Los efectos de Visior en la hemodinámica ocular
11 de agosto de 2018 actualizado por: Visior Technologies Ltd.
Determinar la relación entre los efectos de ver contenido comercialmente disponible a través de las gafas de video VISIOR y el flujo sanguíneo ocular en pacientes con glaucoma y sujetos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Determinar si los pacientes con glaucoma y sujetos sanos experimentan alguna alteración en el flujo sanguíneo retiniano localizado después de la estimulación retiniana mediante la visualización de contenido disponible comercialmente a través de las gafas de video VISIOR.
Ambos grupos se someterán a mediciones de la presión arterial, el pulso cardíaco (frecuencia cardíaca), la presión intraocular y el flujo sanguíneo retiniano utilizando la flujometría retiniana de Heidelberg (Heidelberg Engineering, Heidelberg, Alemania) al inicio y luego diez minutos, treinta minutos y sesenta minutos después. ver contenido comercialmente disponible a través de las gafas de video VISIOR durante treinta minutos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Eugene and Marilyn Glick Eye Institute, Department of Ophthalmology, Indiana School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con glaucoma de ángulo abierto de 30 años o más, libres de otra enfermedad oftálmica, libres de diabetes, beta agonistas y presión arterial no controlada.
Criterio de exclusión:
- Mujeres que están embarazadas o en período de lactancia o que planean quedar embarazadas (autoinforme); fumador durante los últimos diez años (autoinforme); enfermedades sistémicas que pueden interferir con las mediciones del flujo sanguíneo o con el uso de las gafas.
- Además, se inscribirán 10 sujetos sanos, mayores de 18 años, libres de enfermedades oculares. Idénticos criterios de exclusión se aplican a este grupo sano. Idénticos procedimientos se aplican a este grupo, que sólo se diferencia por el estado de salud ocular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes con glaucoma
Para ver contenido comercialmente disponible a través de las gafas de video VISIOR durante treinta minutos
|
Vea contenido comercialmente disponible a través de las gafas de video VISIOR continuamente durante treinta minutos.
|
|
Experimental: Sujetos sanos
Para ver contenido disponible comercialmente a través de las gafas de video VISIOR durante treinta minutos.
|
Vea contenido comercialmente disponible a través de las gafas de video VISIOR continuamente durante treinta minutos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
flujo sanguíneo capilar retiniano
Periodo de tiempo: 1 día
|
flujo sanguíneo capilar retiniano en unidades arbitrarias
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alon Harris, PhD, Indiana University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1602760177
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Gafas de vídeo VISIOR
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterReclutamientoCongelación | Congelación de la mano | Congelación de pieEstados Unidos
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterTerminadoCongelación | Congelación de la mano | Congelación de pieEstados Unidos