Les effets de Visior sur l'hémodynamique oculaire
11 août 2018 mis à jour par: Visior Technologies Ltd.
Déterminer la relation entre les effets de la visualisation de contenu disponible dans le commerce via les lunettes vidéo VISIOR et le flux sanguin oculaire chez les patients atteints de glaucome et les sujets sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Déterminer si les patients atteints de glaucome et les sujets sains subissent une altération du flux sanguin rétinien localisé après une stimulation rétinienne en visualisant le contenu disponible dans le commerce via les lunettes vidéo VISIOR.
Les deux groupes subiront des mesures de la pression artérielle, du pouls cardiaque (fréquence cardiaque), de la pression intraoculaire et du débit sanguin rétinien à l'aide de la débitmétrie rétinienne Heidelberg (Heidelberg Engineering, Heidelberg, Allemagne) au départ, puis dix minutes, trente minutes et soixante minutes après visionner du contenu disponible dans le commerce à travers les lunettes vidéo VISIOR pendant trente minutes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Indiana
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Eugene and Marilyn Glick Eye Institute, Department of Ophthalmology, Indiana School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de glaucome à angle ouvert âgés de 30 ans ou plus, exempts d'autres maladies ophtalmiques, exempts de diabète, de bêta-agonistes et d'hypertension artérielle non contrôlée.
Critère d'exclusion:
- Les femmes qui sont enceintes ou qui allaitent ou qui envisagent de devenir enceintes (auto-déclaration) ; fumeur au cours des dix dernières années (auto-déclaration); les maladies systémiques qui peuvent interférer avec les mesures du débit sanguin ou le port des lunettes.
- De plus, 10 sujets en bonne santé, âgés de 18 ans ou plus, exempts de maladie oculaire seront inscrits. Des critères d'exclusion identiques s'appliquent à ce groupe sain. Des procédures identiques s'appliquent à ce groupe, qui ne diffère que par l'état de santé oculaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Patients atteints de glaucome
Pour visualiser le contenu disponible dans le commerce à travers les lunettes vidéo VISIOR pendant trente minutes
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Visualisez le contenu disponible dans le commerce via les lunettes vidéo VISIOR en continu pendant trente minutes.
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Expérimental: Sujets sains
Pour visualiser le contenu disponible dans le commerce à travers les lunettes vidéo VISIOR pendant trente minutes.
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Visualisez le contenu disponible dans le commerce via les lunettes vidéo VISIOR en continu pendant trente minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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flux sanguin capillaire rétinien
Délai: Un jour
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débit sanguin capillaire rétinien en unités arbitraires
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alon Harris, PhD, Indiana University School of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 novembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2016
Première publication (Estimation)
9 novembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1602760177
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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