Os efeitos do visor na hemodinâmica ocular
11 de agosto de 2018 atualizado por: Visior Technologies Ltd.
Determinar a relação entre os efeitos da visualização de conteúdo disponível comercialmente através dos óculos de vídeo VISIOR e o fluxo sanguíneo ocular em pacientes com glaucoma e indivíduos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Determinar se os pacientes com glaucoma e indivíduos saudáveis experimentam qualquer alteração no fluxo sanguíneo retiniano localizado após a estimulação retiniana, visualizando o conteúdo disponível comercialmente através dos óculos de vídeo VISIOR.
Ambos os grupos serão submetidos a medições de pressão arterial, pulso cardíaco (frequência cardíaca), pressão intraocular e fluxo sanguíneo retiniano usando fluxometria retiniana de Heidelberg (Heidelberg Engineering, Heidelberg, Alemanha) no início e depois dez minutos, trinta minutos e sessenta minutos depois visualização de conteúdo disponível comercialmente através dos óculos de vídeo VISIOR por trinta minutos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Eugene and Marilyn Glick Eye Institute, Department of Ophthalmology, Indiana School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com glaucoma de ângulo aberto com 30 anos ou mais, livres de outras doenças oftalmológicas, livres de diabetes, beta-agonistas e pressão arterial descontrolada.
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou lactantes ou que planejam engravidar (autorrelato); fumante nos últimos dez anos (autorrelato); doenças sistêmicas que possam interferir nas medições do fluxo sanguíneo ou no uso dos óculos.
- Além disso, serão inscritos 10 indivíduos saudáveis, com 18 anos ou mais, livres de doenças oculares. Critérios de exclusão idênticos se aplicam a esse grupo saudável. Procedimentos idênticos se aplicam a esse grupo, que difere apenas pelo estado de saúde ocular.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes com glaucoma
Para visualizar o conteúdo disponível comercialmente através dos óculos de vídeo VISIOR por trinta minutos
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Veja o conteúdo disponível comercialmente através dos óculos de vídeo VISIOR continuamente por trinta minutos.
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Experimental: Sujeitos saudáveis
Para visualizar o conteúdo disponível comercialmente através dos óculos de vídeo VISIOR por trinta minutos.
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Veja o conteúdo disponível comercialmente através dos óculos de vídeo VISIOR continuamente por trinta minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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fluxo sanguíneo capilar da retina
Prazo: 1 dia
|
fluxo sanguíneo capilar da retina em unidades arbitrárias
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alon Harris, PhD, Indiana University School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
9 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1602760177
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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