć minut, trzydzieści minut i sześćdziesiąt minut po oglądanie treści dostępnych na rynku przez gogle wideo VISIOR przez trzydzieści minut.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Eugene and Marilyn Glick Eye Institute, Department of Ophthalmology, Indiana School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z jaskrą z otwartym kątem przesączania w wieku 30 lat lub starsi, bez innych chorób oczu, bez cukrzycy, beta-agonistów i niekontrolowanego ciśnienia krwi.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub planujące zajść w ciążę (zgłoszenie własne); palacz w ciągu ostatnich dziesięciu lat (zgłoszenie własne); choroby ogólnoustrojowe, które mogą zakłócać pomiary przepływu krwi lub noszenie okularów.
  • Ponadto zapisanych zostanie 10 zdrowych osób w wieku 18 lat lub starszych, wolnych od chorób oczu. Identyczne kryteria wykluczenia dotyczą tej zdrowej grupy. Identyczne procedury dotyczą tej grupy, która różni się jedynie stanem zdrowia oczu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z jaskrą
Oglądanie treści dostępnych na rynku przez gogle wideo VISIOR przez trzydzieści minut
Oglądaj treści dostępne na rynku przez gogle wideo VISIOR nieprzerwanie przez trzydzieści minut.
Eksperymentalny: Zdrowe przedmioty
Oglądanie treści dostępnych na rynku przez gogle wideo VISIOR przez trzydzieści minut.
Oglądaj treści dostępne na rynku przez gogle wideo VISIOR nieprzerwanie przez trzydzieści minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przepływ krwi w naczyniach włosowatych siatkówki
Ramy czasowe: 1 dzień
przepływ krwi w naczyniach włosowatych siatkówki w dowolnych jednostkach
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alon Harris, PhD, Indiana University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gogle wideo VISIOR

3
Subskrybuj