Влияние Visior на глазную гемодинамику
11 августа 2018 г. обновлено: Visior Technologies Ltd.
Определить взаимосвязь между влиянием просмотра коммерчески доступного контента через видеоочки VISIOR и кровотоком в глазах у пациентов с глаукомой и здоровых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Определить, испытывают ли пациенты с глаукомой и здоровые субъекты какие-либо изменения в локальном кровотоке сетчатки после стимуляции сетчатки путем просмотра коммерчески доступного контента через видеоочки VISIOR.
Обе группы будут подвергаться измерению артериального давления, сердечного пульса (частоты сердечных сокращений), внутриглазного давления и ретинального кровотока с использованием гейдельбергской флоуметрии сетчатки (Heidelberg Engineering, Гейдельберг, Германия) в начале исследования, а затем через десять минут, тридцать минут и шестьдесят минут после. просмотр коммерчески доступного контента через видеоочки VISIOR в течение тридцати минут.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Eugene and Marilyn Glick Eye Institute, Department of Ophthalmology, Indiana School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
30 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с открытоугольной глаукомой в возрасте 30 лет и старше, без других офтальмологических заболеваний, без диабета, бета-агонистов и неконтролируемого артериального давления.
Критерий исключения:
- Женщины, которые беременны, кормят грудью или планируют забеременеть (самоотчетность); курил в течение последних десяти лет (самоотчет); системные заболевания, которые могут мешать измерению кровотока или ношению очков.
- Кроме того, будут включены 10 здоровых субъектов в возрасте 18 лет и старше, у которых нет глазных заболеваний. К этой здоровой группе применяются идентичные критерии исключения. Идентичные процедуры применяются к этой группе, которая отличается только состоянием здоровья глаз.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с глаукомой
Для просмотра коммерчески доступного контента через видеоочки VISIOR в течение тридцати минут
|
Просматривайте коммерчески доступный контент через видеоочки VISIOR непрерывно в течение тридцати минут.
|
|
Экспериментальный: Здоровые предметы
Для просмотра коммерчески доступного контента через видеоочки VISIOR в течение тридцати минут.
|
Просматривайте коммерчески доступный контент через видеоочки VISIOR непрерывно в течение тридцати минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
капиллярный кровоток сетчатки
Временное ограничение: 1 день
|
капиллярный кровоток сетчатки в условных единицах
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alon Harris, PhD, Indiana University School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 ноября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 ноября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1602760177
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .