Gli effetti di Visior sull'emodinamica oculare
11 agosto 2018 aggiornato da: Visior Technologies Ltd.
Determinare la relazione tra gli effetti della visualizzazione di contenuti disponibili in commercio attraverso gli occhiali video VISIOR e il flusso sanguigno oculare nei pazienti affetti da glaucoma e nei soggetti sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Determinare se i pazienti affetti da glaucoma e i soggetti sani sperimentano alterazioni del flusso sanguigno retinico localizzato dopo la stimolazione retinica visualizzando contenuti disponibili in commercio attraverso gli occhiali video VISIOR.
Entrambi i gruppi saranno sottoposti a misurazioni della pressione sanguigna arteriosa, del polso cardiaco (frequenza cardiaca), della pressione intraoculare e del flusso sanguigno retinico utilizzando la flussimetria retinica di Heidelberg (Heidelberg Engineering, Heidelberg, Germania) al basale e poi dieci minuti, trenta minuti e sessanta minuti dopo visualizzazione di contenuti disponibili in commercio attraverso gli occhiali video VISIOR per trenta minuti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
35
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Eugene and Marilyn Glick Eye Institute, Department of Ophthalmology, Indiana School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con glaucoma ad angolo aperto di età pari o superiore a 30 anni, esenti da altre malattie oftalmiche, esenti da diabete, beta agonisti e pressione sanguigna incontrollata.
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza o in allattamento o che pianificano una gravidanza (autodichiarazione); fumatore negli ultimi dieci anni (autodichiarazione); malattie sistemiche che possono interferire con le misurazioni del flusso sanguigno o con l'uso degli occhiali.
- Inoltre, verranno arruolati 10 soggetti sani, di età pari o superiore a 18 anni, esenti da patologie oculari. Criteri di esclusione identici si applicano a questo gruppo sano. Procedure identiche si applicano a questo gruppo, che differisce solo per lo stato di salute oculare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pazienti affetti da glaucoma
Per visualizzare i contenuti disponibili in commercio attraverso gli occhiali video VISIOR per trenta minuti
|
Visualizza i contenuti disponibili in commercio attraverso gli occhiali video VISIOR ininterrottamente per trenta minuti.
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Sperimentale: Soggetti sani
Per visualizzare i contenuti disponibili in commercio attraverso gli occhiali video VISIOR per trenta minuti.
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Visualizza i contenuti disponibili in commercio attraverso gli occhiali video VISIOR ininterrottamente per trenta minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
flusso sanguigno capillare retinico
Lasso di tempo: 1 giorno
|
flusso sanguigno capillare retinico in unità arbitrarie
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alon Harris, PhD, Indiana University School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 novembre 2016
Primo Inserito (Stima)
9 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1602760177
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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