Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van visie op oculaire hemodynamica

11 augustus 2018 bijgewerkt door: Visior Technologies Ltd.
Vaststellen van de relatie tussen de effecten van het bekijken van in de handel verkrijgbare inhoud via de VISIOR-videobril en de oculaire bloedstroom bij glaucoompatiënten en gezonde proefpersonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om te bepalen of DrDeramus-patiënten en gezonde proefpersonen enige verandering ervaren in de lokale retinale bloedstroom na retinale stimulatie door commercieel verkrijgbare inhoud te bekijken via de VISIOR-videobril.

Beide groepen ondergaan metingen van arteriële bloeddruk, hartpuls (hartslag), intraoculaire druk en retinale bloedstroom met behulp van Heidelberg retinale flowmetrie (Heidelberg Engineering, Heidelberg, Duitsland) bij baseline en daarna tien minuten, dertig minuten en zestig minuten daarna. gedurende dertig minuten commercieel verkrijgbare inhoud bekijken via de VISIOR-videobril.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Eugene and Marilyn Glick Eye Institute, Department of Ophthalmology, Indiana School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met openkamerhoekglaucoom van 30 jaar of ouder, vrij van andere oftalmische aandoeningen, vrij van diabetes, bèta-agonisten en ongecontroleerde bloeddruk.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden (zelfmelding); roker gedurende de laatste tien jaar (zelfrapportage); systemische ziekten die de bloedstroommetingen of het dragen van de bril kunnen verstoren.
  • Daarnaast zullen 10 gezonde proefpersonen van 18 jaar of ouder, vrij van oogziekte, worden ingeschreven. Voor deze gezonde groep gelden identieke exclusiecriteria. Voor deze groep gelden identieke procedures, die alleen verschillen per oculaire gezondheidstoestand.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Glaucoom patiënten
In de handel verkrijgbare inhoud bekijken via de VISIOR-videobril gedurende dertig minuten
Apparaat: VISIOR videobril
Bekijk gedurende dertig minuten commercieel verkrijgbare inhoud via de VISIOR-videobril.
Experimenteel: Gezonde onderwerpen
In de handel verkrijgbare inhoud bekijken via de VISIOR-videobril gedurende dertig minuten.
Apparaat: VISIOR videobril
Bekijk gedurende dertig minuten commercieel verkrijgbare inhoud via de VISIOR-videobril.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
retinale capillaire bloedstroom
Tijdsspanne: 1 dag
retinale capillaire bloedstroom in willekeurige eenheden
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Visior Technologies Ltd.

Medewerkers

Indiana University School of Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alon Harris, PhD, Indiana University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

9 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1602760177

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Primair openhoekglaucoom

Klinische onderzoeken op VISIOR videobril

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren