Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af Visior på okulær hæmodynamik

11. august 2018 opdateret af: Visior Technologies Ltd.
At bestemme forholdet mellem påvirkningerne af at se kommercielt tilgængeligt indhold gennem VISIOR-videobrillerne og okulær blodgennemstrømning hos glaukompatienter og raske forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at afgøre, om glaukompatienter og raske forsøgspersoner oplever nogen ændring i lokaliseret retinal blodgennemstrømning efter retinal stimulering ved at se kommercielt tilgængeligt indhold gennem VISIOR-videobrillerne.

Begge grupper vil gennemgå målinger af arterielt blodtryk, hjertepuls (hjertefrekvens), intraokulært tryk og retinal blodgennemstrømning ved hjælp af Heidelberg retinal flowmetri (Heidelberg Engineering, Heidelberg, Tyskland) ved baseline og derefter ti minutter, tredive minutter og tres minutter efter se kommercielt tilgængeligt indhold gennem VISIOR-videobrillerne i tredive minutter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Eugene and Marilyn Glick Eye Institute, Department of Ophthalmology, Indiana School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med åbenvinklet glaukom 30 år eller ældre, fri for anden øjensygdom, fri for diabetes, beta-agonister og ukontrolleret blodtryk.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der er gravide eller ammer, eller som planlægger at blive gravide (selvrapportering); ryger i de sidste ti år (selvrapportering); systemiske sygdomme, der kan forstyrre blodgennemstrømningsmålinger eller brug af beskyttelsesbriller.
  • Derudover vil 10 raske forsøgspersoner, 18 år eller ældre, fri for øjensygdomme blive tilmeldt. Identiske udelukkelseskriterier gælder for denne raske gruppe. Identiske procedurer gælder for denne gruppe, som kun adskiller sig fra øjensundhedsstatus.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Glaukompatienter
For at se kommercielt tilgængeligt indhold gennem VISIOR-videobrillerne i tredive minutter
Enhed: VISIOR videobriller
Se kommercielt tilgængeligt indhold gennem VISIOR-videobrillerne kontinuerligt i tredive minutter.
Eksperimentel: Sunde emner
For at se kommercielt tilgængeligt indhold gennem VISIOR-videobrillerne i tredive minutter.
Enhed: VISIOR videobriller
Se kommercielt tilgængeligt indhold gennem VISIOR-videobrillerne kontinuerligt i tredive minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
retinal kapillær blodgennemstrømning
Tidsramme: 1 dag
retinal kapillær blodgennemstrømning i vilkårlige enheder
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Visior Technologies Ltd.

Samarbejdspartnere

Indiana University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alon Harris, PhD, Indiana University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2016

Først opslået (Skøn)

9. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1602760177

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner